Tutkimus LT-002-158 -tablettien tutkittavaksi LT-002-158 -tablettien turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden ja farmakokinetiikan tutkimiseksi kiinalaisilla aikuisilla koehenkilöillä, joilla on atooppinen dermatiitti

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kun allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake, ikäryhmä on 18–75 -vuotias (mukaan lukien kynnys), eikä sukupuolirajaa ole.
2. Kehon massaindeksi (BMI) on välillä 17,5 - 40,0 kg/m2 (mukaan lukien), paino ≥ 45,0 kg.
3. Riittämätön vaste tai intoleranssi ajankohtaisiin kortikosteroideihin (TC) tai ajankohtaisiin kalsineuriinin estäjiin (TCI) viimeisen kuuden satunnaistamisen aikana; Riittämätön vaste määritellään remission tai alhaisen sairauden alhaisen aktiivisuuden saavuttamisen ja ylläpitämisen epäonnistumisena (vastaa viga 0 = täydellinen puhdistuma 2 = lievä) huolimatta kohtalaisesta tai korkean tehokkuuden TCS -ohjelmasta (± TCI tarvittaessa) vähintään 28 päivän tai pisin kesto, joka suositellaan lääkkeen reseptilääkkeissä (esim. 14 päivää superpotentin TCS: ssä), joka on valittu.
4. Koehenkilöiden on käytettävä ajankohtaisia ​​kosteusvoiteita (kosteusvoiteita) päivittäin vähintään 7 peräkkäistä päivää ennen lähtövierailua. Osallistujien tulisi jatkaa päivittäisten kosteusvoiteiden käyttöä tutkimusjakson aikana.
5. Naisten ja miesten osallistujilla, joilla oli hedelmällisyys, ja heidän kumppaneillaan ei ollut hedelmällisyyssuunnitelmia tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisen annoksen jälkeen ja suostuivat toteuttamaan tehokkaita ehkäisymenettelyjä.
6. Ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen; Halukas ja kykenevä suorittamaan suunniteltuja käyntejä, hoitoja, tutkimuksia ja muita menettelytapoja (kuten ruokavaliovaatimukset, päiväkirjakorttien tallennus ja keräys) suunnitelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yhdistä muut ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointia, kuten psoriaasi, tinea corporis, lupus erythematosus jne.
2. Systeemistä anti -tartuntahoitoa tarvitaan aktiivisiin tai kroonisiin toistuviin infektioihin 4 viikon kuluessa ennen lähtövierailua.
3. Tunnetulla tai epäillään olevan historiaa immuunijärjestelmän puutetaudista, muista immuunijärjestelmistä, invasiivisista opportunistisista infektioista tai niihin liittyvästä aktiivisesta tuberkuloosista.
4. Vakavan tai toistuvan herpesvirusinfektion, kuten herpeettisen enkefaliitin, hajautetun herpes jne., Historia
5. Tärkeän elinsiirron historia (kuten sydän, keuhko, munuaiset, maksa) tai hematopoieettiset kantasolu/luuytimensiirto.
6. Kyselyn jälkeen on olemassa lymfoproliferatiivisia sairauksia; Tai tällä hetkellä kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista tai joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta okasolukarsinoomaa ihon, perussolukarsinooman ja kohdunkaulan syöpään in situ, jotka ovat saavuttaneet täydellisen remission radikaalin hoidon jälkeen yli viiden vuoden ajan ilman mitään toistumismerkkejä).
7. Äkillisen kuoleman tai pitkän QT-oireyhtymän perheen historia tai henkilöt, joilla on ollut synnynnäistä tai huumeiden aiheuttamaa pitkää QT-oireyhtymää.