En undersøgelse til at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​LT-002-158 tabletter hos kinesiske voksne personer med atopisk dermatitis

Inkluderingskriterier:

1. Når man underskriver den informerede samtykkeformular, er aldersgruppen 18 til 75 år gammel (inklusive tærskel), og der er ingen kønsgrænse.
2. Kropsmasseindeks (BMI) er mellem 17,5 og 40,0 kg/m2 (inklusive) med en vægt på ≥ 45,0 kg.
3. Utilstrækkelig respons eller intolerance over for aktuelle kortikosteroider (TCS) eller topiske calcineurininhibitorer (TCI) inden for de sidste 6 måneder efter randomisering; Utilstrækkelig respons defineres som manglen på at opnå og opretholde remission eller aktivitet med lav sygdom (svarende til Viga 0 = fuldstændig clearance til 2 = mild) på trods af brugen af ​​en moderat til høj effektivitet TCS -regime (± TCI, hvis relevant) i mindst 28 dage eller den længste varighed, der anbefales i lægemiddelreceptinformationen (f.eks. 14 dage for superpotent TCS), hvilket er kortere.
4. Personer skal bruge aktuelle fugtighedscreme (fugtighedscreme) dagligt i mindst 7 på hinanden følgende dage før basislinjebesøget. Deltagerne skal fortsætte med at bruge daglige fugtighedscreme i undersøgelsesperioden.
5. Kvindelige og mandlige deltagere med fertilitet og deres partnere havde ingen fertilitetsplaner i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste dosis og blev enige om at træffe effektive præventionsforanstaltninger.
6. Forstå og frivilligt underskrive skriftligt informeret samtykke; Villig og i stand til at gennemføre planlagte besøg, behandlinger, undersøgelser og andre procedurer (såsom diætkrav, dagbogskortoptagelse og indsamling) i henhold til planens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Flet andre hudsygdomme, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringen, såsom psoriasis, tinea corporis, lupus erythematosus osv.
2. Systemisk antiinfektionsterapi er påkrævet for aktive eller kroniske tilbagevendende infektioner inden for de 4 uger før basislinjebesøget.
3. Kendt eller mistænkt for at have en historie med immunmangelssygdom, andre immunrelaterede sygdomme, invasive opportunistiske infektioner eller tilhørende aktiv tuberkulose.
4. Historie om svær eller tilbagevendende herpesvirusinfektion, såsom herpetisk encephalitis, formidlet herpes osv.
5. Historie om vigtig organtransplantation (såsom hjerte, lunge, nyre, lever) eller hæmatopoietisk stamcelle/knoglemarvstransplantation.
6. Efter undersøgelse er der en historie med lymfoproliferative sygdomme; Eller i øjeblikket lider af ondartede tumorer eller har en historie med ondartede tumorer (eksklusive pladecellecarcinom in situ af hud, basalcellekarcinom og livmoderhalskræft in situ, som har opnået fuldstændig remission efter radikal behandling i mere end 5 år uden tegn på tilbagefald).
7. En familiehistorie med pludselig død eller langt QT-syndrom eller emner med en historie med medfødt eller medikamentinduceret langt QT-syndrom.