Familles qui avancent les ponts: une intervention précoce pour les nourrissons et les tout-petits avec PAE avec ou à risque pour la FASD
Familles qui avancent les ponts: une amélioration des interventions précoces pour les nourrissons et les tout-petits présentant une exposition prénatale à l'alcool avec ou à risque pour les troubles du spectre de l'alcool fœtal
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de faisabilité initiale pour examiner les familles à faire des ponts de l'avant (ponts FMF), une intervention précoce informée par la FASD conçue pour répondre aux besoins spécifiques des jeunes enfants de 6 à 36 mois avec une exposition prénatale à l'alcool (PAE) ou à l'ETFAC et à leurs soignants. FMF Bridges a été développé par cette équipe de recherche et est adapté d'une intervention parentale positive à validation scientifique (les familles qui avancent) se sont révélées efficaces avec les enfants d'âge préscolaire et d'âge scolaire touchés par le PAE ou le FASD. Les ponts FMF fusionnent les éléments clés des soins axés sur la FASD avec des pratiques d'intervention précoce axées sur la famille et basées sur les relations et sont conçues pour être livrées dans des programmes d'intervention précoce basés sur la communauté. L'intervention précoce des ponts FMF doit être testée avec des enfants et des familles dans les milieux d'intervention précoce communautaires pour lesquels il a été conçu. L'équipe d'étude prévoit d'évaluer la faisabilité des ponts FMF dans un petit essai communautaire. L'équipe s'associera à un programme d'intervention précoce qui a une forte population d'enfants présentant une exposition prénatale à l'alcool. Les fournisseurs d'assurance-emploi seront formés en tant que spécialistes des ponts FMF et livreront l'intervention à un total de 12 dyades (jeune enfant et leur principal dispensateur). Les dyades recevront dix séances d'intervention de ponts FMF manualisées de 60 minutes sur 3 à 5 mois (environ toutes les deux semaines) des fournisseurs de données interrogées communautaires formés en tant que spécialistes des ponts FMF.
Objectif principal 1: Examiner la faisabilité de la mise en œuvre des ponts FMF Intervention précoce dans un contexte d'intervention précoce communautaire.
L'étude se concentrera sur la réponse aux questions: 1) est-il pratique de mettre en œuvre l'intervention FMF Bridge dans un cadre communautaire EI? 2) L'intervention peut-elle être mise en œuvre avec fidélité? 3) L'intervention est-elle acceptable pour les prestataires et les soignants? et 4) quels raffinements pourraient être nécessaires pour améliorer la faisabilité de la mise en œuvre?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Shoreline, Washington, États-Unis, 98177
- Wonderland Child Development Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion des enfants: nourrissons et tout-petits 6 à 36 mois, tout sexe, toute race / ethnie, qui:
- ont confirmé le PAE comme vérifié par les procédures d'admission standard du centre de développement de l'enfant;
- et 2) se qualifier pour les services d'idée de partie C EI basés sur la présence d'un retard de développement (> 25% dans un ou plusieurs domaines de développement) ou un thérapeute / fournisseur d'opinion clinique.
Critères d'inclusion des soignants:
- Biologique, adoption, adoptif ou autre tuteur légal;
- 18 ans ou plus;
- tout sexe.
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion des enfants:
- L'enfant a vécu avec le soignant actuel pour moins de 30% de l'âge chronologique ou il y a un changement prévu dans le placement des soignants ou quitter le comté de King dans les 3 mois suivant l'admission;
- L'enfant a une condition médicale ou congénitale / génétique qui limiterait gravement la participation à des évaluations, telles qu'une déficience visuelle ou auditive significative, une condition musculaire dégénérative ou des convulsions incontrôlées;
- naissance multiple;
- L'enfant reçoit actuellement des soins médicaux pour patients hospitalisés (par exemple, USIN) ou a une condition médicale nécessitant une hospitalisation pour patients hospitalisés prévue ou une intervention chirurgicale (par exemple, la maladie cardiaque);
- Diagnostic de l'enfant d'une condition neurodéveloppementale génétique ou non fasside connue (par exemple, syndrome de Down, trouble du spectre autistique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme d'intervention précoce des ponts FMF
Après l'inscription, une session d'évaluation de base sera terminée (voir le document des évaluations des soignants et des enfants téléchargés).
À la suite de l'évaluation, le soignant recevra des services d'intervention d'un spécialiste des ponts FMF qualifiés des services aux enfants et aux services familiaux du pays des merveilles dans le mois suivant la fin de l'évaluation de la ligne de base.
Les fournisseurs d'assurance-emploi qualifiés offriront l'intervention des ponts FMF, composé de séances d'intervention manualisées de 10 minutes de 60 minutes (voir le protocole d'intervention des ponts FMF et le document de matériaux).
Les séances devraient être livrées hebdomadaires ou bihebdomadaires à la maison (la norme de soins pour les services d'assurance-emploi), sur une période de 3 à 5 mois, avec ceux qui choisissent de terminer des séances hebdomadaires prenant environ 3 mois ou jusqu'à 5 pour ceux qui choisissent des séances de bihebdomadaire.
Les mesures des résultats seront immédiatement après l'intervention, aussi près que possible de la dernière session, et dans le mois suivant la fin de l'intervention.
Mesures des résultats au départ et après l'interventio
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Des séances d'intervention de ponts FMF manualisées de dix et 60 minutes sur 3 à 5 mois (environ toutes les deux semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la petite enfance de la petite enfance / Toddler (DECA-IT)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Échelle de notation des parents standardisée Évaluer les initiatives, l'attachement et l'autorégulation de l'enfant.
Cohérence interne (α = .90-.94);
Fiabilité test-retest (r = .91-.99).
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De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Interactions parentales avec les enfants - Liste de contrôle des observations liées aux résultats (Piccolo) 86
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Une mesure d'observation du comportement des soignants, y compris l'affection, la réactivité, l'encouragement et l'enseignement par le biais d'interactions soignantes-enfant.
Cohérence interne (α = 0,75-.80);
fiabilité inter-évaluateurs (r = 0,74-.80); Validité de construction (r = 0,62).
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De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Enquête sur les résultats familiaux - révisé (FOS-R)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Conçu pour mesurer les résultats familiaux et l'utilité de l'intervention précoce.
Enquête sur les parents pour évaluer dans quelle mesure ils ont obtenu les résultats familiaux, y compris la connaissance de leurs droits et plaident efficacement pour leur enfant, comprennent les forces et les besoins de leur enfant, aident leur enfant à développer et à apprendre, à avoir des systèmes de soutien et à accéder aux services communautaires, programmes et activités souhaités.
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De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Inventaire parental des familles en bonne santé (HFPI)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Conçu pour mesurer les résultats dans les programmes de visites à domicile.
Une enquête sur les dimensions multiples de la parentalité: soutien social des parents, résolution de problèmes, dépression, soins personnels, ressources de mobilisation, satisfaction des rôles, interactions parent-enfant, environnement familial et efficacité parentale.
Bonne cohérence interne; Preuve de validité convergente.
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De l'inscription à la fin de l'intervention 3 à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Jirikowic, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020599
- 1R61AA031695-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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