Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета по чувствительности к боли, применяемая в предоперационный период при лампэктомии (Lumpectomy)

7 апреля 2025 г. обновлено: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Прогнозирование послеоперационной тяжести боли с использованием анкеты чувствительности к боли, применяемой в предоперационный период у пациентов, перенесших операцию по сохранению груди (Lumpectomy)

Цель: Анкета по чувствительности к боли (PSQ) является клинически ценным инструментом, который, как было показано, коррелирует с различными экспериментальной оценкой чувствительности к боли у здоровых людей и пациентов с хронической болью. В этом исследовании мы стремились исследовать эффективность PSQ в прогнозировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших хирургию по сохранению груди.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Анкета по чувствительности к боли (PSQ) является клинически ценным инструментом, который, как было показано, коррелирует с различными экспериментальной оценкой чувствительности к боли у здоровых людей и пациентов с хронической болью. В этом исследовании мы стремились исследовать эффективность PSQ в прогнозировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших хирургию по сохранению груди.

Материалы и методы: в этом исследовании были включены 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди. Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено. Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения.

PSQ вводили всем пациентам в течение предоперационного периода для оценки их чувствительности к боли. Индукция и поддержание анестезии следовало стандартизированному протоколу в день операции. Интраоперационное анальгетическое потребление и продолжительность операции были задокументированы. Послеоперационные оценки проводились через 24 часа после операции в общем хирургическом отделении, где были зарегистрированы оценки анальгетического использования и короткие баллы инвентаризации. Пациенты наблюдались через месяц после операции, и их уровни боли оценивались с использованием числовой шкалы оценки (NRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, которые планируются для сохранения груди

Описание

Критерии включения:

Запланировав BCS с общей анестезией

  • Быть женщиной в возрасте от 18 до 70 лет
  • Оценивается как Американское общество анестезиологов (ASA) I, II, III
  • Дав письменное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

Беременность

  • Оценивается как ASA IV
  • Наличие усовершенствованных сердечных, легочных и цереброваскулярных заболеваний, повышенной почечной недостаточности, печеночной недостаточности, истории фентанил/рефифентанил -гиперчувствительности, болезнь Альцгеймера, умственная задержка
  • Находясь на умственном уровне, который не может соответствовать оценкам в рамках исследования
  • Не дал письменного согласия по какой -либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Планируя BCS с общим анестезией • Быть женщиной в возрасте от 18 до 70 лет.
Планируя BCS с общей анестезией, являющейся женщиной-пациентой в возрасте от 18 до 70 лет, оцениваемых как Американское общество анестезиологов (ASA) I, II, III, дали письменное согласие на участие в исследовании

: Это исследование включало 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди. Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено. Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения.

PSQ вводили всем пациентам в течение предоперационного периода для оценки их чувствительности к боли. Индукция и поддержание анестезии следовало стандартизированному протоколу в день операции. Интраоперационное анальгетическое потребление и продолжительность операции были задокументированы. Послеоперационные оценки проводились через 24 часа после операции в общем хирургическом отделении, где были зарегистрированы оценки анальгетического использования и короткие баллы инвентаризации. Пациенты наблюдались через месяц после операции, и их уровень боли оценивался с использованием числового рейтинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование послеоперационной тяжести боли с использованием анкеты чувствительности к боли, применяемой в предоперационный период у пациентов, перенесших лампэктомию
Временное ограничение: С марта 2024 года по август 2024 г.
Это исследование включало 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди. Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено. Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения. Цель состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между оценкой PSQ, измеренной в предоперационный период и степень боли в послеоперационный период. Оценка BPI и оценка NRS были использованы при оценке послеоперационной боли.
С марта 2024 года по август 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Другой идентификатор: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться