Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van LT-002-158 tabletten bij Chinese volwassen proefpersonen met atopische dermatitis te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Bij het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier is de leeftijdscategorie 18 tot 75 jaar oud (inclusief drempel), en er is geen geslachtslimiet.
2. Body mass index (BMI) ligt tussen 17,5 en 40,0 kg/m2 (inclusief), met een gewicht van ≥ 45,0 kg.
3. Onvoldoende respons of intolerantie op topische corticosteroïden (TC's) of actuele calcineurine -remmers (TCI) binnen de laatste 6 maanden van randomisatie; Onvoldoende respons wordt gedefinieerd als het falen om remissie of lage ziekteactiviteit te bereiken en te handhaven (equivalent aan Viga 0 = volledige klaring tot 2 = mild) ondanks het gebruik van een matige tot hoge werkzaamheid TCS -regime (± TCI indien van toepassing) voor ten minste 28 dagen of de langste duur van de geneesmiddelenreceptinformatie (bijv. 14 dagen voor Super Pottent TCS), welke is versnellingsbak.
4. Onderwerpen moeten gedurende ten minste 7 opeenvolgende dagen voorafgaand aan het basisbezoek dagelijks actuele moisturizers (vochtinbrengende crèmes) gebruiken. Deelnemers moeten tijdens de studieperiode dagelijkse moisturizers blijven gebruiken.
5. Vrouwelijke en mannelijke deelnemers met vruchtbaarheid en hun partners hadden geen vruchtbaarheidsplannen tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na de laatste dosis en kwamen overeen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.
6. Begrijpen en vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen; Bereid en in staat om geplande bezoeken, behandelingen, examens en andere procedures (zoals voedingsvereisten, dagboekregistratie en verzameling) te voltooien, volgens de vereisten van het plan.

Uitsluitingscriteria:

1. Vermeld andere huidziekten die de onderzoeksevaluatie kunnen verstoren, zoals psoriasis, tinea corporis, lupus erythematosus, enz.
2. Systemische anti -infectieuze therapie is vereist voor actieve of chronische terugkerende infecties binnen de 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek.
3. Bekend of vermoedelijk als een geschiedenis van immuungebrekziekte, andere immuungerelateerde ziekten, invasieve opportunistische infecties of bijbehorende actieve tuberculose.
4. Geschiedenis van ernstige of terugkerende herpesvirusinfectie, zoals herpetische encefalitis, verspreide herpes, enz.
5. Geschiedenis van belangrijke orgaantransplantatie (zoals hart, long, nier, lever) of hematopoietische stamcel/beenmergtransplantatie.
6. Na onderzoek is er een geschiedenis van lymfoproliferatieve ziekten; Of momenteel lijdend aan kwaadaardige tumoren of een geschiedenis van kwaadaardige tumoren hebben (exclusief plaveiselcelcarcinoom in situ van de huid, basaalcelcarcinoom en baarmoederhalskanker in situ, die volledige remissie hebben bereikt na radicale behandeling gedurende meer dan 5 jaar zonder tekenen van hercurrent).
7. Een familiegeschiedenis van plotselinge dood of lang QT-syndroom, of proefpersonen met een geschiedenis van aangeboren of door medicijnen geïnduceerde lang QT-syndroom.