- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928064
Анкета по чувствительности к боли, применяемая в предоперационный период при лампэктомии (Lumpectomy)
Прогнозирование послеоперационной тяжести боли с использованием анкеты чувствительности к боли, применяемой в предоперационный период у пациентов, перенесших операцию по сохранению груди (Lumpectomy)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Анкета по чувствительности к боли (PSQ) является клинически ценным инструментом, который, как было показано, коррелирует с различными экспериментальной оценкой чувствительности к боли у здоровых людей и пациентов с хронической болью. В этом исследовании мы стремились исследовать эффективность PSQ в прогнозировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших хирургию по сохранению груди.
Материалы и методы: в этом исследовании были включены 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди. Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено. Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения.
PSQ вводили всем пациентам в течение предоперационного периода для оценки их чувствительности к боли. Индукция и поддержание анестезии следовало стандартизированному протоколу в день операции. Интраоперационное анальгетическое потребление и продолжительность операции были задокументированы. Послеоперационные оценки проводились через 24 часа после операции в общем хирургическом отделении, где были зарегистрированы оценки анальгетического использования и короткие баллы инвентаризации. Пациенты наблюдались через месяц после операции, и их уровни боли оценивались с использованием числовой шкалы оценки (NRS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Запланировав BCS с общей анестезией
- Быть женщиной в возрасте от 18 до 70 лет
- Оценивается как Американское общество анестезиологов (ASA) I, II, III
- Дав письменное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Беременность
- Оценивается как ASA IV
- Наличие усовершенствованных сердечных, легочных и цереброваскулярных заболеваний, повышенной почечной недостаточности, печеночной недостаточности, истории фентанил/рефифентанил -гиперчувствительности, болезнь Альцгеймера, умственная задержка
- Находясь на умственном уровне, который не может соответствовать оценкам в рамках исследования
- Не дал письменного согласия по какой -либо причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Планируя BCS с общим анестезией • Быть женщиной в возрасте от 18 до 70 лет.
Планируя BCS с общей анестезией, являющейся женщиной-пациентой в возрасте от 18 до 70 лет, оцениваемых как Американское общество анестезиологов (ASA) I, II, III, дали письменное согласие на участие в исследовании
|
: Это исследование включало 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди. Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено. Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения. PSQ вводили всем пациентам в течение предоперационного периода для оценки их чувствительности к боли. Индукция и поддержание анестезии следовало стандартизированному протоколу в день операции. Интраоперационное анальгетическое потребление и продолжительность операции были задокументированы. Послеоперационные оценки проводились через 24 часа после операции в общем хирургическом отделении, где были зарегистрированы оценки анальгетического использования и короткие баллы инвентаризации. Пациенты наблюдались через месяц после операции, и их уровень боли оценивался с использованием числового рейтинга |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование послеоперационной тяжести боли с использованием анкеты чувствительности к боли, применяемой в предоперационный период у пациентов, перенесших лампэктомию
Временное ограничение: С марта 2024 года по август 2024 г.
|
Это исследование включало 74 пациента старше 18 лет с оценками Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III, которые должны были перенести операцию по сохранению груди.
Этическое одобрение от местного комитета по этике и письменное информированное согласие от каждого пациента было получено.
Были собраны данные пациентов, включая возраст, оценку ASA и сопутствующие заболевания, и контактные данные были записаны для послеоперационного наблюдения. Цель состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между оценкой PSQ, измеренной в предоперационный период и степень боли в послеоперационный период.
Оценка BPI и оценка NRS были использованы при оценке послеоперационной боли.
|
С марта 2024 года по август 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Другой идентификатор: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .