Registro de embarazo, bebé, suero/análisis de leche (Prisma)
Registro de embarazo, bebé, suero/análisis de leche (PRISMA): Registro de embarazo para mujeres con afecciones crónicas
Prisma, es un estudio de registro de embarazo, centrado en recopilar de manera exhaustiva la información sobre el embarazo en mujeres con afecciones neurológicas crónicas de los Estados Unidos e internacionalmente.
Dependiendo de su condición específica (MS, CIS, NMOSD u otro) y su tratamiento específico, se les pedirá a los participantes que contribuyan a diferentes aspectos del estudio. (1) Las muestras de bioses serán sangre, leche materna, heces infantiles y muestras de heces maternas, recolectadas en puntos de tiempo específicos. (2) Las encuestas en línea se recopilarán en puntos de tiempo específicos. Todas las actividades de estudio se discutirán con los participantes sobre la inscripción.
Al recopilar esta información, los investigadores esperan obtener información más profunda sobre la relación entre el embarazo, la condición neurológica y la salud materna e infantil. Por ejemplo, uno de los subestudios se centra en la recolección de leche materna para las mujeres que planean el tratamiento posparto con Ocrevus, Rituxan, Briumvi o Kesimpta.
Este estudio es completamente remoto y toda la colección de muestras es opcional, por lo que los participantes pueden elegir qué tipos de muestras desean proporcionar. Para los sorteos de sangre, los participantes pueden programar una visita a domicilio a través de ** Examone **, haciendo que la participación sea aún más conveniente.
Los investigadores tienen como objetivo inscribir a mujeres con afecciones neurológicas crónicas que planean el embarazo, actualmente embarazadas o dentro de un año después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The aim of this project is to develop a repository of samples for women who are pregnant and have chronic conditions, including demyelinating diseases -- either multiple sclerosis (MS), clinically isolated syndrome (CIS) or NMOSD (neuromyelitis optica spectrum disorders), chronic inflammation --- inflammatory bowel disease (IBD), rheumatoid arthritis (RA), lupus, myasthenia Gravis (Mg), trastornos del dolor de cabeza primario u otras afecciones neurológicas crónicas. Tenga en cuenta que los investigadores se refieren a "MS" en el resto de la aplicación.
Este repositorio incluirá:
Resultados maternos (resultados relacionados con la enfermedad, depresión, apoyo social, lactancia materna y resultados relacionados con el embarazo):
Obtenido a través de entrevistas, encuestas y revisión de registros médicos durante la planificación del embarazo, el embarazo (línea de base y 36W gestación) y la información radiográfica materna posparto (1, 4, 8, 12m) se recopilará de los datos disponibles en los registros médicos. [La información radiográfica será información capturada del registro médico, no obtenida durante las visitas al estudio. No se realizarán exámenes de radiología como parte de este estudio de investigación. Si se considera necesario para la atención clínica de rutina del sujeto, los investigadores registrarán los resultados de una resonancia magnética dentro de los 12 m después del parto.] Resultados infantiles (crecimiento, desarrollo, inmunización, infección, lactancia materna, etc.) obtenidos mediante revisión de registros médicos (hasta 12 m) monitoreados a través de la finalización materna de las edades y las etapas Cuestionario-Versión 3 (ASQ3) para rastrear los resultados de desarrollo infantil (comunicación, motor, motor fino, solucionamiento de problemas y personal-social) a los 2, 4, 6, 8, 10 y 12m de la edad.
Recolección de bioespecímenes, almacenamiento y análisis por lotes posteriores:
Se recolectarán muestras de sangre materna para hasta los siguientes puntos de tiempo: línea de base (incluso si planea el embarazo), gestación de 3 m, gestación de 6 m, gestación de 8 m, 1m posparto, 3m posparto y 6m posparto. Las muestras serán procesadas y almacenadas como suero, plasma y células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Se recolectarán muestras de leche materna en serie, para molestar antes y después del tratamiento, si corresponde, y hasta 2-3 años después del parto. Estas muestras se utilizarán para determinar las concentraciones de medicamentos en la leche materna en relación con el suero materno.
Las muestras de microbioma intestinal materna e infantil en serie se recolectarán antes y después del tratamiento (en cualquier momento durante el período de lactancia que puede extenderse hasta 2-3 años después del parto) para determinar el efecto del tratamiento con MAB en las poblaciones microbianas intestinales en madres y bebés. Se les pedirá a las madres que completen cuestionarios de frecuencia de alimentos para ellos y sus bebés en el momento de cada colección de muestras.
Se recolectarán muestras de sangre materna en serie (incluso antes y después del tratamiento) en cualquier momento hasta 2-3 años después del parto. Estas muestras se utilizarán para determinar las concentraciones de medicamentos en la leche materna en relación con el suero y para determinar el efecto del tratamiento materna en los microbiomas intestinales de la madre y los infantiles.
* El tiempo de la recolección de muestras para los participantes tratados con MAB dependerá del tipo de tratamiento, el horario de dosificación e infusión.
Los participantes que son controles sanos o que no reciban medicamentos específicos de interés proporcionarán
- una sola muestra de leche materna entre 2-4 m después del parto
- Se recolectará una muestra de microbioma intestinal materna e infantil con muestras de sangre materna posparto de 2-4m en puntos de tiempo de tiempo de tiempo correspondientes 2-4M Postparto (para ser procesado y almacenado como suero, plasma y PBMCS)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Ji Kim Kim, BA
- Número de teléfono: 415-502-7209
- Correo electrónico: minji.kim3@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California-San Francisco
-
Contacto:
- Ayushi Balan
- Número de teléfono: 415-514-8330
- Correo electrónico: ayushi.balan@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Riley Bove
-
Contacto:
- Min Ji Kim
- Número de teléfono: 415-502-7209
- Correo electrónico: minji.kim3@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada o contemplando el embarazo
- Mujer, de 18 a 64 años
- Diagnóstico de una de las siguientes condiciones:
- Síndrome clínicamente aislado (IC) o esclerosis múltiple (EM), basada en los criterios de McDonald de 2010
- Neuromielitis óptica del trastorno del espectro (NMOSD)
- Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- Artritis reumatoide (AR)
- Miastenia gravis
- Lupus
- Otras condiciones neurológicas crónicas
- Dispuesto a proporcionar muestras de bioscos y/o encuestas completas en puntos de tiempo especificados
- Mujeres sin condición crónica que estén embarazadas o que contemplen el embarazo (como parte del grupo de control)
Criterios de exclusión:
- falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Controles sanos
Mujeres adultas sanas que planean embarazo, actualmente embarazadas o posparto.
|
|
Esclerosis múltiple (EM)
Mujeres adultas diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM) que planean embarazo, actualmente embarazadas o posparto.
|
|
Síndrome clínicamente aislado (IC)
Mujeres adultas diagnosticadas con síndrome clínicamente aislado (IC) que planean embarazo, actualmente embarazada o posparto.
|
|
Neuromielitis óptica del trastorno del espectro (NMOSD)
Mujeres adultas diagnosticadas con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) que planean embarazo, actualmente embarazada o posparto.
|
|
Miastenia gravis
Mujeres adultas diagnosticadas con miastenia gravis que planean embarazo, actualmente embarazadas o posparto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de la enfermedad materna durante el embarazo y posparto evaluado por la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
Los cambios en la actividad de la enfermedad materna se evaluarán utilizando la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) para individuos con esclerosis múltiple (obtenida de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad).
Los datos se recopilarán mediante revisión de registros médicos y cuestionarios de autoinforme de los participantes.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Actividad de la enfermedad materna durante el embarazo y posparto evaluado por los hallazgos de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
Los cambios en la actividad de la enfermedad materna se evaluarán utilizando hallazgos de resonancia magnética (MRI), incluidas las lesiones que mejoran el gadolinio, las lesiones T2 nuevas o agrandadas y la atrofia cerebral.
Los datos se recopilarán mediante revisión de registros médicos.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Curso de tratamiento de la enfermedad materna durante el embarazo y posparto evaluado por el uso de la terapia de modificación de la enfermedad (DMT)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
El curso de tratamiento de la enfermedad materna se evaluará mediante una evaluación de la terapia de modificación de la enfermedad (DMT) utilizado antes del embarazo al posparto.
Esto incluye el tipo específico de DMT utilizado en el período previo al embarazo, cualquier modificación o interrupción de la terapia durante el embarazo y la reanudación o inicio de DMT en el período posparto.
Los datos se obtendrán mediante revisión de registros médicos.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Actividad de la enfermedad materna durante el embarazo y posparto evaluado por tasas de recaída clínica
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
Los cambios en la actividad de la enfermedad materna se evaluarán utilizando la tasa de recaída clínica.
Las recaídas se identificarán en función de la revisión de registros médicos y los cuestionarios de autoinforme de los participantes administrados a intervalos regulares.
Se recopilará información adicional, como el momento, la gravedad y el tratamiento de recaídas, cuando esté disponible.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de crecimiento y desarrollo infantil evaluados por la revisión del gráfico y ASQ-3
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 12 meses después del parto
|
Los datos de crecimiento infantil (peso, longitud, circunferencia de la cabeza) se extraerán de los registros clínicos de rutina de visitas a atención de pozo-niño hasta 12 meses.
Los hitos del desarrollo se evaluarán utilizando el cuestionario de edades y etapas, versión 3 (ASQ-3), administrada en 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después del parto.
Los puntajes ASQ-3 son específicos de la edad y ayudan a evaluar la comunicación infantil, el motor, la resolución de problemas y el desarrollo socioemocional.
Los puntajes más altos generalmente indican un mejor progreso del desarrollo.
|
Desde el nacimiento hasta los 12 meses después del parto
|
|
Detección y concentración de anticuerpos monoclonales en la leche materna
Periodo de tiempo: Desde la primera infusión después del parto hasta los 12 meses después del parto
|
Las muestras de leche materna se recolectarán después de las infusiones posparto de las terapias de células anti-B (por ejemplo, ocrelizumab, rituximab), natalizumab o anticuerpos monoclonales dirigidos al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) o su receptor.
Las muestras se recolectarán en 6 puntos de tiempo alrededor de la primera infusión posparto (pre-infusión; 7 días, 20 días, 30 días, 60 días y 90 días después de la infusión).
Se analizarán muestras para detectar la presencia y concentración de estas terapias en la leche materna y predecir la transferencia relativa de medicamentos a los bebés a través de la leche materna.
La información sobre el comportamiento de la lactancia materna, incluido si los participantes están amamantando exclusivamente, la alimentación mixta o el uso de la fórmula, se informará a través de una encuesta adjunta o se recopilará a través de la revisión del gráfico.
|
Desde la primera infusión después del parto hasta los 12 meses después del parto
|
|
Concentración de anticuerpos monoclonales y biomarcadores relacionados con la enfermedad en sangre materna
Periodo de tiempo: Desde el embarazo de planificación (si corresponde) a 6 meses después del parto
|
Se recolectarán muestras de sangre materna en varios puntos de tiempo: durante la etapa de planificación, a los 8 meses de embarazo y durante el período posparto (1, 2, 4 y 6 meses después del parto), dependiendo de la capacidad del participante y la voluntad de proporcionar una muestra.
Durante el período posparto, un conjunto de muestras de sangre también se recolectará antes de la infusión, y a los 30 y 60 días después de la infusión, ya sea por separado o junto con otros puntos de tiempo posparto.
Estas muestras se analizarán para determinar los niveles de fármacos séricos para la evaluación farmacocinética, así como para evaluar otros biomarcadores de interés.
|
Desde el embarazo de planificación (si corresponde) a 6 meses después del parto
|
|
Fatiga materna durante el embarazo y posparto evaluado por la Escala de impacto de fatiga modificada (IMF)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
La fatiga se evaluará utilizando la Escala de impacto de fatiga modificada (MFI), que evalúa el impacto percibido de la fatiga en el funcionamiento cognitivo, físico y psicosocial.
Los puntajes varían de 0 a 84.
Los puntajes más altos indican un mayor impacto de fatiga.
Esto se administrará al inicio, 8 meses de embarazo y durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Calidad del sueño materna durante el embarazo y el posparto evaluado por los resultados médicos Estudio de la escala de sueño (MOS-SS)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
La calidad del sueño se medirá utilizando la escala de sueño del estudio de resultados médicos (MOS-SS), que evalúa múltiples dimensiones del sueño, como la perturbación del sueño, los ronquidos y la adecuación del sueño.
Los puntajes están estandarizados, con puntajes más altos que generalmente indican una peor calidad del sueño, dependiendo de la subescala.
La encuesta se administrará al inicio, 8 meses de embarazo y durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Calidad materna del sueño durante el embarazo y posparto evaluado por la escala de sleepiness de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
La somnolencia diurna se evaluará utilizando la Escala de somnolencia de Epworth (ESS), un cuestionario autoadministrado que mide el nivel general de somnolencia diurna.
La escala incluye 8 ítems con puntajes que van desde 0 a 24, donde los puntajes más altos indican una mayor somnolencia diurna.
La encuesta se administrará al inicio, 8 meses de embarazo y durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Función cognitiva materna durante el embarazo y posparto evaluado por la esclerosis múltiple Cuestionario neuropsicológico (MSNQ)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
El cuestionario neuropsicológico de esclerosis múltiple (MSNQ) se utilizará para evaluar la función cognitiva y los síntomas neuropsicológicos relacionados con la esclerosis múltiple (EM).
Este cuestionario autoinformado incluye múltiples dominios como la memoria, la atención y la función ejecutiva, para evaluar el impacto cognitivo de la EM durante el embarazo y el posparto.
Los puntajes más altos indican más dificultad cognitiva.
Esto se administrará al inicio, 8 meses de embarazo y durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Apoyo social durante el embarazo y posparto evaluado por la encuesta de apoyo social de resultados médicos (versión de 19 ítems)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
La encuesta de apoyo social de los resultados médicos (versión de 19 ítems) evaluará el nivel de apoyo social que los participantes sienten que tienen durante el embarazo y el posparto.
La encuesta incluye elementos relacionados con el apoyo emocional, informativo y tangible.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social percibido.
Esto se recopilará al inicio, 8 meses de embarazo y durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Estado de depresión materna por parto durante el embarazo y posparto evaluado por ansiedad hospitalaria y escala de depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
El estado de ánimo materna y los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), una escala de 14 ítems con subescalas para la ansiedad y la depresión, cada una puntuada de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
El cuestionario se administrará al inicio (pre-embarazo o antes del embarazo), 36 semanas/8 meses de gestación, y a los 1, 4, 8 y 12 meses después del parto.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Estado de depresión materna por parto durante el embarazo y posparto evaluado por la escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
El estado de ánimo materna y los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS), una escala de 10 ítems obtenida de 0 a 30.
Los puntajes más altos indican síntomas de depresión posparto más graves.
El cuestionario se administrará al inicio (pre-embarazo o antes del embarazo), 36 semanas/8 meses de gestación, y a los 1, 4, 8 y 12 meses después del parto.
|
Desde pre-embarazo (si corresponde) hasta 12 meses después del parto
|
|
Estado de depresión materna por parto durante el embarazo y posparto evaluado por Mini International Neuropsiquiatric Entrevista (MINI)
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
|
El estado de ánimo materna y los síntomas de depresión se evaluarán mediante Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI), una herramienta de diagnóstico estructurada para los trastornos de salud mental.
La entrevista incluye preguntas y secciones específicas diseñadas para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
El cuestionario se administrará a través de una llamada telefónica por una corta duración de alrededor de 15 minutos a los 12 meses después del parto.
|
12 meses después del parto
|
|
Estado de depresión materna por parto durante el embarazo y posparto evaluado por entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID)
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
|
El estado de ánimo materno y los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID), una entrevista semiestructurada para hacer diagnósticos de acuerdo con los criterios DSM-5.
El cuestionario será administrado a los 12 meses después del parto por el clínico del estudio.
|
12 meses después del parto
|
|
La unión materna con un bebé evaluado por la escala de unión de madre a infantil (MIBS)
Periodo de tiempo: De 1 mes a 12 meses después del parto
|
La unión emocional materna con el bebé se evaluará utilizando la escala de unión de madre a infantil (MIBS), un cuestionario autoadministrado diseñado para detectar posibles trastornos de unión en el período posparto.
El MIBS consta de 8 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes más altos que indican mayores dificultades en la unión madre-infantil.
El cuestionario se administrará durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
De 1 mes a 12 meses después del parto
|
|
Prácticas de alimentación infantil evaluadas por cuestionario de lactancia materna
Periodo de tiempo: De 1 mes a 12 meses después del parto
|
Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán utilizando un cuestionario de lactancia autoadministrado, que captura información detallada sobre el inicio de la lactancia, la duración, la frecuencia, la exclusividad y la suplementación con fórmula o alimentos sólidos.
El cuestionario también incluye elementos que abordan las percepciones maternas, los desafíos y las razones de los cambios en las prácticas de alimentación.
El cuestionario se administrará durante el período posparto a 1, 4, 8 y 12 meses.
|
De 1 mes a 12 meses después del parto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exploratorio: Cambios en la composición del microbioma intestinal materno después del tratamiento con anticuerpos monoclonales maternos
Periodo de tiempo: Pre-infusión hasta 60 días después de la infusión
|
Las muestras de heces de madres se recolectarán en puntos de tiempo clave antes y después de la primera reanudación de tratamiento de anticuerpos monoclonales maternos (pre-infusión; 30 días y 60 días después de la infusión) para evaluar los cambios en las poblaciones microbianas gastrointestinales.
|
Pre-infusión hasta 60 días después de la infusión
|
|
Exploratorio: Cambios en la composición del microbioma intestinal infantil después del tratamiento con anticuerpos monoclonales maternos
Periodo de tiempo: Pre-infusión hasta 60 días después de la infusión
|
Las muestras de heces del infante se recolectarán en puntos de tiempo clave antes y después de la primera reanudación de tratamiento de anticuerpos monoclonales maternos (pre-infusión; 30 días y 60 días después de la infusión) para evaluar los cambios en las poblaciones microbianas gastrointestinales.
|
Pre-infusión hasta 60 días después de la infusión
|
|
Exploratorio: problemas médicos infantiles infligiendo funciones inmunes
Periodo de tiempo: Desde la entrega hasta los 12 meses después del parto
|
La función inmune de los lactantes cuyas madres recibieron terapias anti-B de células B, natalizumab o anticuerpos monoclonales al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) o su receptor se monitorearán utilizando datos clínicos (por ejemplo, los recuentos de linfocitos desde la sangre cordial y la sangre infantil) cuando estén disponibles a través del cuidado médico estándar.
|
Desde la entrega hasta los 12 meses después del parto
|
|
Exploratorio: Cambios en la composición del microbioma vaginal materno durante el embarazo durante el embarazo
Periodo de tiempo: 36 semanas de gestación (o 8 m de embarazo)
|
Se recolectarán muestras de hisopos vaginales de madres en un punto de tiempo clave para determinar el efecto del tratamiento con mAb en las poblaciones microbianas vaginales en las madres.
|
36 semanas de gestación (o 8 m de embarazo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Krishnakumar T, Chen C, Rowles W, Zhao C, Houtchens MK, Bove R. Clinical and Radiologic Disease Activity in Pregnancy and Postpartum in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Feb 19;8(2):e959. doi: 10.1212/NXI.0000000000000959. Print 2021 Mar.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4):e769. doi: 10.1212/NXI.0000000000000769. Print 2020 Jul.
- Anderson A, Rowles W, Poole S, Balan A, Bevan C, Brandstadter R, Ciplea AI, Cooper J, Fabian M, Hale TW, Jacobs D, Kakara M, Krysko KM, Longbrake EE, Marcus J, Repovic P, Riley CS, Romeo AR, Rutatangwa A, West T, Hellwig K, LaHue SC, Bove R. Anti-CD20 monoclonal antibody therapy in postpartum women with neurological conditions. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Nov;10(11):2053-2064. doi: 10.1002/acn3.51893. Epub 2023 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Esclerosis múltiple
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- PRISMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .