Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode i lumpektomi (Lumpectomy)

7. april 2025 oppdatert av: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Prediksjon av postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode hos pasienter som gjennomgår brystbevarende kirurgi (lumpektomi)

Mål: Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et klinisk verdifullt verktøy som har vist seg å korrelere med forskjellige eksperimentelle smertefølsomhetsvurderinger hos friske personer og pasienter med kroniske smerter. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av PSQ for å forutsi postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et klinisk verdifullt verktøy som har vist seg å korrelere med forskjellige eksperimentelle smertefølsomhetsvurderinger hos friske personer og pasienter med kroniske smerter. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av PSQ for å forutsi postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi.

Materialer og metoder: Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi. Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet. Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging.

PSQ ble administrert til alle pasienter i løpet av den preoperative perioden for å vurdere deres smertefølsomhet. Anestesiinduksjon og vedlikehold fulgte en standardisert protokoll på operasjonsdagen. Det intraoperative smertestillende forbruket og varigheten av operasjonen ble dokumentert. Postoperative vurderinger ble utført 24 timer etter operasjonen i den generelle kirurgiske avdelingen, hvor smertestillende bruk og korte smerterbeholdningspoeng ble registrert. Pasientene ble fulgt opp en måned postoperativt, og deres smertenivå ble vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-70 år som er planlagt for brystbevarende kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Å ha planlagt BCs med generell anestesi

  • Å være en kvinnelig pasient mellom 18-70 i alderen
  • Blir evaluert som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Svangerskap

  • Blir vurdert som ASA IV
  • Å ha avansert hjerte-, lunge- og cerebrovaskulær sykdom, avansert nyresvikt, leversvikt, historie med fentanyl/remifentanyl overfølsomhet, Alzheimers sykdom, psykisk utviklingshemning
  • Å være på et mentalt nivå som ikke kan overholde evalueringene innenfor rammen av studien
  • Ikke har gitt skriftlig samtykke av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Har planlagt BCs med generell anestesi • Å være en kvinnelig pasient mellom 18-70 i alderen 18-70
Å ha planlagt BCS med generell anestesi som en kvinnelig pasient mellom 18-70 år som blir evaluert som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

: Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi. Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet. Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging.

PSQ ble administrert til alle pasienter i løpet av den preoperative perioden for å vurdere deres smertefølsomhet. Anestesiinduksjon og vedlikehold fulgte en standardisert protokoll på operasjonsdagen. Det intraoperative smertestillende forbruket og varigheten av operasjonen ble dokumentert. Postoperative vurderinger ble utført 24 timer etter operasjonen i den generelle kirurgiske avdelingen, hvor smertestillende bruk og korte smerterbeholdningspoeng ble registrert. Pasientene ble fulgt opp en måned postoperativt, og smertenivået deres ble vurdert ved bruk av numerisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode hos pasienter som gjennomgår lumpektomi
Tidsramme: Fra mars 2024 til august 2024
Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi. Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet. Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging. Målet var å undersøke forholdet mellom PSQ-poengsum målt i den preoperative perioden og graden av smerte i den postoperative perioden. BPI -poengsum og NRS -poengsum ble brukt i evalueringen av postoperativ smerte.
Fra mars 2024 til august 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Annen identifikator: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere