Une étude pour explorer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité et la pharmacocinétique des comprimés LT-002-158 chez les sujets adultes chinois atteints de dermatite atopique

Critères d'inclusion:

1. Lors de la signature du formulaire de consentement éclairé, la tranche d'âge est de 18 à 75 ans (y compris le seuil), et il n'y a pas de limite de genre.
2. L'indice de masse corporelle (IMC) se situe entre 17,5 et 40,0 kg / m2 (inclus), avec un poids ≥ 45,0 kg.
3. Réponse ou intolérance insuffisante aux corticostéroïdes topiques (TC) ou aux inhibiteurs topiques de la calcineurine (TCI) au cours des 6 derniers mois de randomisation; Une réponse insuffisante est définie comme l'échec de la réalisation et de la maintenance de la rémission ou de la faible activité de la maladie (équivalent à Viga 0 = clairance complète à 2 = légère) malgré l'utilisation d'un régime TCS d'efficacité modéré à élevé (± TCI, le cas échéant) pendant au moins 28 jours ou la durée la plus longue recommandée dans les informations sur la prescription du médicament (par exemple 14 jours pour les TC super puissants), ce qui est plus shorwing.
4. Les sujets doivent utiliser quotidiennement des hydratants topiques (hydratants) pendant au moins 7 jours consécutifs avant la visite de base. Les participants devraient continuer à utiliser des hydratants quotidiens pendant la période d'étude.
5. Les participants féminines et masculines souffrant de fertilité et leurs partenaires n'avaient aucun plan de fertilité pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la dernière dose, et ont convenu de prendre des mesures de contraceptif efficaces.
6. Comprendre et signer volontairement le consentement éclairé écrit; Volis et capables de terminer les visites, les traitements, les examens et les autres procédures prévus (tels que les exigences alimentaires, l'enregistrement des cartes de journaux et la collecte) selon les exigences du plan.

Critères d'exclusion:

1. Fusionner d'autres maladies cutanées qui peuvent interférer avec l'évaluation de l'étude, telles que le psoriasis, les corpus de Tinea, le lupus érythémateux, etc.
2. Une thérapie anti-infectieuse systémique est nécessaire pour les infections récurrentes actives ou chroniques dans les 4 semaines précédant la visite de base.
3. Connu ou suspecté d'avoir des antécédents de maladie immunitaire, d'autres maladies liées au immunité, des infections opportunistes invasives ou une tuberculose active associée.
4. Antécédents d'infection sévère ou récurrente sur le virus de l'herpès, comme l'encéphalite herpétique, l'herpès disséminé, etc.
5. Antécédents de transplantation d'organes importants (comme le cœur, le poumon, le rein, le foie) ou la transplantation de cellules souches hématopoïétiques / de moelle osseuse.
6. Après enquête, il existe des antécédents de maladies lymphoprolifératives; Ou souffrant actuellement de tumeurs malignes ou ayant des antécédents de tumeurs malignes (à l'exclusion du carcinome épidermoïde in situ de la peau, du carcinome basal des cellules et du cancer du col utérin in situ, qui ont obtenu une rémission complète après un traitement radical pendant plus de 5 ans sans aucun signe de récidive).
7. Une histoire familiale de mort subite ou un long syndrome de QT, ou des sujets ayant des antécédents de syndrome de QT long ou induit par la drogue.