Реестр беременности, младенцы, анализ сыворотки/молока (Prisma)
7 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Реестр беременности, младенцы, анализ сыворотки/молока (PRISMA): Реестр беременности для женщин с хроническими состояниями
Prisma - это исследование реестра беременности, посвященное всестороннему сбору информации о беременности у женщин с хроническими неврологическими состояниями со всей Соединенной Штаты и на международном уровне.
В зависимости от их конкретного состояния (MS, CIS, NMOSD или другого) и их конкретного лечения участникам будет предложено внести свой вклад в различные аспекты исследования. (1) Биологическими моментами будут кровь, грудное молоко, детское стул и образцы материнского стула, собранные в определенные моменты времени. (2) Онлайн -опросы будут собираться в определенные моменты времени. Все учебные мероприятия будут обсуждаться с участниками после зачисления.
Сбор этой информации, следователи надеются получить более глубокое представление о взаимосвязи между беременностью, неврологическим состоянием и здоровьем матери и младенцев. Например, один из подстанов фокусируется на сборе грудного молока для женщин, планирующих послеродовое лечение Ocrevus, Rituxan, Briumvi или Kesimpta.
Это исследование полностью удаленное, и вся коллекция образцов является необязательным, поэтому участники могут выбрать, какие типы образцов они хотят предоставить. Что касается крови, участники могут запланировать домашнее посещение через ** Examone **, что делает участие еще более удобным.
Исследователи стремятся зарегистрировать женщин с хроническими неврологическими состояниями, которые планируют беременность, в настоящее время беременны или в течение одного года после родов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
The aim of this project is to develop a repository of samples for women who are pregnant and have chronic conditions, including demyelinating diseases -- either multiple sclerosis (MS), clinically isolated syndrome (CIS) or NMOSD (neuromyelitis optica spectrum disorders), chronic inflammation --- inflammatory bowel disease (IBD), rheumatoid arthritis (RA), lupus, myasthenia Gravis (Mg), первичные расстройства головной боли или другие хронические неврологические состояния. Обратите внимание, что следователи ссылаются на «MS» в остальной части заявки.
В этот репозиторий будет включать в себя:
Материнские результаты (связанные с заболеванием результаты, депрессия, социальная поддержка, кормление грудью и результаты, связанные с беременностью):
Полученные с помощью интервью, опросов и обзора медицинских карт во время планирования беременности, беременности (базовый уровень и беременность 36 Вт) и послеродовая (1, 4, 8, 12 м) материнская рентгенографическая информация будет получена из данных, доступных в медицинских записях. [Рентгенографическая информация будет получена информация, полученная из медицинской карты, не полученной во время посещений исследования. Радиологические экзамены не будут проводиться в рамках этого исследования. Если они считаются необходимыми для обычной клинической помощи субъекта, следователи будут записывать результаты МРТ в пределах 12 м послеродовой.] Результаты младенцев (рост, развитие, иммунизация, инфекция, грудное вскармливание и т. Д.)
Коллекция, хранение и анализ Biospecimen
Образцы материнской крови будут собраны в течение следующих моментов времени: базовая линия (включая планирование беременности), 3 -метровое беременность, 6 -метровое беременность, беременность 8 м, 1 м послеродовой, 3 м послеродовой и 6 м послеродовой. Образцы будут обрабатываться и храниться в виде сыворотки, мононуклеарных клеток в сыворотке, плазме и периферической крови (PBMC).
Последовательные образцы грудного молока будут собраны, для озабоченности до и после лечения, если применимо, и до 2-3 лет после родов. Эти образцы будут использоваться для определения концентраций лекарств в грудном молоке по сравнению с материнской сывороткой.
Серийные образцы микробиомов матери и младенца будут собираться до и после лечения (в любое время в течение периода лактации, которые могут продлеваться до 2-3 лет после родословного), чтобы определить влияние лечения MAB на микробные популяции кишечника у матерей и младенцев. Матери будут предложены заполнить анкеты по частоте пищи для себя и своих детей во время каждой сбора образцов.
Серийные образцы материнской крови будут собраны (включая до и после лечения) в любое время до 2-3 лет после родов. Эти образцы будут использоваться для определения концентраций лекарств в грудном молоке по сравнению с сывороткой и для определения влияния материнского лечения на микробиомы кишечника матери и младенца.
* Время сбора образцов для участников, получавших MAB, будет зависеть от типа лечения, дозирования и графика инфузии.
Участники, которые являются здоровыми контролями или не получают конкретных интересующих препаратов
- один образец грудного молока через 2-4 м послеродовой
- Образец микробиома материнского и младенческого кишечного микробиома в 2-4 м послеродовых образцах материнской крови будет собираться при соответствующих моментах времени через 2-4 м послеродовой (для обработки и сохранения в виде сыворотки, плазмы и PBMC)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Ji Kim Kim, BA
- Номер телефона: 415-502-7209
- Электронная почта: minji.kim3@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California-San Francisco
-
Контакт:
- Ayushi Balan
- Номер телефона: 415-514-8330
- Электронная почта: ayushi.balan@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Riley Bove
-
Контакт:
- Min Ji Kim
- Номер телефона: 415-502-7209
- Электронная почта: minji.kim3@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины с диагнозом рассеянный склероз (MS), клинически изолированный синдром (CIS), расстройство спектра Neuromyelitis Optica (NMOSD) и/или миастения, которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
Описание
Критерии включения:
- Беременная или созерцающая беременность
- Женщина, в возрасте от 18 до 64 лет
- Диагноз одного из следующих состояний:
- Клинически изолированный синдром (CIS) или рассеянный склероз (MS) на основе критериев McDonald 2010 года 2010 года
- Нейромиелит спектр спектра (NMOSD)
- Воспалительное заболевание кишечника (IBD)
- Ревматоидный артрит (RA)
- Миастения
- Волчанка
- Другие хронические неврологические состояния
- Готовы предоставить биозамлы и/или полные опросы в указанные моменты времени
- Женщины без хронического состояния, которые беременны или рассматривают беременность (как часть контрольной группы)
Критерии исключения:
- нежелание предоставлять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые контроли
Здоровые взрослые женщины, которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
|
|
Рассеянный склероз (MS)
Взрослые женщины с диагнозом рассеянный склероз (РС), которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
|
|
Клинически изолированный синдром (CIS)
Взрослые женщины с диагнозом клинически изолированный синдром (CIS), которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
|
|
Нейромиелит спектр спектра (NMOSD)
У взрослых женщин с диагнозом нейромиелит спектр спектра (NMOSD), которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
|
|
Миастения
Взрослые женщины с диагнозом миястения, которые планируют беременность, в настоящее время беременны или послеродовой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность по материнским заболеваниям во время беременности и послеродовой оценки по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Изменения в активности материнских заболеваний будут оцениваться с использованием расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS) для людей с рассеянным склерозом (оцененный от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на большую инвалидность).
Данные будут собираться с помощью обзора медицинской карты и анкет самоотчетов участников.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Активность по материнским заболеваниям во время беременности и послеродовой оценки по результатам МРТ
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Изменения в активности материнских заболеваний будут оцениваться с использованием результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе поражений, усиливающих гадолиний, новые или расширяющие поражения Т2 и атрофию мозга.
Данные будут собираться посредством обзора медицинской карты.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Курс лечения материнского заболевания во время беременности и послеродовой оценки с помощью терапии, модифицирующей заболевание (DMT)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Курс лечения материнских заболеваний будет оцениваться посредством оценки терапии, модифицирующей заболевание (DMT), использовалась до беременности в послеродовом происхождении.
Это включает в себя конкретный тип DMT, используемый в период до беременности, любые модификации или прекращение терапии во время беременности, а также возобновление или начало DMT в послеродовой период.
Данные будут получены в результате обзора медицинской карты.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Активность по материнским заболеваниям во время беременности и послеродовой оценки по клиническим показателям рецидивов
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Изменения в активности материнских заболеваний будут оцениваться с использованием частоты клинического рецидива.
Рецидивы будут выявлены на основе обзора медицинской карты и анкет самоотчетов участников, которые вводились через регулярные промежутки времени.
Дополнительная информация, такая как время, тяжесть и лечение рецидивов, будет собираться, когда она будет доступна.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты роста и развития младенцев оцениваются с помощью обзора диаграммы и ASQ-3
Временное ограничение: С рождения до 12 месяцев после родов
|
Данные о росте младенца (вес, длина, окружность головы) будут извлечены из обычных клинических записей из посещений ухода за хорошим делом до 12 месяцев.
Вехи развития будут оцениваться с использованием анкеты возраста и этапов, версии 3 (ASQ-3), введенной в 2, 4, 6, 8, 10 и 12 месяцев после родов.
Оценки ASQ-3 являются возрастными и помогают оценить младенческие коммуникации, моторное, решение проблем и социально-эмоциональное развитие.
Более высокие оценки обычно указывают на лучший прогресс в развитии.
|
С рождения до 12 месяцев после родов
|
|
Обнаружение и концентрация моноклональных антител в грудном молоке
Временное ограничение: От первого инфузии после родов до 12 месяцев после родов
|
Образцы грудного молока будут собраны после послеродовых инфузий анти-B-клеток (например, Ocrelizumab, Rituximab), Natalizumab или моноклональных антител, нацеленных на пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP) или его рецептор.
Образцы будут собраны в 6 сроках вокруг первой послеродовой инфузии (предварительная инфузия; 7 дней, 20 дней, 30 дней, 60 дней и 90 дней после инфузии).
Образцы будут проанализированы для обнаружения наличия и концентрации этих методов лечения в грудном молоке и предсказать относительный перенос лекарств среди детей через грудное молоко.
Информация о поведении грудного вскармливания, в том числе о том, являются ли участники исключительно грудью грудью, смешанное кормление или использование формулы, будет самооценка посредством сопровождения обследования или собирается посредством обзора диаграммы.
|
От первого инфузии после родов до 12 месяцев после родов
|
|
Концентрация моноклональных антител и связанных с заболеванием биомаркеров в материнской крови
Временное ограничение: От планирования беременности (если применимо) до 6 месяцев после родов
|
Образцы материнской крови будут собираться в различные моменты времени: во время стадии планирования, в 8 месяцев беременности и в послеродовом периоде (1, 2, 4 и 6 месяцев после родословной), в зависимости от способности участника и готовности к предоставлению выборки.
В течение послеродового периода набор образцов крови также будет собираться до инфузии и через 30 и 60 дней после инфузии, отдельно или в сочетании с другими моментами времени послеродового периода.
Эти образцы будут проанализированы для определения уровней препарата в сыворотке для фармакокинетической оценки, а также для оценки других интересующих биомаркеров.
|
От планирования беременности (если применимо) до 6 месяцев после родов
|
|
Материнская усталость во время беременности и послеродовой оценки по модифицированной шкале воздействия усталости (МФО)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Усталость будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы воздействия усталости (MFIS), которая оценивает воспринимаемое влияние усталости на когнитивное, физическое и психосоциальное функционирование.
Оценки варьируются от 0 до 84.
Более высокие оценки указывают на большее воздействие усталости.
Это будет вводить в начале база, 8 месяцев беременности и в течение послеродового периода в 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Качество сна во время беременности и послеродового периода оценивается по шкале Sleep Medical Explow (MOS-SS)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Качество сна будет измерено с использованием шкалы сна, изучающих медицинские результаты (MOS-SS), которая оценивает множественные измерения сна, такие как нарушение сна, храп и адекватность сна.
Оценки стандартизированы, причем более высокие оценки обычно указывают на худшее качество сна, в зависимости от подшкалы.
Обследование будет проводиться на исходном уровне, 8 месяцев беременности, а в течение послеродового периода - 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Качество сна во время беременности и послеродовой оценки по шкале эпворт сон (ESS)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Дневная сонливость будет оцениваться с использованием шкалы сонливости Epworth (ESS), анкеты с самостоятельным управлением, которая измеряет общий уровень дневной сонкости.
Шкала включает в себя 8 пунктов с оценками в диапазоне от 0 до 24, где более высокие оценки указывают на большую дневную сонливость.
Обследование будет проводиться на исходном уровне, 8 месяцев беременности, а в течение послеродового периода - 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Материнская когнитивная функция во время беременности и послеродовой, оцениваемой с помощью нейропсихологической анкеты рассеянного склероза (MSNQ)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Нейропсихологический вопросник рассеянного склероза (MSNQ) будет использоваться для оценки когнитивной функции и нейропсихологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом (MS).
Эта самооценка вопросника включает в себя несколько доменов, таких как память, внимание и исполнительная функция, для оценки когнитивного воздействия РС во время беременности и послеродового происхождения.
Более высокие оценки указывают на более когнитивную сложность.
Это будет вводить в начале база, 8 месяцев беременности и в течение послеродового периода в 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Социальная поддержка во время беременности и послеродовой оценки, оцененная в результате исследования социальной поддержки медицинских результатов (версия 19 пунктов)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Медицинский результат изучает обследование социальной поддержки (версия из 19 пунктов) оценит уровень социальной поддержки, которые считают, что они имеют во время беременности и послеродового происхождения.
Опрос включает в себя предметы, связанные с эмоциональной, информационной и осязаемой поддержкой.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Это будет собрано на исходном уровне, 8 месяцев беременности и в течение послеродового периода в 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Статус депрессии по материнской линии во время беременности и послеродовой оценки по больничной тревоге и шкале депрессии (HADS)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Симптомы материнского настроения и депрессии будут оцениваться с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS), шкалы из 14 пунктов с подшкалами для тревоги и депрессии, каждая из которых набрала от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Анкета будет вводить на исходном уровне (до беременности или ранняя беременность), 36 недель/8 месяцев беременности, а также в 1, 4, 8 и 12 месяцев после родов.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Статус депрессии по материнской линии во время беременности и послеродовой оценки по шкале послеродовой депрессии Эдинбург (EPDS)
Временное ограничение: От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
Симптомы материнского настроения и депрессии будут оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), шкалы из 10 пунктов, набравшись от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы послеродовой депрессии.
Анкета будет вводить на исходном уровне (до беременности или ранняя беременность), 36 недель/8 месяцев беременности, а также в 1, 4, 8 и 12 месяцев после родов.
|
От предварительной беременности (если применимо) через 12 месяцев после родов
|
|
Статус депрессии по материнской перспективе во время беременности и послеродовой оценки в мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI)
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Симптомы материнского настроения и депрессии будут оцениваться с использованием мини -международного нейропсихиатрического интервью (MINI), структурированного диагностического инструмента для психических расстройств.
Интервью включает в себя конкретные вопросы и разделы, предназначенные для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Анкета будет проходить через телефонные звонки в течение короткого времени, около 15 минут через 12 месяцев после родов.
|
12 месяцев после родов
|
|
Материнский статус депрессии в первое место во время беременности и послеродовой оценки по структурированному клиническому интервью для DSM-5 (SCID)
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Симптомы материнского настроения и депрессии будут оцениваться с использованием структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID), полуструктурированного интервью для постановки диагнозов в соответствии с критериями DSM-5.
Анкета будет вводить в 12 месяцев послеродовой клиницист.
|
12 месяцев после родов
|
|
Материнская связь с младенцем оценивается по шкале связывания от матери и полученных (MIBS)
Временное ограничение: С 1 месяца до 12 месяцев после родов
|
Материнская эмоциональная связь с младенцем будет оцениваться с использованием шкалы связывания от матери и инфанта (MIBS), анкеты с самостоятельным управлением, предназначенным для проверки потенциальных расстройств связывания в послеродовом периоде.
MIBS состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большие трудности в связи с мать-младшим.
Анкета будет вводить в течение послеродового периода в 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
С 1 месяца до 12 месяцев после родов
|
|
Практика кормления младенцев оценивается с помощью вопросника по грудному вскармливанию
Временное ограничение: С 1 месяца до 12 месяцев после родов
|
Практика кормления младенцев будет оцениваться с использованием анкеты грудного вскармливания с самостоятельным введением, в котором фиксируется подробная информация о инициации грудного вскармливания, продолжительности, частоте, эксклюзивности и добавках с формулой или твердыми продуктами.
Анкета также включает элементы, посвященные материнским восприятию, проблемам и причинам изменений в практике кормления.
Анкета будет вводить в течение послеродового периода в 1, 4, 8 и 12 месяцев.
|
С 1 месяца до 12 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование: изменения в составе микробиомов материнского кишечника после лечения материнским моноклональным антителом
Временное ограничение: Предварительная инфузия через 60 дней после инфузии
|
Образцы стула от матерей будут собираться в ключевые моменты времени до и после первого возобновления лечения моноклональными антителами (до инфузии; 30 дней и 60 дней после инфузии) для оценки изменений в микробных популяциях желудочно-кишечного тракта.
|
Предварительная инфузия через 60 дней после инфузии
|
|
Исследование: изменения в составе микробиомов кишечника младенца после лечения материнским моноклональным антителом
Временное ограничение: Предварительная инфузия через 60 дней после инфузии
|
Образцы стула от младенца будут собираться в ключевые моменты времени до и после первого возобновления лечения моноклональными антителами (до инфузии; через 30 дней и 60 дней после инфузии) для оценки изменений в микробных популяциях желудочно-кишечного тракта.
|
Предварительная инфузия через 60 дней после инфузии
|
|
Исследование: детские медицинские проблемы, сталкивающиеся с иммунными функциями
Временное ограничение: От доставки до 12 месяцев после родов
|
Иммунная функция детей, чьи матерей получали анти-B-клеточные терапии, натализумаб или моноклональные антитела к пептиду гена кальцитонина (CGRP) или его рецептор, будет контролироваться с использованием клинических данных (например, подсчет лимфоцитов из крови-крови и младенца) при наличии стандартной медицинской помощи.
|
От доставки до 12 месяцев после родов
|
|
Исследование: изменения в составе микробиомов из влагалища во время беременности во время беременности
Временное ограничение: 36 недель беременности (или 8 млн беременности)
|
Образцы влагалища матерей будут собираться в ключевой момент времени, чтобы определить влияние обработки MAB на микробные популяции влагалища у матерей.
|
36 недель беременности (или 8 млн беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Krishnakumar T, Chen C, Rowles W, Zhao C, Houtchens MK, Bove R. Clinical and Radiologic Disease Activity in Pregnancy and Postpartum in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Feb 19;8(2):e959. doi: 10.1212/NXI.0000000000000959. Print 2021 Mar.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4):e769. doi: 10.1212/NXI.0000000000000769. Print 2020 Jul.
- Anderson A, Rowles W, Poole S, Balan A, Bevan C, Brandstadter R, Ciplea AI, Cooper J, Fabian M, Hale TW, Jacobs D, Kakara M, Krysko KM, Longbrake EE, Marcus J, Repovic P, Riley CS, Romeo AR, Rutatangwa A, West T, Hellwig K, LaHue SC, Bove R. Anti-CD20 monoclonal antibody therapy in postpartum women with neurological conditions. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Nov;10(11):2053-2064. doi: 10.1002/acn3.51893. Epub 2023 Sep 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Рассеянный склероз
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- PRISMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .