En studie för att utforska säkerheten, tolerabiliteten, effektiviteten och farmakokinetiken för LT-002-158 tabletter hos kinesiska vuxna personer med atopisk dermatit

Inkluderingskriterier:

1. Vid undertecknande av det informerade samtyckesformuläret är åldersintervallet 18 till 75 år (inklusive tröskel), och det finns ingen könsgräns.
2. Kroppsmassaindex (BMI) är mellan 17,5 och 40,0 kg/m2 (inklusive), med en vikt av ≥ 45,0 kg.
3. Otillräckligt svar eller intolerans mot topiska kortikosteroider (TC) eller topiska kalcineurinhämmare (TCI) under de senaste 6 månaderna av randomisering; Otillräckligt svar definieras som misslyckande med att uppnå och upprätthålla remission eller låg sjukdomsaktivitet (motsvarande VIGA 0 = fullständig clearance till 2 = mild) trots användningen av en måttlig till hög effektivitet TCS -regim (± TCI om tillämpligt) i minst 28 dagar eller den längsta varelsen som rekommenderas i läkemedelsreceptinformationen (t.ex. 14 dagar för superpotta), vilket som helst.
4. Ämnen måste använda aktuella fuktighetskräm (fuktighetskräm) dagligen i minst sju dagar i rad före basbesöket. Deltagarna bör fortsätta att använda dagliga fuktighetskräm under studieperioden.
5. Kvinnliga och manliga deltagare med fertilitet och deras partners hade inga fertilitetsplaner under studieperioden och inom 6 månader efter den sista dosen och gick med på att vidta effektiva preventivmedel.
6. Förstå och frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke; Villiga och kunna slutföra planerade besök, behandlingar, undersökningar och andra förfaranden (som dietkrav, dagbokskortinspelning och insamling) enligt planens krav.

Uteslutningskriterier:

1. Slå samman andra hudsjukdomar som kan störa studieutvärderingen, såsom psoriasis, tinea corporis, lupus erythematosus, etc.
2. Systemisk anti -infektionsterapi krävs för aktiva eller kroniska återkommande infektioner inom de fyra veckorna före basbesöket.
3. Känd eller misstänkt att ha en historia av immunbristsjukdom, andra immunrelaterade sjukdomar, invasiva opportunistiska infektioner eller tillhörande aktiv tuberkulos.
4. Historia av svår eller återkommande herpesvirusinfektion, såsom herpetisk encefalit, spridd herpes, etc.
5. Historia av viktig organtransplantation (såsom hjärta, lunga, njur, lever) eller hematopoietisk stamcell/benmärgstransplantation.
6. Efter undersökning finns det en historia av lymfoproliferativa sjukdomar; Eller för närvarande lider av maligna tumörer eller har en historia av maligna tumörer (exklusive skivepitelcancer in situ i huden, basalcellscancer och livmoderhalscancer in situ, som har uppnått fullständig remission efter radikal behandling i mer än 5 år utan några tecken på återfall).
7. En familjehistoria av plötslig död eller långt QT-syndrom, eller ämnen med en historia av medfödd eller läkemedelsinducerad lång QT-syndrom.