- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928064
Questionario sulla sensibilità del dolore applicato nel periodo preoperatorio in lumpectomia (Lumpectomy)
Previsione della gravità del dolore postoperatorio mediante questionario sulla sensibilità al dolore applicato nel periodo preoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia che conserva il seno (lumpectomia)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: il questionario sulla sensibilità del dolore (PSQ) è uno strumento clinicamente prezioso che ha dimostrato di correlare con varie valutazioni sperimentali di sensibilità al dolore in soggetti sani e pazienti con dolore cronico. In questo studio, abbiamo mirato a studiare l'efficacia del PSQ nel prevedere il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia che conserva il seno.
Materiali e metodi: questo studio includeva 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consisteva al seno. Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente. Sono stati raccolti i dati dei pazienti, inclusi età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio.
Il PSQ è stato somministrato a tutti i pazienti durante il periodo preoperatorio per valutare la loro sensibilità al dolore. L'induzione e la manutenzione dell'anestesia hanno seguito un protocollo standardizzato il giorno della chirurgia. Sono stati documentati il consumo analgesico intraoperatorio e la durata dell'intervento. Le valutazioni postoperatorie sono state condotte 24 ore dopo l'intervento chirurgico nel reparto di chirurgia generale, dove sono stati registrati l'uso analgesico e i punteggi di inventario del dolore corto. I pazienti sono stati seguiti un mese dopo l'intervento e i loro livelli di dolore sono stati valutati usando la scala di rating numerico (NRS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avendo pianificato BCS con anestesia generale
- Essere una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
- Essere valutato come American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
- Avendo dato il consenso scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Gravidanza
- Essere valutato come ASA IV
- Avere malattia cardiaca, polmonare e cerebrovascolare avanzata, insufficienza renale avanzata, insufficienza epatica, storia di ipersensibilità di fentanil/remifentanil, malattia di Alzheimer, ritardo mentale
- Essere a livello mentale che non può rispettare le valutazioni nell'ambito dello studio
- Non avendo dato il consenso scritto per nessun motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Avendo pianificato BCS con anestesia generale • Essere una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
Avendo pianificato il BCS con anestesia generale essendo una paziente di età compresa tra 18 e 70 anni che viene valutata come American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III dopo aver dato il consenso scritto a partecipare allo studio
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: Questo studio ha incluso 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi della Società americana degli anestesiologi (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consiste nel seno. Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente. Sono stati raccolti i dati dei pazienti, inclusi età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio. Il PSQ è stato somministrato a tutti i pazienti durante il periodo preoperatorio per valutare la loro sensibilità al dolore. L'induzione e la manutenzione dell'anestesia hanno seguito un protocollo standardizzato il giorno della chirurgia. Sono stati documentati il consumo analgesico intraoperatorio e la durata dell'intervento. Le valutazioni postoperatorie sono state condotte 24 ore dopo l'intervento chirurgico nel reparto di chirurgia generale, dove sono stati registrati l'uso analgesico e i punteggi di inventario del dolore corto. I pazienti sono stati seguiti un mese dopo l'intervento e i loro livelli di dolore sono stati valutati usando la valutazione numerica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione della gravità del dolore postoperatorio mediante questionario sulla sensibilità del dolore applicato nel periodo preoperatorio nei pazienti sottoposti a lumpectomia
Lasso di tempo: Dal marzo 2024 all'agosto 2024
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Questo studio ha incluso 74 pazienti di età superiore ai 18 anni con i punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II o III, che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico che consiste nel seno.
Sono stati ottenuti l'approvazione etica del comitato etico locale e il consenso informato scritto da ciascun paziente.
Sono stati raccolti i dati dei pazienti, tra cui età, punteggio ASA e comorbidità e i dettagli di contatto sono stati registrati per il follow-up postoperatorio. L'obiettivo era quello di esaminare la relazione tra il punteggio PSQ misurato nel periodo preoperatorio e il grado di dolore nel periodo postoperatorio.
Il punteggio BPI e il punteggio NRS sono stati utilizzati nella valutazione del dolore postoperatorio.
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Dal marzo 2024 all'agosto 2024
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Altro identificatore: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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