En studie for å utforske sikkerhet, toleranse, effekt og farmakokinetikk av LT-002-158 tabletter hos kinesiske voksne personer med atopisk dermatitt

Inkluderingskriterier:

1. Når du signerer det informerte samtykkeskjemaet, er aldersområdet 18 til 75 år (inkludert terskel), og det er ingen kjønnsgrense.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) er mellom 17,5 og 40,0 kg/m2 (inkludert), med en vekt på ≥ 45,0 kg.
3. Utilstrekkelig respons eller intoleranse på aktuelle kortikosteroider (TCS) eller aktuelle kalsinurininhibitorer (TCI) i løpet av de siste 6 månedene av randomisering; Utilstrekkelig respons er definert som manglende oppnåelse og opprettholder remisjon eller lav sykdomsaktivitet (tilsvarer VIGA 0 = fullstendig klarering til 2 = mild) til tross for bruk av et moderat til høy effekt TCS -regime (± TCI hvis aktuelt) i minst 28 dager eller den lengste varigheten, som i medisinen er Shorter.
4. Personer må bruke aktuelle fuktighetskrem (fuktighetskrem) daglig i minst 7 dager på rad før baseline -besøket. Deltakerne bør fortsette å bruke daglige fuktighetskrem i løpet av studieperioden.
5. Kvinnelige og mannlige deltakere med fruktbarhet og deres partnere hadde ingen fruktbarhetsplaner i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter den siste dosen, og gikk med på å ta effektive prevensjonstiltak.
6. Forstå og frivillig signere skriftlig informert samtykke; Villig og i stand til å fullføre planlagte besøk, behandlinger, undersøkelser og andre prosedyrer (for eksempel kostholdskrav, dagbokkortopptak og innsamling) i henhold til kravene i planen.

Eksklusjonskriterier:

1. Slå sammen andre hudsykdommer som kan forstyrre studieevalueringen, for eksempel psoriasis, tinea corporis, lupus erythematosus, etc.
2. Systemisk anti -infeksjonsterapi er nødvendig for aktive eller kroniske tilbakevendende infeksjoner i løpet av de fire ukene før baselinebesøket.
3. Kjent eller mistenkt for å ha en historie med immunsviktsykdom, andre immunrelaterte sykdommer, invasive opportunistiske infeksjoner eller assosiert aktiv tuberkulose.
4. Historie med alvorlig eller tilbakevendende herpesvirusinfeksjon, som herpetisk encefalitt, formidlet herpes, etc.
5. Historie med viktig organtransplantasjon (som hjerte, lunge, nyre, lever) eller hematopoietisk stamcelle/benmargstransplantasjon.
6. Etter henvendelse er det en historie med lymfoproliferative sykdommer; Eller for tiden lider av ondartede svulster eller å ha en historie med ondartede svulster (unntatt plateepitelkarsinom in situ av huden, basalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ, som har oppnådd fullstendig remisjon etter radikal behandling i mer enn 5 år uten tegn på tilbakefall).
7. En familiehistorie med plutselig død eller langt QT-syndrom, eller forsøkspersoner med en historie med medfødt eller medikamentindusert langt QT-syndrom.