Studie na prozkoumání bezpečnosti, snášenlivosti, účinnosti a farmakokinetiky tablet LT-002-158 u čínských dospělých subjektů s atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

1. Při podpisu formuláře informovaného souhlasu je věkové rozpětí 18 až 75 let (včetně prahu) a neexistuje žádný genderový limit.
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) je mezi 17,5 a 40,0 kg/m2 (včetně) s hmotností ≥ 45,0 kg.
3. Nedostatečná odpověď nebo intolerance na lokální kortikosteroidy (TCS) nebo lokální inhibitory kalcineurinu (TCI) během posledních 6 měsíců randomizace; Nedostatečná odpověď je definována jako selhání a udržení remise nebo nízké aktivity onemocnění (ekvivalentní Viga 0 = úplná clearance na 2 = mírná) navzdory použití mírného až vysoké účinnosti TCS (± TCI, je -li to použitelné), je -li to, co je v případě potřeby), ať už je to, co je pro pevné sítě), ať už je to, co je v případě super síly).
4. Subjekty musí používat lokální zvlhčovače (zvlhčovače) denně po dobu nejméně 7 po sobě jdoucích dnů před základní návštěvou. Účastníci by měli během studijního období nadále používat denní zvlhčovače.
5. Účastníci žen a mužů s plodností a jejich partnery neměli během studijního období a do 6 měsíců po poslední dávce žádné plány plodnosti a souhlasili s přijetím účinných antikoncepčních opatření.
6. Porozumět a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas; Ochotné a schopné dokončit plánované návštěvy, léčby, zkoušky a další postupy (jako jsou požadavky na stravování, deníková karta a sběr) podle požadavků plánu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Sloučte další kožní onemocnění, která mohou narušit hodnocení studie, jako je psoriáza, tinea corporis, lupus erythematosus atd.
2. Systémová anti infekční terapie je nutná pro aktivní nebo chronické recidivující infekce během 4 týdnů před výchozím návštěvou.
3. Známé nebo podezření na anamnézu onemocnění imunitního nedostatku, jiných onemocnění souvisejících s imunitou, invazivními oportunními infekcemi nebo související aktivní tuberkulózou.
4. Historie závažné nebo opakující se infekce viru herpes, jako je herpetická encefalitida, diseminovaná herpes atd.
5. Historie důležité transplantace orgánů (jako je srdce, plíce, ledviny, játra) nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk/kostní dřeně.
6. Po dotazu existuje anamnéza lymfoproliferativních onemocnění; Nebo v současné době trpí maligními nádory nebo v anamnéze maligních nádorů (s výjimkou spinocelulárního karcinomu v kondici kůže, karcinomem bazálních buněk a rakovinou děložního čípku, které dosáhly úplné remise po radikální léčbě po více než 5 let bez jakýchkoli příznaků opakování).
7. Rodinná anamnéza náhlé smrti nebo syndromu dlouhého QT nebo subjektů s anamnézou vrozeného nebo drogově vyvolaného dlouhého qt syndromu.