Registre de grossesse, nourrissons, analyse sérique / lait (PRISMA)
Registre de grossesse, nourrissons, analyse sérique / lait (PRISMA): Registre de grossesse pour les femmes souffrant de conditions chroniques
PRISMA, est une étude du registre de grossesse, axée sur la collecte de renseignements sur la grossesse chez les femmes souffrant de conditions neurologiques chroniques de tous les États-Unis et à l'étranger.
Selon leur état spécifique (MS, CIS, NMOSD ou autre) et leur traitement spécifique, les participants seront invités à contribuer à différents aspects de l'étude. (1) Les bios échantillons seront le sang, le lait maternel, les tabourets pour nourrissons et les échantillons de selles maternelles, collectées à des moments spécifiques. (2) Les enquêtes en ligne seront collectées à des moments spécifiques. Toutes les activités de l'étude seront discutées avec les participants lors de l'inscription.
En collectant ces informations, les enquêteurs espèrent mieux comprendre la relation entre la grossesse, l'état neurologique et la santé maternelle et infantile. Par exemple, l'une des sous-études se concentre sur la collecte du lait maternel pour les femmes planifiant un traitement post-partum avec Ocrevus, Rituxan, Briumvi ou Kesimpta.
Cette étude est entièrement éloignée et toute la collection d'échantillons est facultative, afin que les participants puissent choisir les types d'échantillons qu'ils souhaitent fournir. Pour les prélèvements de sang, les participants peuvent planifier une visite à domicile jusqu'à ** examen **, ce qui rend la participation encore plus pratique.
Les enquêteurs visent à inscrire des femmes souffrant de conditions neurologiques chroniques qui planifient la grossesse, actuellement enceintes ou dans un délai d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de développer un référentiel d'échantillons pour les femmes enceintes et qui ont des affections chroniques, notamment des maladies démyélinisantes - soit la sclérose en plaques (MS), les troubles cliniquement isolés (CIS) ou le NMOSD (Neuromyelitis Optica Spectrum Spectrum), Chronic Inflammation --- inflammatoire Bowel (Myasthne), rhumatoid arthritis (MG), les troubles primaires des maux de tête ou d'autres conditions neurologiques chroniques. Veuillez noter que les enquêteurs se réfèrent à "MS" dans le reste de la demande.
Ce référentiel comprendra:
Résultats maternels (résultats liés à la maladie, dépression, soutien social, allaitement et résultats liés à la grossesse):
Obtenu par entrevues, enquêtes et examen des dossiers médicaux pendant la planification de la grossesse, la grossesse (ligne de base et la gestation 36W) et les informations radiographiques maternelles post-partum (1, 4, 8, 12M) seront collectées à partir de données disponibles dans les dossiers médicaux. [Les informations radiographiques seront des informations capturées dans le dossier médical, non obtenues lors des visites d'étude. Aucun examen en radiologie ne sera effectué dans le cadre de cette étude de recherche. S'ils sont jugés nécessaires aux soins cliniques de routine du sujet, les enquêteurs enregistreront les résultats d'une IRM à moins de 12 millions de post-partum.] Résultats du nourrisson (croissance, développement, vaccination, infection, allaitement, etc.) obtenus via une revue des dossiers médicaux (jusqu'à 12 m) surveillé via l'achèvement maternel des âges et des étapes questionnaires-version 3 (ASQ3) pour suivre les résultats du développement des nourrissons (communication, moteur brut, moteur fin, résolution de problèmes et social) à 2, 4, 6, 8, 10 et 12m de l'âge.
Collection de biospécimen, stockage et analyse par lots ultérieure:
Des échantillons de sang maternel seront prélevés pour les points de temps suivants: lignes de base (y compris si la planification de la grossesse), gestation 3M, gestation 6M, gestation 8M, 1M post-partum, 3M post-partum et 6m post-partum. Les échantillons seront traités et stockés sous forme de sérum, de plasma et de cellules mononucléaires de sang périphérique (PBMC).
Des échantillons en série de lait maternel seront prélevés, pour la dérange avant et après le traitement, le cas échéant, et jusqu'à 2-3 ans après l'accouchement. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer les concentrations de médicaments dans le lait maternel par rapport au sérum maternel.
Des échantillons de microbiome maternel et infantile en série seront prélevés avant et après le traitement (à tout moment pendant la période de lactation qui peut s'étendre jusqu'à 2 à 3 ans après le partum) pour déterminer l'effet du traitement du mAb sur les populations microbiennes intestinales chez les mères et les nourrissons. Les mères seront invitées à remplir des questionnaires de fréquence alimentaire pour eux-mêmes et leurs nourrissons au moment de chaque collection d'échantillons.
Des échantillons de sang maternel en série seront prélevés (y compris avant et post-traitement) à tout moment jusqu'à 2-3 ans après l'accouchement. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer les concentrations de médicaments dans le lait maternel par rapport au sérum et pour déterminer l'effet du traitement maternel sur les microbiomes intestinaux de la mère et du nourrisson.
* Le moment de la collecte des échantillons pour les participants traités avec du mAb dépendra du type de traitement, du calendrier de dosage et de la perfusion.
Les participants qui sont des contrôles sains ou qui ne reçoivent pas de médicaments spécifiques d'intérêt
- un seul échantillon de lait maternel entre 2 et 4 m post-partum
- Un échantillon de microbiome intestinal maternel et infantile à 2 à 4 m post-partum des échantillons de sang maternel sera prélevé à des points de temps correspondants 2-4m post-partum (à traiter et stockés sous forme de sérum, de plasma et de PBMC)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Ji Kim Kim, BA
- Numéro de téléphone: 415-502-7209
- E-mail: minji.kim3@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- University of California-San Francisco
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Contact:
- Ayushi Balan
- Numéro de téléphone: 415-514-8330
- E-mail: ayushi.balan@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Riley Bove
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Contact:
- Min Ji Kim
- Numéro de téléphone: 415-502-7209
- E-mail: minji.kim3@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Grossesse enceinte ou envisageant
- Femme, âgée de 18 à 64 ans
- Diagnostic de l'une des conditions suivantes:
- Syndrome cliniquement isolé (CIS) ou sclérose en plaques (SEP), basé sur les critères McDonald 2010
- Trouble du spectre de neuromyélite optique (NMOSD)
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
- Polyarthrite rhumatoïde (RA)
- Myasthénie
- Lupus
- Autres conditions neurologiques chroniques
- Disposé à fournir des bios échantillons et / ou des enquêtes complètes à des points de temps spécifiés
- Les femmes sans état chronique qui sont enceintes ou qui envisagent une grossesse (dans le cadre du groupe témoin)
Critères d'exclusion:
- Réticulation à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Des femmes adultes en bonne santé qui prévoient une grossesse, actuellement enceinte ou post-partum.
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Sclérose en plaques (SEP)
Les femmes adultes ont diagnostiqué une sclérose en plaques (SEP) qui planifient la grossesse, actuellement enceinte ou post-partum.
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Syndrome cliniquement isolé (CIS)
Les femmes adultes diagnostiquées avec un syndrome cliniquement isolé (IC) qui prévoient une grossesse, actuellement enceinte ou post-partum.
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Trouble du spectre de neuromyélite optique (NMOSD)
Les femmes adultes diagnostiquées avec un trouble du spectre de neuromyélite (NMOSD) qui prévoient une grossesse, actuellement enceinte ou post-partum.
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Myasthénie
Les femmes adultes ont diagnostiqué une myasthénie grave qui planifie la grossesse, actuellement enceinte ou post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la maladie maternelle pendant la grossesse et le post-partum évalué par une échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Les changements dans l'activité de la maladie maternelle seront évalués à l'aide de l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS) pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (notées de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap).
Les données seront collectées via l'examen des dossiers médicaux et les questionnaires d'auto-évaluation des participants.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Activité de la maladie maternelle pendant la grossesse et le post-partum évalué par les résultats de l'IRM
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Les changements dans l'activité de la maladie maternelle seront évalués à l'aide des résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), notamment des lésions améliorant le gadolinium, des lésions T2 neuves ou agrandies et l'atrophie du cerveau.
Les données seront collectées via une revue des dossiers médicaux.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Cours de traitement de la maladie maternelle pendant la grossesse et le post-partum évalué par la thérapie modifiant la maladie (DMT)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Le cours de traitement de la maladie maternelle sera évalué par une évaluation de la thérapie de modification de la maladie (DMT) utilisé avant la grossesse pour post-partum.
Cela comprend le type spécifique de DMT utilisé dans la période avant la grossesse, toute modification ou arrêt du traitement pendant la grossesse et la reprise ou l'initiation des DMT dans la période post-partum.
Les données seront obtenues grâce à l'examen des dossiers médicaux.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Activité de la maladie maternelle pendant la grossesse et le post-partum évalué par des taux de rechute cliniques
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Les changements dans l'activité de la maladie maternelle seront évalués à l'aide du taux de rechute clinique.
Les rechutes seront identifiées en fonction de l'examen des dossiers médicaux et des questionnaires d'auto-évaluation des participants administrés à intervalles réguliers.
Des informations supplémentaires, telles que le moment, la gravité et le traitement des rechutes, seront collectés lorsqu'ils sont disponibles.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de croissance et de développement des nourrissons évalués par l'examen des graphiques et ASQ-3
Délai: De la naissance à 12 mois après l'accouchement
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Les données sur la croissance des nourrissons (poids, longueur, circonférence de la tête) seront extraites des dossiers cliniques de routine de visites de soins bien enfants jusqu'à 12 mois.
Les jalons de développement seront évalués à l'aide du questionnaire Ages and Stages, version 3 (ASQ-3), administré à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après l'accouchement.
Les scores ASQ-3 sont spécifiques à l'âge et aident à évaluer la communication des nourrissons, la résolution moteur, la résolution de problèmes et le développement socio-émotionnel.
Des scores plus élevés indiquent généralement de meilleurs progrès de développement.
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De la naissance à 12 mois après l'accouchement
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Détection et concentration d'anticorps monoclonaux dans le lait maternel
Délai: De la première perfusion post-partum à 12 mois post-partum
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Des échantillons de lait maternel seront prélevés après des perfusions post-partum des thérapies anti-B (par exemple, ocrélizumab, rituximab), natalizumab ou anticorps monoclonaux ciblant le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) ou son récepteur.
Des échantillons seront prélevés sur 6 points de temps autour de la première perfusion post-partum (pré-infusion; 7 jours, 20 jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours après l'infusion).
Les échantillons seront analysés pour détecter la présence et la concentration de ces thérapies dans le lait maternel et prédire le transfert relatif de médicaments aux nourrissons par lait maternel.
Les informations sur le comportement d'allaitement maternel, notamment si les participants sont exclusivement allaités, l'alimentation mixte ou l'utilisation de formules, seront autodéclarées par le biais de l'enquête qui l'accompagne ou collectée par examen des graphiques.
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De la première perfusion post-partum à 12 mois post-partum
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Concentration d'anticorps monoclonaux et de biomarqueurs liés à la maladie dans le sang maternel
Délai: De la planification de la grossesse (le cas échéant) à 6 mois post-partum
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Des échantillons de sang maternel seront prélevés à différents moments: pendant la phase de planification, à 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum (1, 2, 4 et 6 mois après l'accouchement), en fonction de la capacité et de la volonté du participant de fournir un échantillon.
Pendant la période post-partum, un ensemble d'échantillons de sang sera également prélevé pré-infusion, et à 30 et 60 jours après l'infusion, soit séparément, soit conjointement avec d'autres points temporels post-partum.
Ces échantillons seront analysés pour déterminer les taux de médicaments sériques pour l'évaluation pharmacocinétique, ainsi que pour évaluer d'autres biomarqueurs d'intérêt.
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De la planification de la grossesse (le cas échéant) à 6 mois post-partum
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Fatigue maternelle pendant la grossesse et post-partum évaluée par échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF), qui évalue l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement cognitif, physique et psychosocial.
Les scores varient de 0 à 84.
Des scores plus élevés indiquent un impact de fatigue plus élevé.
Ceci sera administré au départ, 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Qualité du sommeil maternel pendant la grossesse et le post-partum évalué par l'étude de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS-SS)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'étude de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS-SS), qui évalue plusieurs dimensions du sommeil telles que les troubles du sommeil, le ronflement et l'adéquation du sommeil.
Les scores sont standardisés, avec des scores plus élevés indiquant généralement une qualité du sommeil, selon la sous-échelle.
L'enquête sera administrée au départ, 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Qualité du sommeil maternel pendant la grossesse et post-partum évalué par Epworth-Sleepiness Scale (ESS)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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La somnolence diurne sera évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence Epworth (ESS), un questionnaire auto-administré qui mesure le niveau général de somnolence diurne.
L'échelle comprend 8 éléments avec des scores allant de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent une plus grande somnolence diurne.
L'enquête sera administrée au départ, 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Fonction cognitive maternelle pendant la grossesse et le post-partum évalué par la sclérose en plaques Questionnaire neuropsychologique (MSNQ)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Le questionnaire neuropsychologique de la sclérose en plaques (MSNQ) sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive et les symptômes neuropsychologiques liés à la sclérose en plaques (SEP).
Ce questionnaire autodéclaré comprend plusieurs domaines tels que la mémoire, l'attention et la fonction exécutive, pour évaluer l'impact cognitif de la SEP pendant la grossesse et le post-partum.
Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus cognitives.
Ceci sera administré au départ, 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Support social pendant la grossesse et le post-partum évalué par l'étude des résultats médicaux Study Social Support Survey (version 19 éléments)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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L'enquête sur le soutien social de l'étude des résultats médicaux (version 19 éléments) évaluera le niveau de soutien social que les participants se sentent pendant la grossesse et le post-partum.
L'enquête comprend des éléments liés à un soutien émotionnel, informatif et tangible.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant un soutien social perçu plus élevé.
Ceci sera collecté au départ, 8 mois de grossesse et pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Statut de dépression maternelle par partum pendant la grossesse et post-partum évalué par l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Les symptômes de l'humeur maternelle et de la dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), une échelle de 14 éléments avec des sous-échelles pour l'anxiété et la dépression, chacune a marqué de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Le questionnaire sera administré au départ (avant la grossesse ou en début de grossesse), 36 semaines / 8 mois de gestation, et à 1, 4, 8 et 12 mois après l'accouchement.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Statut de dépression maternelle par partum pendant la grossesse et post-partum évalué par Edinburgh Scale de dépression postnatale (EPDS)
Délai: De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Les symptômes de l'humeur maternelle et de la dépression seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), une échelle de 10 éléments notée de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression post-partum plus graves.
Le questionnaire sera administré au départ (avant la grossesse ou en début de grossesse), 36 semaines / 8 mois de gestation, et à 1, 4, 8 et 12 mois après l'accouchement.
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De la pré-grossissement (le cas échéant) à 12 mois post-partum
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Statut de dépression maternelle par parti pendant la grossesse et post-partum évalué par mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI)
Délai: 12 mois post-partum
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Les symptômes de l'humeur maternelle et de la dépression seront évalués à l'aide d'une mini interview neuropsychiatrique internationale (MINI), un outil de diagnostic structuré pour les troubles de la santé mentale.
L'entretien comprend des questions et des sections spécifiques conçues pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Le questionnaire sera administré par un appel téléphonique pendant une courte durée d'environ 15 minutes à 12 mois après l'accouchement.
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12 mois post-partum
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Statut de dépression maternelle par partum pendant la grossesse et post-partum évalué par entretien clinique structuré pour DSM-5 (SCID)
Délai: 12 mois post-partum
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Les symptômes de l'humeur maternelle et de la dépression seront évalués à l'aide de l'entretien clinique structuré pour DSM-5 (SCID), un entretien semi-structuré pour faire des diagnostics selon les critères du DSM-5.
Le questionnaire sera administré à 12 mois post-partum par le clinicien de l'étude.
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12 mois post-partum
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Bondage maternel avec un nourrisson évalué par échelle de liaison mère-enfant (MIB)
Délai: De 1 mois à 12 mois post-partum
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Le lien émotionnel maternel avec le nourrisson sera évalué à l'aide de l'échelle de liaison mère-enfant (MIB), un questionnaire auto-administré conçu pour projeter des troubles de liaison potentiels au cours de la période post-partum.
Les MIB se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de liaison mère-enfant.
Le questionnaire sera administré pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De 1 mois à 12 mois post-partum
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Pratiques d'alimentation des nourrissons évaluées par le questionnaire de l'allaitement maternel
Délai: De 1 mois à 12 mois post-partum
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Les pratiques d'alimentation du nourrisson seront évaluées à l'aide d'un questionnaire d'allaitement auto-administré, qui capture des informations détaillées sur l'initiation, la durée, la fréquence, l'exclusivité et la supplémentation en allaitement en maternité.
Le questionnaire comprend également des éléments concernant les perceptions maternelles, les défis et les raisons des changements dans les pratiques d'alimentation.
Le questionnaire sera administré pendant la période post-partum à 1, 4, 8 et 12 mois.
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De 1 mois à 12 mois post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploratoire: Modifications de la composition des microbiomes intestinaux maternels après un traitement par anticorps monoclonal maternel
Délai: Pré-infusion pendant 60 jours après l'infusion
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Des échantillons de selles de mères seront prélevés à des moments clés avant et après la première reprise du traitement des anticorps monoclonaux maternels (pré-infusion; 30 jours et 60 jours après l'infusion) pour évaluer les changements dans les populations microbiennes gastro-intestinales.
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Pré-infusion pendant 60 jours après l'infusion
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Exploratoire: changements dans la composition du microbiome intestinal après un traitement par anticorps monoclonal maternel
Délai: Pré-infusion pendant 60 jours après l'infusion
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Des échantillons de selles du nourrisson seront prélevés à des moments clés avant et après la première reprise du traitement des anticorps monoclonaux maternels (pré-infusion; 30 jours et 60 jours après la infusion) pour évaluer les changements dans les populations microbiennes gastro-intestinales.
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Pré-infusion pendant 60 jours après l'infusion
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Exploratoire: Problèmes médicaux du nourrisson infligeant des fonctions immunitaires
Délai: De la livraison à 12 mois post-partum
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La fonction immunitaire des nourrissons dont les mères a reçu des thérapies anti-B, des anticorps de natalizumab ou des anticorps monoclonaux avec le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) ou son récepteur seront surveillés à l'aide de données cliniques (par exemple, le nombre de lymphocytes à partir du sang du cordon et du sang du nourrisson) lorsqu'ils sont disponibles par des soins médicaux standard.
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De la livraison à 12 mois post-partum
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Exploratoire: changements dans la composition du microbiome vaginal maternel pendant la grossesse
Délai: 36 semaines de gestation (ou une grossesse de 8 millions)
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Des échantillons d'écouvillon vaginal de mères seront prélevés à un moment clé pour déterminer l'effet du traitement du mAb sur les populations microbiennes vaginales chez les mères.
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36 semaines de gestation (ou une grossesse de 8 millions)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Krishnakumar T, Chen C, Rowles W, Zhao C, Houtchens MK, Bove R. Clinical and Radiologic Disease Activity in Pregnancy and Postpartum in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Feb 19;8(2):e959. doi: 10.1212/NXI.0000000000000959. Print 2021 Mar.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4):e769. doi: 10.1212/NXI.0000000000000769. Print 2020 Jul.
- Anderson A, Rowles W, Poole S, Balan A, Bevan C, Brandstadter R, Ciplea AI, Cooper J, Fabian M, Hale TW, Jacobs D, Kakara M, Krysko KM, Longbrake EE, Marcus J, Repovic P, Riley CS, Romeo AR, Rutatangwa A, West T, Hellwig K, LaHue SC, Bove R. Anti-CD20 monoclonal antibody therapy in postpartum women with neurological conditions. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Nov;10(11):2053-2064. doi: 10.1002/acn3.51893. Epub 2023 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Sclérose en plaques
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- PRISMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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