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Questionario sulla sensibilità del dolore applicato nel periodo preoperatorio in lumpectomia (Lumpectomy)

7 aprile 2025 aggiornato da: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Previsione della gravità del dolore postoperatorio mediante questionario sulla sensibilità al dolore applicato nel periodo preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia che conserva il seno (lumpectomia)

Obiettivo: il questionario sulla sensibilità del dolore (PSQ) è uno strumento clinicamente prezioso che ha dimostrato di correlare con varie valutazioni sperimentali di sensibilità al dolore in soggetti sani e pazienti con dolore cronico. In questo studio, abbiamo mirato a studiare l'efficacia del PSQ nel prevedere il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia che conserva il seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: il questionario sulla sensibilità del dolore (PSQ) è uno strumento clinicamente prezioso che ha dimostrato di correlare con varie valutazioni sperimentali di sensibilità al dolore in soggetti sani e pazienti con dolore cronico. In questo studio, abbiamo mirato a studiare l'efficacia del PSQ nel prevedere il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia che conserva il seno.

Materiali e metodi: questo studio includeva 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consisteva al seno. Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente. Sono stati raccolti i dati dei pazienti, inclusi età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio.

Il PSQ è stato somministrato a tutti i pazienti durante il periodo preoperatorio per valutare la loro sensibilità al dolore. L'induzione e la manutenzione dell'anestesia hanno seguito un protocollo standardizzato il giorno della chirurgia. Sono stati documentati il ​​consumo analgesico intraoperatorio e la durata dell'intervento. Le valutazioni postoperatorie sono state condotte 24 ore dopo l'intervento chirurgico nel reparto di chirurgia generale, dove sono stati registrati l'uso analgesico e i punteggi di inventario del dolore corto. I pazienti sono stati seguiti un mese dopo l'intervento e i loro livelli di dolore sono stati valutati usando la scala di rating numerico (NRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni che sono programmati per un intervento chirurgico di conservazione del seno

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avendo pianificato BCS con anestesia generale

  • Essere una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Essere valutato come American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Avendo dato il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Gravidanza

  • Essere valutato come ASA IV
  • Avere malattia cardiaca, polmonare e cerebrovascolare avanzata, insufficienza renale avanzata, insufficienza epatica, storia di ipersensibilità di fentanil/remifentanil, malattia di Alzheimer, ritardo mentale
  • Essere a livello mentale che non può rispettare le valutazioni nell'ambito dello studio
  • Non avendo dato il consenso scritto per nessun motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Avendo pianificato BCS con anestesia generale • Essere una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
Avendo pianificato il BCS con anestesia generale essendo una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni che viene valutata come American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III dopo aver dato il consenso scritto a partecipare allo studio

: Questo studio ha incluso 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi della Società americana degli anestesiologi (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consiste nel seno. Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente. Sono stati raccolti i dati dei pazienti, inclusi età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio.

Il PSQ è stato somministrato a tutti i pazienti durante il periodo preoperatorio per valutare la loro sensibilità al dolore. L'induzione e la manutenzione dell'anestesia hanno seguito un protocollo standardizzato il giorno della chirurgia. Sono stati documentati il ​​consumo analgesico intraoperatorio e la durata dell'intervento. Le valutazioni postoperatorie sono state condotte 24 ore dopo l'intervento chirurgico nel reparto di chirurgia generale, dove sono stati registrati l'uso analgesico e i punteggi di inventario del dolore corto. I pazienti sono stati seguiti un mese dopo l'intervento e i loro livelli di dolore sono stati valutati usando la valutazione numerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della gravità del dolore postoperatorio mediante questionario sulla sensibilità del dolore applicato nel periodo preoperatorio nei pazienti sottoposti a lumpectomia
Lasso di tempo: Dal marzo 2024 all'agosto 2024
Questo studio ha incluso 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consiste nel seno. Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente. Sono stati raccolti i dati dei pazienti, tra cui età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio. L'obiettivo era quello di esaminare la relazione tra il punteggio PSQ misurato nel periodo preoperatorio e il grado di dolore nel periodo postoperatorio. Il punteggio BPI e il punteggio NRS sono stati utilizzati nella valutazione del dolore postoperatorio.
Dal marzo 2024 all'agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Altro identificatore: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio del dolore

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