Исследование для изучения безопасности, терпимости, эффективности и фармакокинетики таблеток LT-002-158 у китайских взрослых субъектов с атопическим дерматитом

Критерии включения:

1. При подписании формы информированного согласия возрастной диапазон составляет от 18 до 75 лет (включая порог), и гендерного ограничения нет.
2. Индекс массы тела (ИМТ) составляет от 17,5 до 40,0 кг/м2 (включительно), с весом ≥ 45,0 кг.
3. Недостаточный ответ или непереносимость на актуальные кортикостероиды (TCS) или местные ингибиторы кальциневрина (TCI) в течение последних 6 месяцев рандомизации; Недостаточный ответ определяется как неспособность достичь и поддерживать ремиссию или низкую активность заболевания (эквивалентно VIGA 0 = полное разрешение на 2 = мягкое), несмотря на использование режима TCS с средней до высокой эффективности (± TCI, если применимо) в течение по крайней мере 28 дней или самой длительной, рекомендованной в области рецепта лекарственного средства (например, 14 дней для суперпроличных TCS), как оболоется.
4. Субъекты должны использовать актуальные увлажнители (увлажняющие средства) ежедневно в течение как минимум за 7 дней подряд до базового посещения. Участники должны продолжать использовать ежедневные увлажнители в течение периода исследования.
5. Участники женщин и мужчин с фертильностью и их партнерами не имели планов фертильности в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после последней дозы, и согласились принять эффективные меры контрацепции.
6. Понять и добровольно подписать письменное информированное согласие; Желающие и способные завершить запланированные посещения, лечение, экзамены и другие процедуры (такие как диетические требования, запись дневника и сбор) в соответствии с требованиями плана.

Критерии исключения:

1. Объедините другие кожные заболевания, которые могут мешать оценке исследования, такими как псориаз, Tinea corporis, волчанка эритематозу и т. Д.
2. Системная анти -инфекционная терапия требуется для активных или хронических рецидивирующих инфекций в течение 4 недель до базового посещения.
3. Известно или подозревается, что в анамнезе заболевания в анамнезе, других заболеваниях, связанных с иммунитетом, инвазивными оппортунистическими инфекциями или ассоциированным активным туберкулезом.
4. История тяжелой или рецидивирующей вирусной инфекции герпеса, такой как герпетический энцефалит, распространенный герпес и т. Д.
5. История важной трансплантации органов (такая как сердце, легкие, почка, печень) или гемопоэтическая трансплантация стволовых клеток/костного мозга.
6. После расследования существует история лимфопролиферативных заболеваний; Или в настоящее время страдает от злокачественных опухолей или имеющих в анамнезе злокачественные опухоли (исключая плоскоклеточную карциному на месте кожи, базально -клеточный рак и рак шейки матки, которые достигли полной ремиссии после радикального лечения в течение более 5 лет без каких -либо признаков рецидива).
7. Семейная история внезапной смерти или синдрома длинного QT или субъектов с врожденным или индуцированным наркотиком синдрома длинного QT.