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임신 등록 소, 유아, 혈청/우유 분석 (Prisma)

2025년 4월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

임신 등록 소, 유아, 혈청/우유 분석 (PRISMA) : 만성 상태가있는 여성을위한 임신 레지스트리

Prisma는 임신 레지스트리 연구로, 미국과 국제적으로 만성적 인 신경 학적 상태를 가진 여성의 임신에 대한 정보를 포괄적으로 수집하는 데 중점을 둡니다.

특정 조건 (MS, CIS, NMOSD 또는 기타) 및 특정 치료에 따라 참가자는 연구의 다른 측면에 기여하도록 요청받습니다. (1) 바이오 샘플은 특정 시점에서 수집 된 혈액, 모유, 유아 의자 및 모체 대변 샘플이 될 것입니다. (2) 온라인 설문 조사는 특정 시점에서 수집됩니다. 모든 학습 활동은 등록시 참가자와 논의됩니다.

이 정보를 수집함으로써, 연구자들은 임신, 신경 학적 상태, 모성 및 유아 건강 사이의 관계에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기를 희망합니다. 예를 들어, 하위 연구 중 하나는 Ocrevus, Rituxan, Briumvi 또는 Kesimpta와의 산후 치료를 계획하는 여성을위한 모유 수집에 중점을 둡니다.

이 연구는 완전히 원격이며 모든 샘플 컬렉션은 선택 사항이므로 참가자는 제공하려는 샘플 유형을 선택할 수 있습니다. 혈액 무승부의 경우 참가자는 ** Examone **을 통해 가정 방문을 예약하여 참여를 더욱 편리하게 만듭니다.

연구자들은 임신, 현재 임신 ​​또는 산후 1 년 이내에 만성 신경계 상태를 가진 여성을 등록하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 임신중인 여성을위한 샘플의 저장소를 개발하는 것입니다. 다발성 경화증 (MS), 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS) 또는 NMOSD (신경 원선염 Optica 스펙트럼 장애), 만성 염증성 보상 질환 (IBD), LUMATOID (RHEUMATOID), ROUMATOID (RHEUMATOID) 그레이비 (MG), 1 차 두통 장애 또는 기타 만성 신경 학적 조건. 조사관은 나머지 신청서에서 "MS"를 언급합니다.

이 저장소에는 다음이 포함됩니다.

모성 결과 (질병 관련 결과, 우울증, 사회적 지원, 모유 수유 및 임신 관련 결과) :

임신 계획, 임신 (기준선 및 36W 임신) 및 산후 (1, 4, 8, 12m)의 인터뷰, 설문 조사 및 의료 기록 검토를 통해 얻은 모성 방사선 정보는 의료 기록에서 사용 가능한 데이터에서 수집됩니다. [방사선 정보는 연구 방문 중에 얻지 않은 의료 기록에서 캡처 한 정보입니다. 이 연구 연구의 일부로 방사선 검사는 실시되지 않습니다. 피험자의 일상적인 임상 치료에 필요한 것으로 간주되는 경우, 조사관은 산후 12m 이내에 MRI의 결과를 기록 할 것입니다.] 영아 결과 (성장, 개발, 예방 접종, 감염, 모유 수유 등)는 의료 기록 검토 (최대 12m)를 통해 얻은 (최대 12m) 연령 및 단계 설문지 버전 3 (ASQ3)을 통해 모니터링하여 영아 개발 결과 (의사 소통, 총 모터, 문제 해결, 및 개인-일관)를 추적하여 2, 4, 10, 10, 나이를 추적합니다.

Biospecimen Collection, Storage 및 나중에 배치 분석 :

모체 혈액 샘플은 다음 시점까지 수집됩니다. 기준선 (임신 계획을 포함하여 임신 3M, 임신 6m 임신, 8m 임신, 1M 산후 1M, 산후 3M 및 산후 6m. 샘플은 가공 및 혈청, 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)로서 저장 될 것이다.

연쇄 모유 샘플은 적용 가능한 경우 치료 전 및 후 치료 후 최대 2-3 년의 산후 치료를 위해 수집됩니다. 이 샘플은 모체 혈청에 비해 모유의 약물 농도를 결정하는 데 사용됩니다.

연쇄 모체 및 유아 장내 미생물 샘플은 어머니와 영아의 장 미생물 집단에 대한 MAB 치료의 영향을 결정하기 위해 치료 전후 (수유 기간까지 최대 2-3 년까지 연장 될 수 있음) 수집됩니다. 어머니는 각 샘플 수집 당시 자신과 영아를위한 식품 빈도 설문지를 완료해야합니다.

연쇄 모계 혈액 샘플은 산후 최대 2-3 년까지 언제든지 (전 및 치료 후) 수집됩니다. 이 샘플들은 혈청에 비해 모유의 약물 농도의 농도를 결정하고 모체 치료가 어머니 및 영아 장내 미생물에 미치는 영향을 결정하는 데 사용될 것입니다.

* MAB로 치료받은 참가자의 샘플 수집 타이밍은 치료 유형, 투약 및 주입 일정에 따라 다릅니다.

건강한 통제권이거나 관심있는 특정 약물을받지 않는 참가자는

  • 산후 2-4m 사이의 단일 모유 샘플
  • 2-4m 산후 모체 혈액 샘플에서 모체 및 유아 장내 미생물 샘플 샘플은 해당 시점 2-4m 산후에서 수집됩니다 (혈청, 혈장 및 PBMC로 처리 및 저장).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California-San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Riley Bove
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 (MS), 임상 적으로 분리 된 증후군 (CIS), 신경 원선염 광선 스펙트럼 장애 (NMOSD) 및/또는 임신, 현재 임신 ​​또는 산후의 근시 혈관 그레이비 진단을받은 성인 여성.

설명

포함 기준 :

  • 임신 또는 임신
  • 18 세에서 64 세 사이의 여성
  • 다음 조건 중 하나의 진단 :
  • 2010 McDonald 기준에 따른 임상 적으로 분리 된 증후군 (CIS) 또는 다발성 경화증 (MS)
  • 신경 원선염 광선 스펙트럼 장애 (NMOSD)
  • 염증성 장 질환 (IBD)
  • 류마티스 관절염 (RA)
  • 근시 그레이비
  • 낭창
  • 다른 만성 신경 학적 조건
  • 지정된 시점에서 바이오 샘플 및/또는 완전한 설문 조사를 기꺼이 제공합니다.
  • 임신 중이거나 임신을 고민하는 만성 상태가없는 여성 (대조군의 일부로)

제외 기준 :

- 사전 동의를 제공하려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
임신, 현재 임신 ​​또는 산후의 건강한 성인 여성.
다발성 경화증 (MS)
임신, 현재 임신 ​​또는 산후 다발성 경화증 (MS) 진단을받은 성인 여성.
임상 적으로 분리 된 증후군 (CIS)
임신, 현재 임신 ​​또는 산후 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS)으로 진단 된 성인 여성.
신경 원선염 광선 스펙트럼 장애 (NMOSD)
임신, 현재 임신 ​​또는 산후를 계획하고있는 신경 원선염 Optica Spectrum Disorder (NMOSD)로 진단 된 성인 여성.
근시 그레이비
임신, 현재 임신 ​​중 또는 산후의 근시 성 진단 성인 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 모체 질환 활동 및 산후는 확장 장애 상태 척도 (EDSS)에 의해 평가됩니다.
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
모체 질환 활동의 변화는 다발성 경화증이있는 개인의 확장 장애 상태 척도 (EDSS)를 사용하여 평가 될 것입니다 (0에서 10까지, 점수가 높을수록 장애가 더 높음). 데이터는 의료 기록 검토 및 참가자 자체보고 설문지를 통해 수집됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
임신 중 모체 질환 활동 및 산후 MRI 결과에 의해 평가 된 산후
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
모체 질환 활성의 변화는 가돌리늄 강화 병변, 신규 또는 확대 T2 병변 및 뇌 위축을 포함한 자기 공명 영상 (MRI) 소견을 사용하여 평가 될 것이다. 데이터는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
질병 수정 요법 (DMT) 사용에 의해 평가되는 임신 및 산후 산성 질환 치료 과정
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
모체 질환 치료 과정은 산후 임신 전의 임신 전 질환 수정 요법 (DMT)의 평가를 통해 평가 될 것입니다. 여기에는 임신 전 기간에 사용 된 특정 유형의 DMT, 임신 중 치료의 수정 또는 중단, 산후 기간에 DMT의 재개 또는 시작이 포함됩니다. 데이터는 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
임신 중 모체 질환 활동 및 임상 재발률에 의해 평가 된 산후 산후
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
임상 질병 활동의 변화는 임상 재발률을 사용하여 평가 될 것입니다. 재발은 의료 기록 검토 및 정기적으로 관리되는 참가자 자체보고 설문지를 기반으로 식별됩니다. 타이밍, 심각도 및 재발 치료와 같은 추가 정보는 가능한 경우 수집됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차트 검토 및 ASQ-3에 의해 평가 된 유아 성장 및 개발 결과
기간: 산후 12 개월까지
유아 성장 데이터 (체중, 길이, 머리 둘레)는 최대 12 개월까지의 자식 치료 방문에서 일상적인 임상 기록에서 추출됩니다. 발달 이정표는 산후 2, 4, 6, 8, 10 및 12 개월에 관리되는 연령 및 단계 설문지 버전 3 (ASQ-3)을 사용하여 평가됩니다. ASQ-3 점수는 연령에 따라 다르며 유아 의사 소통, 운동, 문제 해결 및 사회적 감정적 발달을 평가하는 데 도움이됩니다. 점수가 높을수록 일반적으로 더 나은 발달 진도를 나타냅니다.
산후 12 개월까지
모유에서 모노클로 날 항체의 검출 및 농도
기간: 산후 최초의 주입에서 산후 12 개월
모유 샘플은 항 -B 세포 요법 (예를 들어, Ocrelizumab, Rituximab), 나탈리 주맙 또는 칼시토닌 유전자 관련 펩티드 (CGRP) 또는 그의 수용체를 표적으로하는 모노클로 날 항체의 산후 주입 후에 수집 될 것이다. 샘플은 첫 번째 산후 주입 주변의 6 개의 시계에 걸쳐 수집 될 것이다 (사전 퓨전; 7 일, 20 일, 30 일, 60 일 및 90 일). 모유에서 이러한 요법의 존재 및 농도를 감지하기 위해 샘플을 분석하고 모유를 통해 영아에게 약물의 상대적 전달을 예측합니다. 참가자가 독점적으로 모유 수유, 혼합 수유 또는 공식 사용 여부를 포함한 모유 수유 행동에 대한 정보는 동반 된 설문 조사를 통해 자체보고하거나 차트 검토를 통해 수집됩니다.
산후 최초의 주입에서 산후 12 개월
모체 혈액에서 단일 클론 항체 및 질병 관련 바이오 마커의 농도
기간: 계획 임신 (해당되는 경우)에서 산후 6 개월까지
모체 혈액 샘플은 참가자의 능력과 샘플 제공 의지에 따라 계획 단계, 임신 8 개월 및 산후 기간 (1, 2, 4 및 6 개월) 동안 다양한 시점에서 수집됩니다. 산후 기간 동안, 일련의 혈액 샘플은 또한 전염 전 및 냉실 후 30 일 및 60 일에 개별적으로 또는 다른 산후 시점과 함께 수집됩니다. 이들 샘플은 약동학 적 평가를위한 혈청 약물 수준을 결정하고 관심있는 다른 바이오 마커를 평가하기 위해 분석 될 것이다.
계획 임신 (해당되는 경우)에서 산후 6 개월까지
임신 중 모체 피로 및 산후 수정 피로 충격 척도 (MFI)에 의해 평가됩니다.
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
피로는 수정 된 피로 충격 척도 (MFI)를 사용하여 평가 될 것이며, 이는인지, 신체적 및 심리 사회적 기능에 대한 피로의 영향을 평가합니다. 점수는 0에서 84입니다. 점수가 높을수록 피로 충격이 커집니다. 이것은 기준선, 8 개월 임신 및 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 투여 될 것입니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
임신 중 모체 수면 품질 및 산후 의료 결과 연구 연구 수면 척도 (MOS-SS)
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
수면 품질은 의학적 결과 연구 연구 수면 척도 (MOS-SS)를 사용하여 측정되며, 수면 장애, 코골이 및 수면 적절성과 같은 여러 차원의 수면을 평가합니다. 점수는 표준화되며, 점수가 높으면 일반적으로 하위 스케일에 따라 수면 품질이 나빠집니다. 이 조사는 기준선, 8 개월 임신 및 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 시행됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
Epworth-Sleepiness Scale (ESS)에 의해 평가 된 임신 및 산후 모체 수면 품질
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
주간 졸음은 일주일 졸음의 일반적인 수준을 측정하는 자체 관리 설문지 인 Esworth Sleepiness Scale (ESS)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 0에서 24 사이의 점수를 가진 8 개의 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 낮은 주간 졸음이 더 높습니다. 이 조사는 기준선, 8 개월 임신 및 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 시행됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
다발성 경화증 신경 심리학 적 설문지 (MSNQ)에 의해 평가 된 임신 및 산후 모체인지 기능
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
다발성 경화증 신경 심리학 적 설문지 (MSNQ)는 다발성 경화증 (MS)과 관련된인지 기능 및 신경 심리학 적 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 자체보고 된 설문지에는 임신 및 산후 MS의인지 적 영향을 평가하기 위해 기억,주의 및 집행 기능과 같은 여러 영역이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록인지 적 어려움이 더 많이 나타납니다. 이것은 기준선, 8 개월 임신 및 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 투여 될 것입니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
의학적 결과 연구에 의해 평가 된 임신 및 산후의 사회적 지원 사회 지원 설문 조사 (19- 항목 버전)
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
Medical Outcomes Study Social Support Survey (19- 항목 버전)는 임신 및 산후에있는 사회적 지원 참가자의 수준을 평가합니다. 설문 조사에는 정서적, 정보 및 실질적인 지원과 관련된 항목이 포함됩니다. 응답은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 사회적 지원이 높아집니다. 이것은 기준선, 8 개월 임신 및 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 수집됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)에 의해 평가 된 임신 및 산후 산 모체 당 우울증 상태
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
모체 분위기 및 우울증 증상은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가 될 것입니다. 이는 불안과 우울증에 대한 하위 척도가있는 14 개 항목 척도이며, 각각 0에서 21까지. 점수가 높을수록 증상 중증도가 커집니다. 설문지는 기준선 (임신 전 또는 임신 초기), 임신 36 주/8 개월, 산후 1, 4, 8 및 12 개월에 시행됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
에딘버러가 산후 우울증 척도 (EPD)에 의해 평가 된 임신 및 산후 산후 우울증 상태
기간: 임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
모체 분위기 및 우울증 증상은 0에서 30까지의 10 개 항목 척도 인 에딘버러 출신 우울증 척도 (EPD)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 산후 우울증 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다. 설문지는 기준선 (임신 전 또는 임신 초기), 임신 36 주/8 개월, 산후 1, 4, 8 및 12 개월에 시행됩니다.
임신 전 (해당되는 경우)에서 산후 12 개월까지
미니 국제 신경 정신과 인터뷰 (MINI)에 의해 평가 된 임신 및 산후 산후 우울증 상태 (MINI)
기간: 산후 12 개월
모체 분위기 및 우울증 증상은 정신 건강 장애를위한 구조화 된 진단 도구 인 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)를 사용하여 평가됩니다. 인터뷰에는 우울 증상의 존재와 심각성을 평가하도록 설계된 특정 질문과 섹션이 포함됩니다. 설문지는 산후 12 개월에 약 15 분의 짧은 기간 동안 전화 통화를 통해 관리됩니다.
산후 12 개월
DSM-5 (SCID)에 대한 체계적인 임상 인터뷰로 평가 된 임신 및 산후 산맥 당 우울증 상태
기간: 산후 12 개월
모체 분위기 및 우울증 증상은 DSM-5 기준에 따라 진단을하기 위해 반 구조화 된 인터뷰 인 DSM-5 (SCID)에 대한 구조화 된 임상 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 연구 임상의가 산후 12 개월에 관리합니다.
산후 12 개월
마더-투입자 본딩 척도 (MIBS)에 의해 평가 된 유아와의 모체 결합
기간: 산후 1 개월에서 12 개월까지
유아와의 모체 정서적 유대는 산후 기간에 잠재적 인 결합 장애를 선별하도록 설계된 자체 관리 설문지 인 MIBS (Mother-to-Infant Bonding Scale)를 사용하여 평가됩니다. MIBS는 4 점 리 커트 척도로 평가 된 8 개의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 점수가 더 큰 수석 결합에서 더 큰 어려움을 나타냅니다. 설문지는 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 관리됩니다.
산후 1 개월에서 12 개월까지
모유 수유 설문지에 의해 평가 된 유아 수유 관행
기간: 산후 1 개월에서 12 개월까지
유아 수유 관행은 자체 관리 모유 수유 설문지를 사용하여 평가되며, 모유 수유 시작, 기간, 빈도, 독점 성 및 공식 또는 고형 식품 보충에 대한 자세한 정보를 포착합니다. 설문지에는 모성 인식, 도전 및 수유 관행의 변화 이유를 다루는 항목도 포함됩니다. 설문지는 산후 기간 동안 1, 4, 8 및 12 개월에 관리됩니다.
산후 1 개월에서 12 개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 : 모체 단일 클론 항체 치료 후 모체 장내 미생물 군집 조성의 변화
기간: 융합 후 60 일을 통한 사전 퓨전
어머니의 대변 샘플은 위장 미생물 집단의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 모성 모노클로 날 항체 처리 재개 (융합 후 30 일 및 60 일) 전 및 후에 주요 시점에서 수집됩니다.
융합 후 60 일을 통한 사전 퓨전
탐색 : 모체 단일 클론 항체 처리 후 유아 장내 미생물 군집의 변화
기간: 융합 후 60 일을 통한 사전 퓨전
유아의 대변 샘플은 위장 미생물 집단의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 모성 단일 클론 항체 처리 재개 (퓨전 전; 30 일 및 60 일) 전 및 후에 주요 시점에서 수집됩니다.
융합 후 60 일을 통한 사전 퓨전
탐색 : 면역 기능을 가하는 영아 의학적 문제
기간: 배달에서 산후 12 개월까지
어머니가 항 -B 세포 요법, 나탈리 주맙 또는 모노클로 날 항체를 캘리토닌 유전자 관련 펩티드 (CGRP)에 대한 모노클로 날 항체를받은 영아의 면역 기능 또는 표준 의료를 통해 이용 가능할 때 임상 데이터 (예를 들어, 제대 혈액 및 유아 혈액 작업의 림프구 수)를 사용하여 모니터링 될 것이다.
배달에서 산후 12 개월까지
탐색 : 임신 중 모체 질 미생물 군집 조성의 변화
기간: 임신 36 주 (또는 8m 임신)
어머니의 질 면봉 샘플은 핵심 시점에서 수집되어 MAB 치료가 어머니의 질 미생물 집단에 미치는 영향을 결정합니다.
임신 36 주 (또는 8m 임신)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRISMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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