- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928064
Smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode i lumpektomi (Lumpectomy)
Prediksjon av postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode hos pasienter som gjennomgår brystbevarende kirurgi (lumpektomi)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et klinisk verdifullt verktøy som har vist seg å korrelere med forskjellige eksperimentelle smertefølsomhetsvurderinger hos friske personer og pasienter med kroniske smerter. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av PSQ for å forutsi postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi.
Materialer og metoder: Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi. Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet. Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging.
PSQ ble administrert til alle pasienter i løpet av den preoperative perioden for å vurdere deres smertefølsomhet. Anestesiinduksjon og vedlikehold fulgte en standardisert protokoll på operasjonsdagen. Det intraoperative smertestillende forbruket og varigheten av operasjonen ble dokumentert. Postoperative vurderinger ble utført 24 timer etter operasjonen i den generelle kirurgiske avdelingen, hvor smertestillende bruk og korte smerterbeholdningspoeng ble registrert. Pasientene ble fulgt opp en måned postoperativt, og deres smertenivå ble vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NR).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å ha planlagt BCs med generell anestesi
- Å være en kvinnelig pasient mellom 18-70 i alderen
- Blir evaluert som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
- Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Svangerskap
- Blir vurdert som ASA IV
- Å ha avansert hjerte-, lunge- og cerebrovaskulær sykdom, avansert nyresvikt, leversvikt, historie med fentanyl/remifentanyl overfølsomhet, Alzheimers sykdom, psykisk utviklingshemning
- Å være på et mentalt nivå som ikke kan overholde evalueringene innenfor rammen av studien
- Ikke har gitt skriftlig samtykke av en eller annen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Har planlagt BCs med generell anestesi • Å være en kvinnelig pasient mellom 18-70 i alderen 18-70
Å ha planlagt BCS med generell anestesi som en kvinnelig pasient mellom 18-70 år som blir evaluert som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
|
: Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi. Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet. Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging. PSQ ble administrert til alle pasienter i løpet av den preoperative perioden for å vurdere deres smertefølsomhet. Anestesiinduksjon og vedlikehold fulgte en standardisert protokoll på operasjonsdagen. Det intraoperative smertestillende forbruket og varigheten av operasjonen ble dokumentert. Postoperative vurderinger ble utført 24 timer etter operasjonen i den generelle kirurgiske avdelingen, hvor smertestillende bruk og korte smerterbeholdningspoeng ble registrert. Pasientene ble fulgt opp en måned postoperativt, og smertenivået deres ble vurdert ved bruk av numerisk vurdering |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av smertefølsomhetsspørreskjema anvendt i preoperativ periode hos pasienter som gjennomgår lumpektomi
Tidsramme: Fra mars 2024 til august 2024
|
Denne studien inkluderte 74 pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) score til I, II eller III, som etter planen skulle gjennomgå brystbevarende kirurgi.
Etisk godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke fra hver pasient ble innhentet.
Pasientdata, inkludert alder, ASA-poengsum og komorbiditeter, ble samlet inn, og kontaktinformasjon ble registrert for postoperativ oppfølging. Målet var å undersøke forholdet mellom PSQ-poengsum målt i den preoperative perioden og graden av smerte i den postoperative perioden.
BPI -poengsum og NRS -poengsum ble brukt i evalueringen av postoperativ smerte.
|
Fra mars 2024 til august 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Annen identifikator: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .