Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von LT-002-158-Tabletten bei chinesischen erwachsenen Probanden mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

1. Bei der Unterzeichnung des Formulars zur Einverständniserklärung beträgt die Altersspanne 18 bis 75 Jahre (einschließlich Schwellenwert), und es gibt keine Geschlechtsbeschränkung.
2. Der Body Mass Index (BMI) liegt zwischen 17,5 und 40,0 kg/m2 (inklusive) mit einem Gewicht von ≥ 45,0 kg.
3. Unzureichende Reaktion oder Intoleranz gegenüber topischen Kortikosteroiden (TCs) oder topischen Calcineurin -Inhibitoren (TCI) innerhalb der letzten 6 Monate der Randomisierung; Eine unzureichende Reaktion ist definiert als das Versagen, die Remission oder niedrige Krankheitsaktivität (gleichwertig zu einer vollständigen Clearance von 2 = mild) zu erreichen und aufrechtzuerhalten).
4. Die Probanden müssen täglich mindestens 7 aufeinanderfolgende Tage vor dem Basisbesuch täglich aktuelle Feuchtigkeitscremes (Feuchtigkeitscremes) verwenden. Die Teilnehmer sollten während des Untersuchungszeitraums weiterhin tägliche Feuchtigkeitscremes einsetzen.
5. Weibliche und männliche Teilnehmer mit Fruchtbarkeit und ihren Partnern hatten während des Untersuchungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis keine Fruchtbarkeitspläne und stimmten zu, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
6. Verständnis und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen; Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungen, Prüfungen und andere Verfahren (wie Ernährungsbedürfnisse, Tagebuchkartenaufzeichnung und Sammlung) gemäß den Anforderungen des Plans abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Zusammenführen anderer Hautkrankheiten, die die Studienbewertung beeinträchtigen können, wie Psoriasis, Tinea corporis, Lupus erythematodes usw.
2. Eine systemische Anti -Infektionstherapie ist innerhalb der 4 Wochen vor dem Basisbesuch für aktive oder chronische wiederkehrende Infektionen erforderlich.
3. Bekannt oder vermutet, dass er eine Anamnese einer Immunmangelerkrankung, andere immunbezogene Krankheiten, invasive opportunistische Infektionen oder assoziierte aktive Tuberkulose aufweist.
4. Anamnese einer schweren oder wiederkehrenden Herpes -Virus -Infektion wie Herpetische Enzephalitis, disseminierte Herpes usw.
5. Vorgeschichte wichtiger Organtransplantation (wie Herz, Lunge, Niere, Leber) oder hämatopoetischer Stammzell/Knochenmarktransplantation.
6. Nach der Untersuchung gibt es eine Geschichte von Lymphoproliferativkrankheiten; Oder derzeit an malignen Tumoren oder eine Vorgeschichte von malignen Tumoren (ohne Plattenepithelkarzinom in situ in situ der Haut, Basalzellkarzinom und Gebärmutterhalskrebs in situ, die seit mehr als 5 Jahren ohne Anzeichen von Rezidiv eine vollständige Remission erreicht haben).
7. Eine Familiengeschichte des plötzlichen Todes oder des langen QT-Syndroms oder von Probanden mit angeborenem oder drogeninduziertem Long QT-Syndrom.