Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetsregister, spedbarn, serum/melkeanalyse (PRISMA)

7. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Graviditetsregister, spedbarn, serum/melkeanalyse (PRISMA): Graviditetsregister for kvinner med kroniske forhold

Prisma, er en graviditetsregisterstudie, fokusert på å samle inn informasjon om graviditet hos kvinner med kroniske nevrologiske tilstander fra hele USA og internasjonalt.

Avhengig av deres spesifikke tilstand (MS, CIS, NMOSD eller annen) og deres spesifikke behandling, vil deltakerne bli bedt om å bidra til forskjellige aspekter av studien. (1) Biosamplene vil være blod, morsmelk, spedbarnsrakk og mors avføringsprøver, samlet på bestemte tidspunkter. (2) De elektroniske undersøkelsene vil bli samlet inn på bestemte tidspunkter. Alle studieaktiviteter vil bli diskutert med deltakerne ved påmelding.

Ved å samle denne informasjonen, håper etterforskerne å få dypere innsikt i forholdet mellom graviditet, den nevrologiske tilstanden og mors og spedbarnshelse. For eksempel fokuserer en av understudiene på morsmelkesamling for kvinner som planlegger postpartum-behandling med Ocrevus, Rituxan, Briumvi eller Kesimpta.

Denne studien er fullt fjernt og all prøveinnsamling er valgfri, slik at deltakerne kan velge hvilke typer prøver de ønsker å gi. For blodtrekk kan deltakerne planlegge hjemmebesøk gjennom ** ExamOne **, noe som gjør deltakelsen enda mer praktisk.

Etterforskerne tar sikte på å registrere kvinner med kroniske nevrologiske tilstander som planlegger graviditet, for tiden gravid eller innen ett år etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å utvikle et depot av prøver for kvinner som er gravide og har kroniske tilstander, inkludert demyeliniserende sykdommer-enten multippel sklerose (MS), klinisk isolert syndrom (CIS) eller NMOSD (neuromyelitis optica spektrum), kronisk inflammasjon (neurelitis (IBD), kronisk inflammasjon (Rael Disenus (IBD) Myasthenia gravis (MG), primære hodepineforstyrrelser eller andre kroniske nevrologiske tilstander. Vær oppmerksom på at etterforskerne refererer til "MS" i resten av søknaden.

Dette depotet vil omfatte:

Morsresultater (sykdomsrelaterte utfall, depresjon, sosial støtte, amming og graviditetsrelaterte utfall):

Innhentet via intervjuer, undersøkelser og gjennomgang av medisinsk journal under graviditetsplanlegging, graviditet (baseline og 36W svangerskap) og postpartum (1, 4, 8, 12m) mors radiografisk informasjon vil bli samlet inn fra data tilgjengelig i medisinske poster. [Radiografisk informasjon vil være informasjon som er fanget fra legejournalen, ikke innhentet under studiebesøkene. Ingen radiologiske eksamener vil bli utført som en del av denne forskningsstudien. Hvis de anses som nødvendige for individets rutinemessige kliniske omsorg, vil etterforskerne registrere resultatene av en MR innen 12m postpartum.] Spedbarnsresultater (vekst, utvikling, immunisering, infeksjon, amming, etc.) oppnådd via medisinsk journalgjennomgang (opptil 12 millioner) overvåket via mors fullføring av aldre og stadier spørreskjema-versjon 3 (ASQ3) for å spore spedbarnsutviklingsresultater (kommunikasjon, grov motor, finmotor, 10, problemløsning og person-sosialt) ved 2, 2, 4, grossmotor, fine motoriske motorer.

Biospecimen -samling, lagring og senere batchanalyse:

Morsblodprøver vil bli samlet inn for opptil de følgende tidspunktene: baseline (inkludert hvis planlegging graviditet), 3m svangerskap, 6m svangerskap, 8m svangerskap, 1m postpartum, 3m postpartum og 6m postpartum. Prøver vil bli behandlet og lagret som serum, plasma og perifere blodmononukleære celler (PBMC).

Serielle morsmelkprøver vil bli samlet, for bry seg før og etter behandling hvis aktuelt, og opptil 2-3 år etter fødselen. Disse prøvene vil bli brukt for å bestemme konsentrasjonene av medisiner i morsmelk i forhold til mors serum.

Seriell mors og spedbarns tarmmikrobiomprøver vil bli samlet før og etter behandling (når som helst i ammingsperioden som kan strekke seg opp til 2-3 år etter fødsel) for å bestemme effekten av mAb-behandling på tarmmikrobielle populasjoner hos mødre og spedbarn. Mødre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for matfrekvens for seg selv og sine spedbarn på tidspunktet for hver prøvesamling.

Seriell mors blodprøver vil bli samlet inn (inkludert før og etter behandling) når som helst opp til 2-3 år etter fødselen. Disse prøvene vil bli brukt for å bestemme konsentrasjoner av medisiner i morsmelk i forhold til serum og for å bestemme effekten av mors behandling på mor og spedbarns tarmmikrobiomer.

* Tidspunkt for prøveinnsamling for deltakere behandlet med MAb vil avhenge av behandlingstypen, dosering og infusjonsplan.

Deltakere som er sunne kontroller eller som ikke mottar spesifikke medisiner av interesse, vil gi

  • En enkelt morsmelkprøve på mellom 2-4m postpartum
  • En mors og spedbarns tarmmikrobiomprøve ved 2-4m postpartum mors blodprøver vil bli samlet på tilsvarende tidspunkter 2-4m postpartum (som skal behandles og lagres som serum, plasma og PBMC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California-San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Riley Bove
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner diagnostisert med multippel sklerose (MS), klinisk isolert syndrom (CIS), neuromyelitt optica spektrumforstyrrelse (NMOSD) og/eller myasthenia gravis som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravid eller overveier graviditet
  • Kvinne, 18 til 64 år
  • Diagnostisering av en av følgende forhold:
  • Klinisk isolert syndrom (CIS) eller multippel sklerose (MS), basert på 2010 McDonald -kriteriene
  • Neuromyelitis optica Spectrum Disorder (NMOSD)
  • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
  • Revmatoid artritt (RA)
  • Myasthenia gravis
  • Lupus
  • Andre kroniske nevrologiske tilstander
  • Villig til å skaffe biosamples og/eller komplette undersøkelser til spesifiserte tidspunkter
  • Kvinner uten kronisk tilstand som er gravide eller vurderer graviditet (som en del av kontrollgruppen)

Eksklusjonskriterier:

- Uvillighet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Friske voksne kvinner som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.
Flere sklerose (MS)
Voksne kvinner diagnostisert med multippel sklerose (MS) som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.
Klinisk isolert syndrom (CIS)
Voksne kvinner diagnostisert med klinisk isolert syndrom (CIS) som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.
Neuromyelitis optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Voksne kvinner diagnostisert med neuromyelitt Optica Spectrum Disorder (NMOSD) som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.
Myasthenia gravis
Voksne kvinner diagnostisert med myasthenia gravis som planlegger graviditet, for tiden gravid eller postpartum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors sykdomsaktivitet under graviditet og postpartum vurdert med utvidet funksjonshemming i uførhetsstatus (EDSS)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Endringer i mors sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av den utvidede funksjonshemmede statusen (EDSS) for individer med multippel sklerose (scoret fra 0 til 10, med høyere score som indikerer større funksjonshemming). Data vil bli samlet inn via medisinsk journalgjennomgang og deltakerens selvrapport spørreskjemaer.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors sykdomsaktivitet under graviditet og postpartum vurdert ved MR -funn
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Endringer i mors sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) funn, inkludert gadoliniumforbedrende lesjoner, nye eller forstørrende T2-lesjoner og hjerneatrofi. Data vil bli samlet inn via medisinsk journalgjennomgang.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors sykdomsbehandlingsforløp under graviditet og postpartum vurdert ved bruk av sykdommer (DMT)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors sykdomsbehandlingsforløp vil bli evaluert gjennom en vurdering av sykdomsmodifiserende terapi (DMT) brukt pre-graviditet til postpartum. Dette inkluderer den spesifikke typen DMT som ble brukt i perioden før graviditet, eventuelle modifikasjoner eller seponering av terapi under graviditet, og gjenopptakelse eller igangsetting av DMT-er i postpartumperioden. Data vil bli innhentet gjennom medisinsk journalgjennomgang.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors sykdomsaktivitet under graviditet og postpartum vurdert ved klinisk tilbakefall
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Endringer i mors sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved bruk av den kliniske tilbakefall. Tilbakefall vil bli identifisert basert på medisinsk journalgjennomgang og deltakerens selvrapport spørreskjemaer administrert med jevne mellomrom. Ytterligere informasjon, for eksempel timing, alvorlighetsgrad og behandling av tilbakefall, vil bli samlet når det er tilgjengelig.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsvekst og utviklingsresultater vurdert av kartgjennomgang og ASQ-3
Tidsramme: Fra fødselen til 12 måneder etter fødselen
Spedbarnsvekstdata (vekt, lengde, hodeomkrets) vil bli trukket ut fra rutinemessige kliniske poster fra velbarnsomsorgsbesøk opptil 12 måneder. Utviklingsmilepæler vil bli vurdert ved bruk av AGES og Stages spørreskjema, versjon 3 (ASQ-3), administrert ved 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder etter fødselen. ASQ-3-score er aldersspesifikke og hjelper til med å vurdere spedbarnskommunikasjon, motorisk, problemløsing og sosial-emosjonell utvikling. Høyere score indikerer generelt bedre utviklingsfremgang.
Fra fødselen til 12 måneder etter fødselen
Deteksjon og konsentrasjon av monoklonale antistoffer i morsmelk
Tidsramme: Fra første infusjon postpartum til 12 måneder etter fødselen
Borsmelkprøver vil bli samlet etter infusjoner etter fødsel av anti-B-celleterapier (f.eks. Ocrelizumab, rituximab), natalizumab eller monoklonale antistoffer rettet mot kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP) eller dets reseptor. Prøver vil bli samlet over 6 tidspunkter rundt den første infusjonen etter fødselen (pre-infusjon; 7 dager, 20 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager etter infusjon). Prøver vil bli analysert for å oppdage tilstedeværelsen og konsentrasjonen av disse terapiene i morsmelk og forutsi relativ overføring av medisiner til spedbarn gjennom morsmelk. Informasjon om ammingsatferd, inkludert om deltakerne utelukkende amming, blandet fôring eller bruk av formel, vil bli rapportert selv gjennom medfølgende undersøkelse eller samlet gjennom kartgjennomgang.
Fra første infusjon postpartum til 12 måneder etter fødselen
Konsentrasjon av monoklonale antistoffer og sykdomsrelaterte biomarkører i mors blod
Tidsramme: Fra planleggingsgraviditeten (hvis aktuelt) til 6 måneder etter fødselen
Morsblodprøver vil bli samlet på forskjellige tidspunkter: i løpet av planleggingsstadiet, 8 måneder etter svangerskapet, og i løpet av fødselen (1, 2, 4 og 6 måneder etter fødselen), avhengig av deltakerens evne og vilje til å gi en prøve. I løpet av postpartumperioden vil et sett med blodprøver også bli samlet før infusjon, og 30 og 60 dager etter infusjon, enten hver for seg eller i forbindelse med andre tidspunkter etter fødselen. Disse prøvene vil bli analysert for å bestemme medikamentnivåer i serum for farmakokinetisk evaluering, samt for å vurdere andre biomarkører av interesse.
Fra planleggingsgraviditeten (hvis aktuelt) til 6 måneder etter fødselen
Mors utmattelse under graviditet og postpartum vurdert med modifisert utmattelsespåvirkningsskala (MFI)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Utmattelse vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte utmattelseskalaen (MFI -er), som evaluerer den opplevde effekten av utmattelse på kognitiv, fysisk og psykososial funksjon. Poengene varierer fra 0 til 84. Høyere score indikerer større tretthetseffekt. Dette vil bli administrert ved baseline, 8 måneders svangerskap, og i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors søvnkvalitet under graviditet og postpartum vurdert av medisinske utfall studerer søvnskala (MOS-SS)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Søvnkvalitet vil bli målt ved bruk av de medisinske resultatene Sleep Scale (MOS-SS), som evaluerer flere dimensjoner av søvn som søvnforstyrrelse, snorking og søvnredskap. Poeng er standardisert, med høyere score som generelt indikerer dårligere søvnkvalitet, avhengig av underskalaen. Undersøkelsen vil bli administrert ved baseline, 8 måneders graviditet, og i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors søvnkvalitet under graviditet og postpartum vurdert av Epworth-Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Søvnighet på dagtid vil bli vurdert ved bruk av Epworth Sleepiness Scale (ESS), et selvadministrert spørreskjema som måler det generelle nivået på søvnighet på dagtid. Skalaen inkluderer 8 elementer med score fra 0 til 24, der høyere score indikerer større søvnighet på dagtid. Undersøkelsen vil bli administrert ved baseline, 8 måneders graviditet, og i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mødre kognitiv funksjon under graviditet og postpartum vurdert av multippel sklerose nevropsykologiske spørreskjema (MSNQ)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon og nevropsykologiske symptomer relatert til multippel sklerose (MS). Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer flere domener som minne, oppmerksomhet og utøvende funksjon, for å evaluere den kognitive effekten av MS under graviditet og postpartum. Høyere score indikerer mer kognitive vanskeligheter. Dette vil bli administrert ved baseline, 8 måneders svangerskap, og i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Sosial støtte under graviditet og postpartum vurdert av medisinske utfall Social Support Survey (19-element versjon)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Medical Outfall Study Social Support Survey (19-elementversjonen) vil vurdere nivået av sosiale støttedeltakere føler at de har under graviditet og postpartum. Undersøkelsen inkluderer elementer relatert til emosjonell, informasjonsmessig og håndgripelig støtte. Svarene blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større opplevd sosial støtte. Dette vil bli samlet ved baseline, 8 måneders graviditet, og i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors depresjonsstatus per fødsel under graviditet og postpartum vurdert av sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Symptomer for stemning og depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS), en 14-punkts skala med underskalaer for angst og depresjon, hver scoret fra 0 til 21. Høyere score indikerer større symptom alvorlighetsgrad. Spørreskjemaet vil bli administrert ved baseline (pre-graviditet eller tidlig graviditet), 36 uker/8 måneders svangerskap, og på 1, 4, 8 og 12 måneder etter fødselen.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mødre per-partum depresjonsstatus under graviditet og postpartum vurdert av Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS)
Tidsramme: Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mors humør og depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS), en 10-punkts skala scoret fra 0 til 30. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på postpartum. Spørreskjemaet vil bli administrert ved baseline (pre-graviditet eller tidlig graviditet), 36 uker/8 måneders svangerskap, og på 1, 4, 8 og 12 måneder etter fødselen.
Fra pre-graviditet (hvis aktuelt) til 12 måneder etter fødselen
Mødre per-partum depresjonsstatus under graviditet og postpartum vurdert av Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini)
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
Mors humør og depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini), et strukturert diagnostisk verktøy for psykiske lidelser. Intervjuet inkluderer spesifikke spørsmål og seksjoner designet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Spørreskjemaet vil bli administrert gjennom en telefonsamtale for en kort varighet på rundt 15 minutter ved 12 måneder etter fødselen.
12 måneder etter fødselen
Mødre per-partum depresjonsstatus under graviditet og postpartum vurdert av strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID)
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
Morsmor og depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID), et semistrukturert intervju for å stille diagnoser i henhold til DSM-5-kriteriene. Spørreskjemaet vil bli administrert ved 12 måneder etter fødselen av studieklinikeren.
12 måneder etter fødselen
Morsbinding med spedbarn vurdert med mor til spedbarns bindingsskala (MIBS)
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder etter fødselen
Mors emosjonell binding med spedbarnet vil bli vurdert ved bruk av den mor-til-spedbarnsbindende bindingsskala (MIBS), et selvadministrert spørreskjema designet for å screene for potensielle bindingsforstyrrelser i postpartum-perioden. MIBS består av 8 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større vanskeligheter med mor-spedbarnsbinding. Spørreskjemaet vil bli administrert i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra 1 måned til 12 måneder etter fødselen
Spedbarnsfôringspraksis vurdert ved ammingsspørreskjema
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder etter fødselen
Spedbarnsfôringspraksis vil bli vurdert ved hjelp av et selvadministrert ammingsspørreskjema, som fanger opp detaljert informasjon om ammelinitiering, varighet, frekvens, eksklusivitet og tilskudd med formel eller fast mat. Spørreskjemaet inkluderer også elementer som tar for seg mors oppfatninger, utfordringer og årsaker til endringer i fôringspraksis. Spørreskjemaet vil bli administrert i løpet av postpartumperioden på 1, 4, 8 og 12 måneder.
Fra 1 måned til 12 måneder etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende: Endringer i mors tarmmikrobiomsammensetning etter mors monoklonal antistoffbehandling
Tidsramme: Pre-infusjon gjennom 60 dager etter infusjon
Avføringsprøver fra mødre vil bli samlet på viktige tidspunkter før og etter den første monoklonale antistoffbehandlingsbehandling (pre-infusjon; 30 dager og 60 dager etter infusjon) for å evaluere endringer i gastrointestinale mikrobielle populasjoner.
Pre-infusjon gjennom 60 dager etter infusjon
Utforskende: Endringer i spedbarns tarmmikrobiomsammensetning etter mors monoklonal antistoffbehandling
Tidsramme: Pre-infusjon gjennom 60 dager etter infusjon
Avføringsprøver fra spedbarn vil bli samlet på viktige tidspunkter før og etter den første monoklonale antistoffbehandlingsbehandling (pre-infusjon; 30 dager og 60 dager etter infusjon) for å evaluere endringer i gastrointestinale mikrobielle populasjoner.
Pre-infusjon gjennom 60 dager etter infusjon
Utforskende: Medisinske problemer med spedbarn påfører immunfunksjoner
Tidsramme: Fra levering til 12 måneder etter fødselen
Immunfunksjonen til spedbarn hvis mødre mottok anti-B-celleterapier, natalizumab eller monoklonale antistoffer mot kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP) eller dens reseptor vil bli overvåket ved bruk av kliniske data (f.eks. Lymfocytt teller fra ledningsblod og spedbarnsblodarbeid) når det er tilgjengelig gjennom standard medisinsk behandling.
Fra levering til 12 måneder etter fødselen
Utforskende: Endringer i mors vaginal mikrobiomsammensetning under graviditet
Tidsramme: 36 ukers svangerskap (eller 8m graviditet)
Vaginal vattpinne fra mødre vil bli samlet på et sentralt tidspunkt for å bestemme effekten av mAb -behandling på vaginal mikrobielle populasjoner hos mødre.
36 ukers svangerskap (eller 8m graviditet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRISMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere