Fájdalomérzékenységi kérdőív, amelyet preoperatív időszakban alkalmaznak lumpectomiában (Lumpectomy)
A posztoperatív fájdalom súlyosságának előrejelzése a fájdalomérzékenységi kérdőív segítségével, amelyet preoperatív időszakban alkalmaznak a mellkonzerváló műtéten átesett betegeknél (lumpectomia)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A fájdalomérzékenységi kérdőív (PSQ) egy klinikailag értékes eszköz, amelyről kimutatták, hogy korrelál az egészséges egyének és krónikus fájdalomban szenvedő betegek különféle kísérleti fájdalomérzékenységi értékelésével. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a PSQ hatékonyságát a posztoperatív fájdalom előrejelzésében a mellkonzerváló műtéten átesett betegeknél.
Anyagok és módszerek: Ebben a tanulmányban 74 18 évesnél idősebb beteg volt az Aneszteziológusok Amerikai Társaságával (ASA) I, II vagy III pontszámok, akiknek a tervek szerint mellkonzerváló műtétet terveztek. A helyi etikai bizottság etikai jóváhagyását és az egyes betegek írásbeli tájékozott beleegyezését. A beteg adatait, beleértve az életkorot, az ASA-pontszámot és a komorbiditást, összegyűjtötték, és az elérhetőségeket a posztoperatív nyomon követés céljából rögzítették.
A PSQ -t minden betegnek adták be a műtét előtti időszakban, hogy felmérjék fájdalomérzékenységüket. Az érzéstelenítés indukciója és karbantartása a műtét napján egy szabványosított protokollt követte. Dokumentáltuk az intraoperatív fájdalomcsillapító fogyasztást és a műtét időtartamát. A műtét utáni értékeléseket 24 órával az általános műtéti osztályon végzett műtét után végezték el, ahol a fájdalomcsillapító és a rövid fájdalomcsillapító pontszámokat rögzítették. A betegeket a műtét utáni egy hónappal követték, és fájdalomszintüket a numerikus besorolási skála (NRS) alkalmazásával értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az általános érzéstelenítéssel tervezett BC -ket tervezve
- 18-70 éves korú női betegnek lenni
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) I, II, III értékelése
- Írásbeli hozzájárulást kapott a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
Terhesség
- Hogy ASA IV -ként értékeljék
- Haladó szív-, tüdő- és cerebrovaszkuláris betegség, előrehaladott veseelégtelenség, májelégtelenség, fentanil/remifentanil túlérzékenység, Alzheimer -kór, mentális retardáció története
- Olyan mentális szinten lenni, amely nem felel meg a vizsgálat keretein belüli értékeléseknek
- Nem kapott írásbeli hozzájárulást semmilyen okból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az általános érzéstelenítéssel rendelkező BC-k tervezését • 18-70 év közötti női betegnek lenni
Miután az általános érzéstelenítéssel rendelkező BC-ket 18-70 év közötti női beteg, az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) I, II, III-ként értékelték.
|
: Ebben a tanulmányban 74 18 évesnél idősebb beteg volt az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) pontszáma az I, II vagy III pontszámmal, akiknek a tervek szerint mellkonzerváló műtétet terveztek. A helyi etikai bizottság etikai jóváhagyását és az egyes betegek írásbeli tájékozott beleegyezését. A beteg adatait, beleértve az életkorot, az ASA-pontszámot és a komorbiditást, összegyűjtötték, és az elérhetőségeket a posztoperatív nyomon követés céljából rögzítették. A PSQ -t minden betegnek adták be a műtét előtti időszakban, hogy felmérjék fájdalomérzékenységüket. Az érzéstelenítés indukciója és karbantartása a műtét napján egy szabványosított protokollt követte. Dokumentáltuk az intraoperatív fájdalomcsillapító fogyasztást és a műtét időtartamát. A műtét utáni értékeléseket 24 órával az általános műtéti osztályon végzett műtét után végezték el, ahol a fájdalomcsillapító és a rövid fájdalomcsillapító pontszámokat rögzítették. A betegeket a műtét utáni egy hónapot követték, és fájdalomszintüket a numerikus besorolás alapján értékelték |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságának előrejelzése a fájdalomérzékenységi kérdőív felhasználásával, amelyet preoperatív időszakban alkalmaznak lumpectomián átesett betegeknél
Időkeret: 2024 márciusától 2024 augusztusáig
|
Ez a tanulmány 74 18 évesnél idősebb beteget vett fel az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) pontszámaival az I, II vagy III pontszámmal, akiknek a tervek szerint mellkonzerváló műtétet terveztek.
A helyi etikai bizottság etikai jóváhagyását és az egyes betegek írásbeli tájékozott beleegyezését.
A beteg adatait, beleértve az életkorot, az ASA-pontszámot és a komorbiditást, összegyűjtötték, és a posztoperatív nyomon követés céljából az elérhetőségeket rögzítették. A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a preoperatív időszakban mért PSQ-pontszám és a műtét utáni fájdalom mértékét.
A posztoperatív fájdalom értékeléséhez a BPI és az NRS pontszámot használták.
|
2024 márciusától 2024 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Egyéb azonosító: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .