Egy tanulmány az LT-002-158 tabletták biztonságának, tolerálhatóságának, hatékonyságának és farmakokinetikájának feltárására kínai felnőtt alanyoknál, akiknek atópiás dermatitisz

Befogadási kritériumok:

1. A tájékozott hozzájárulási űrlap aláírásakor a korosztály 18-75 éves (beleértve a küszöböt is), és nincs nemi korlát.
2. A testtömeg -index (BMI) 17,5 és 40,0 kg/m2 (beleértve), ≥ 45,0 kg súlyú.
3. Nem elegendő válasz vagy intolerancia a topikális kortikoszteroidokra (TC) vagy a topikális kalcineurin -gátlókra (TCI) a randomizálás utolsó 6 hónapjában; Az elégtelen választ úgy határozzák meg, hogy a remisszió vagy az alacsony betegség aktivitásának elérésének és fenntartásának elmulasztása (a VIGA 0 = teljes clearance 2 = enyhe) annak ellenére, hogy a mérsékelt vagy a magas hatékonyságú TCS -kezelési rendet (± TCI esetleg) legalább 28 napig vagy a leghosszabb időtartamra javasolták (E.G. 14 nap a Super Potent TCS -hez), melyik a Shorter.
4. Az alanyoknak naponta legalább 7 egymást követő napig kell használniuk a topikális hidratálószereket (hidratálószereket). A résztvevőknek továbbra is a napi hidratálószereket kell használniuk a vizsgálati időszak alatt.
5. A termékenységgel és partnereikkel rendelkező női és férfi résztvevőknek nem volt termékenységi terve a vizsgálati időszak alatt és az utolsó adag után 6 hónapon belül, és megállapodtak abban, hogy hatékony fogamzásgátlási intézkedéseket hoznak.
6. Megérteni és önként aláírni az írásbeli tájékozott beleegyezést; A terv követelményei szerint hajlandóak és képesek a tervezett látogatások, kezelések, vizsgálatok és egyéb eljárások (például étkezési követelmények, naplókártya -rögzítés és gyűjtés).

Kizárási kritériumok:

1. Egyesítse más bőrbetegségeket, amelyek zavarhatják a tanulmány értékelését, például a psoriasis, a tinea corporis, a lupus erythematosus stb.
2. A szisztémás anti -fertőző kezelésre az aktív vagy krónikus visszatérő fertőzésekhez a kiindulási látogatás előtti 4 héten belül szükséges.
3. Ismert vagy gyanúsított kórtörténetében immunhiányos betegség, egyéb immunrendszeri betegségek, invazív opportunista fertőzések vagy kapcsolódó aktív tuberkulózis.
4. A súlyos vagy ismétlődő herpeszvírus fertőzés, például herpetikus encephalitis, terjesztett herpesz stb. Története
5. A fontos szervátültetés (például szív, tüdő, vese, máj) vagy hematopoietikus őssejt/csontvelő -transzplantáció előzményei.
6. A vizsgálat után a limfoproliferatív betegségek kórtörténetében vannak; Vagy jelenleg rosszindulatú daganatokban vagy rosszindulatú daganatokban szenvednek (kivéve a bőr situját, az alapsejtes karcinóma és a méhnyakrák in situ, amelyek a radikális kezelés után több mint 5 évig teljes remissziót értek el, a visszatérési jelek nélkül).
7. A hirtelen halál vagy a hosszú QT-szindróma családtörténete, vagy olyan alanyok, amelyekkel veleszületett vagy kábítószer-indukált hosszú QT-szindróma volt.