Um estudo para explorar a segurança, tolerabilidade, eficácia e farmacocinética dos comprimidos LT-002-158 em indivíduos adultos chineses com dermatite atópica

Critérios de inclusão:

1. Ao assinar o formulário de consentimento informado, a faixa etária é de 18 a 75 anos (incluindo o limite) e não há limite de gênero.
2. O índice de massa corporal (IMC) está entre 17,5 e 40,0 kg/m2 (inclusive), com um peso ≥ 45,0 kg.
3. Resposta insuficiente ou intolerância aos corticosteróides tópicos (TCs) ou inibidores tópicos de calcineurina (TCI) nos últimos 6 meses de randomização; A resposta insuficiente é definida como a falha em alcançar e manter a remissão ou a baixa atividade da doença (equivalente a VIGA 0 = folga completa a 2 = leve), apesar do uso de um regime de TCS de eficácia moderado a alta (± TCI, se aplicável) por pelo menos 28 dias ou a duração mais longa recomendada em qualquer informação de prescrição do medicamento (por exemplo.
4. Os indivíduos devem usar hidratantes tópicos (hidratantes) diariamente por pelo menos 7 dias consecutivos antes da visita de linha de base. Os participantes devem continuar a usar hidratantes diários durante o período do estudo.
5. Participantes do sexo feminino e do sexo masculino com fertilidade e seus parceiros não tiveram planos de fertilidade durante o período do estudo e dentro de 6 meses após a última dose, e concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes.
6. Entender e assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito; Disposto e capaz de concluir visitas planejadas, tratamentos, exames e outros procedimentos (como requisitos alimentares, gravação de cartões de diário e coleta) de acordo com os requisitos do plano.

Critérios de exclusão:

1. Mesclar outras doenças de pele que podem interferir na avaliação do estudo, como psoríase, tinea corporis, lúpus erytematoso, etc.
2. A terapia anti -infecciosa sistêmica é necessária para infecções recorrentes ativas ou crônicas nas 4 semanas anteriores à visita de linha de base.
3. Conhecido ou suspeito de ter um histórico de doença da imunológica, outras doenças relacionadas a imunes, infecções oportunistas invasivas ou tuberculose ativa associada.
4. História de infecção grave ou recorrente do vírus do herpes, como encefalite herpética, herpes disseminado, etc.
5. História de transplante importante de órgãos (como coração, pulmão, rim, fígado) ou transplante de células -tronco/ósseo hematopoiético/medula óssea.
6. Após a investigação, há um histórico de doenças linfoproliferativas; Ou atualmente sofrendo de tumores malignos ou com um histórico de tumores malignos (excluindo carcinoma de células escamosas in situ da pele, carcinoma basocelular e câncer cervical in situ, que alcançaram remissão completa após tratamento radical por mais de 5 anos sem nenhum sinal de recorrência).
7. Uma história familiar de morte súbita ou síndrome de QT longa, ou indivíduos com histórico de síndrome de QT longa congênita ou induzida por drogas.