Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetsregister, spädbarn, serum/mjölkanalys (PRISMA)

7 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Graviditetsregister, spädbarn, serum/mjölkanalys (PRISMA): Graviditetsregister för kvinnor med kroniska tillstånd

PRISMA, är en graviditetsregisterstudie, fokuserad på att omfatta information om graviditet hos kvinnor med kroniska neurologiska tillstånd från hela USA och internationellt.

Beroende på deras specifika tillstånd (MS, CIS, NMOSD eller annat) och deras specifika behandling kommer deltagarna att uppmanas att bidra till olika aspekter av studien. (1) Biosamplarna kommer att vara blod, bröstmjölk, spädbarnspall och mödrarpallprover, samlade vid specifika tidpunkter. (2) Onlineundersökningarna kommer att samlas in vid specifika tidpunkter. Alla studiefunktioner kommer att diskuteras med deltagarna vid inskrivning.

Genom att samla in denna information hoppas utredarna få djupare insikter om förhållandet mellan graviditet, det neurologiska tillståndet och mödrar och spädbarnshälsa. Till exempel fokuserar en av understudierna på bröstmjölksamling för kvinnor som planerar postpartumbehandling med Ocrevus, Rituxan, Briumvi eller Kesimpta.

Denna studie är helt avlägsen och all provsamling är valfri, så att deltagarna kan välja vilka typer av prover de vill tillhandahålla. För bloddragningar kan deltagarna schemalägga ett hembesök genom ** undersöka **, vilket gör deltagandet ännu mer bekvämt.

Utredarna syftar till att registrera kvinnor med kroniska neurologiska tillstånd som planerar graviditet, för närvarande gravid eller inom ett år efter födseln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla ett arkiv av prover för kvinnor som är gravida och har kroniska tillstånd, inklusive demyeliniserande sjukdomar-antingen multipel skleros (MS), kliniskt isolerat syndrom (cis) eller nmosd (neuromyelitis optica spektrumstörningar), kronisk inflammation --- inflammatorisk bowel (ibd), rhebd), rheumatoid-artrit), my), my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my-myas, my myas, my myas, my myas, my myas, my myasas, my me Gravis (MG), primära huvudvärkstörningar eller andra kroniska neurologiska tillstånd. Observera att utredarna hänvisar till "MS" i resten av ansökan.

Detta arkiv kommer att inkludera:

Mödrarnas resultat (sjukdomsrelaterade resultat, depression, socialt stöd, amning och graviditetsrelaterade resultat):

Erhållet via intervjuer, undersökningar och granskning av medicinsk journal under graviditetsplanering, graviditet (baslinje och 36W graviditet) och postpartum (1, 4, 8, 12m) Radiografisk information kommer att samlas in från data tillgängliga i medicinska journaler. [Radiografisk information kommer att bli information som fångas från medicinska register, som inte erhålls under studiebesöken. Inga radiologiska tentor kommer att genomföras som en del av denna forskningsstudie. Om det anses nödvändigt för ämnets rutinmässig klinisk vård kommer utredarna att registrera resultaten från en MRI inom 12 m postpartum.] Spädbarnsresultat (tillväxt, utveckling, immunisering, infektion, amning, etc.) erhållna via medicinsk journalöversikt (upp till 12 m) övervakas via moderens slutförande av åldrarna och etapperna frågeformulär 3 (ASQ3) för att spåra spädbarnsutvecklingsresultat (kommunikation, bruttotillmotor, problemlösning och person-social) på 2, 4, 6, 10, 10, 10 och 12 m.

Biospecimen Collection, Storage & Later Batch Analys:

Mödrarnas blodprover kommer att samlas in för upp till följande tidpunkter: baslinjen (inklusive om planering av graviditet), 3m graviditet, 6m graviditet, 8m graviditet, 1m postpartum, 3m postpartum och 6m postpartum. Prover kommer att bearbetas och lagras som serum-, plasma- och perifera mononukleära blodceller (PBMC).

Seriella bröstmjölkprover kommer att samlas in, för besvär före och efter behandling om tillämpligt och upp till 2-3 år efter födseln. Dessa prover kommer att användas för att bestämma koncentrationerna av mediciner i bröstmjölk relativt moderserum.

Seriella mödrar- och spädbarnsmikrobiomprover kommer att samlas in före och efter behandling (när som helst under amningsperioden som kan sträcka sig upp till 2-3 år efter födseln) för att bestämma effekten av mAb-behandling på tarmmikrobiella populationer hos mödrar och spädbarn. Mödrar kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär för matfrekvens för sig själva och sina spädbarn vid varje provsamling.

Seriella blodprover för moder kommer att samlas in (inklusive före och efter behandling) när som helst upp till 2-3 år efter födseln. Dessa prover kommer att användas för att bestämma koncentrationer av mediciner i bröstmjölk relativt serum och för att bestämma effekten av moderbehandling på moder- och spädbarnsmikrobiom.

* Tidpunkten för provsamling för deltagare som behandlas med MAb beror på behandlingstyp, dosering och infusionsschema.

Deltagare som är friska kontroller eller som inte får specifika mediciner av intresse kommer att ge

  • Ett enda bröstmjölkprov på mellan 2-4 m postpartum
  • Ett moder- och spädbarns tarmmikrobiomprov vid 2-4m postpartum mödrar blodprover kommer att samlas in vid motsvarande tidpunkter 2-4 m postpartum (som ska bearbetas och lagras som serum, plasma och PBMC)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • University of California-San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Riley Bove
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor som diagnostiserats med multipel skleros (MS), kliniskt isolerat syndrom (CI), neuromyelitis optica spektrumstörning (NMOSD) och/eller myasthenia gravis som planerar graviditet, för närvarande gravid eller postpartum.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gravid eller överväger graviditet
  • Kvinna, 18 till 64 år
  • Diagnos av ett av följande villkor:
  • Kliniskt isolerat syndrom (CIS) eller multipel skleros (MS), baserat på MCDONALD -kriterierna 2010
  • Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
  • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
  • Reumatoid artrit (RA)
  • Myasthenia gravis
  • Lupus
  • Andra kroniska neurologiska tillstånd
  • Villig att tillhandahålla biosamplar och/eller kompletta undersökningar vid specifika tidpunkter
  • Kvinnor utan kroniskt tillstånd som är gravida eller överväger graviditet (som en del av kontrollgruppen)

Uteslutningskriterier:

- ovilja att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Friska vuxna kvinnor som planerar graviditet, för närvarande gravid eller postpartum.
Multipel skleros (MS)
Vuxna kvinnor som diagnostiserats med multipel skleros (MS) som planerar graviditet, för närvarande gravid eller postpartum.
Kliniskt isolerat syndrom (CIS)
Vuxna kvinnor som diagnostiserats med kliniskt isolerat syndrom (CI) som planerar graviditet, för närvarande gravida eller postpartum.
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Vuxna kvinnor som diagnostiserats med Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) som planerar graviditet, för närvarande gravid eller postpartum.
Myasthenia gravis
Vuxna kvinnor som diagnostiserats med myasthenia gravis som planerar graviditet, för närvarande gravid eller postpartum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrarnas sjukdomsaktivitet under graviditet och postpartum bedömd med utvidgad statusskala för funktionshinder (EDSS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Förändringar i mödrarnas sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med hjälp av den utvidgade statusskalan för funktionshinder (EDS) för individer med multipel skleros (poäng från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder). Data kommer att samlas in via Medical Record Review och deltagarnas självrapportfrågor.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sjukdomsaktivitet under graviditet och postpartum bedömd av MR -resultat
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Förändringar i mödrarnas sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med användning av magnetresonansavbildning (MRI), inklusive gadoliniumförbättrande lesioner, nya eller förstorande T2-lesioner och hjärnatrofi. Data kommer att samlas in via granskning av medicinsk post.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sjukdomsbehandlingskurs under graviditet och postpartum bedömd genom sjukdomsmodifierande terapi (DMT) användning
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sjukdomsbehandlingskurs kommer att utvärderas genom en bedömning av sjukdomsmodifierande terapi (DMT) som används före graviditeten till postpartum. Detta inkluderar den specifika typen av DMT som användes under perioden före graviditeten, eventuella ändringar eller avbrott av terapi under graviditet och återupptagande eller initiering av DMT under postpartumperioden. Data kommer att erhållas genom granskning av medicinsk journal.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sjukdomsaktivitet under graviditet och postpartum bedömd av kliniska återfallshastigheter
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Förändringar i mödrarnas sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med hjälp av den kliniska återfallshastigheten. Återfall kommer att identifieras baserat på granskning av medicinsk journal och deltagarnas självrapportfrågor som administreras med regelbundna intervall. Ytterligare information, såsom tidpunkt, svårighetsgrad och behandling av återfall, kommer att samlas in när det är tillgängligt.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnstillväxt och utvecklingsresultat bedöms av Chart Review och ASQ-3
Tidsram: Från födseln till 12 månader efter födseln
Spädbarnstillväxtdata (vikt, längd, huvudomkrets) kommer att extraheras från rutinmässiga kliniska poster från välbarnsbesök upp till 12 månader. Utvecklingsmilstolpar kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Ages and Stage, version 3 (ASQ-3), administrerad vid 2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader postpartum. ASQ-3-poäng är åldersspecifika och hjälper till att bedöma spädbarnskommunikation, motor, problemlösning och social-emotionell utveckling. Högre poäng indikerar i allmänhet bättre utvecklingsframsteg.
Från födseln till 12 månader efter födseln
Detektion och koncentration av monoklonala antikroppar i bröstmjölk
Tidsram: Från första infusion efter födseln till 12 månader efter födseln
Bröstmjölkprover kommer att samlas in efter postpartum infusioner av anti-B-cellterapier (t.ex. ocrelizumab, rituximab), natalizumab eller monoklonala antikroppar som är inriktade på kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) eller dess receptor. Prover kommer att samlas in över 6 tidpunkter kring den första postpartum infusion (pre-infusion; 7 dagar, 20 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter infusion). Prover kommer att analyseras för att upptäcka närvaron och koncentrationen av dessa terapier i bröstmjölk och förutsäga den relativa överföringen av medicinering till spädbarn genom bröstmjölk. Information om ammande beteende inklusive om deltagarna uteslutande ammar, blandas utfodring eller användning av formel kommer att rapporteras själv genom tillhörande undersökning eller samlas in genom diagramöversikt.
Från första infusion efter födseln till 12 månader efter födseln
Koncentration av monoklonala antikroppar och sjukdomsrelaterade biomarkörer i moderblod
Tidsram: Från planeringsgraviditet (om tillämpligt) till 6 månader efter födseln
Mödrarnas blodprover kommer att samlas in vid olika tidpunkter: under planeringsstadiet, vid 8 månaders graviditet, och under postpartumperioden (1, 2, 4 och 6 månader postpartum), beroende på deltagarens förmåga och villighet att tillhandahålla ett prov. Under postpartumperioden kommer en uppsättning blodprover också att samlas in före infusion och vid 30 och 60 dagar efter infusion, antingen separat eller i samband med andra tidpunkter efter födseln. Dessa prover kommer att analyseras för att bestämma serumläkemedelsnivåer för farmakokinetisk utvärdering, samt för att bedöma andra biomarkörer av intresse.
Från planeringsgraviditet (om tillämpligt) till 6 månader efter födseln
Mödrar trötthet under graviditet och postpartum bedömd med modifierad trötthet Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av den modifierade trötthet Impact Scale (MFI), som utvärderar den upplevda påverkan av trötthet på kognitiv, fysisk och psykosocial funktion. Poäng sträcker sig från 0 till 84. Högre poäng indikerar större trötthetspåverkan. Detta kommer att administreras vid baslinjen, 8 månaders graviditet och under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sömnkvalitet under graviditet och postpartum bedömd av medicinska resultat Study Sleep Scale (MOS-SS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Sömnkvalitet kommer att mätas med hjälp av de medicinska resultaten Sleep Scale (MOS-SS), som utvärderar flera sömndimensioner som sömnstörningar, snarkning och sömnförsörjning. Poäng är standardiserade, med högre poäng som generellt indikerar sämre sömnkvalitet, beroende på underskalan. Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, 8 månaders graviditet och under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas sömnkvalitet under graviditet och postpartum bedömd av Epworth-Sleepiness Scale (ESS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Dagstids sömnighet kommer att bedömas med hjälp av Epworth Sleepiness Scale (ESS), ett självadministrerat frågeformulär som mäter den allmänna nivån på sömnighet på dagen. Skalan innehåller 8 artiklar med poäng som sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större sömnighet på dagen. Undersökningen kommer att administreras vid baslinjen, 8 månaders graviditet och under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas kognitiva funktion under graviditet och postpartum bedömt med multipel skleros Neuropsychological Questionnaire (MSNQ)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Neuropsykologiskt frågeformulär för multipel skleros (MSNQ) kommer att användas för att bedöma kognitiv funktion och neuropsykologiska symtom relaterade till multipel skleros (MS). Detta självrapporterade frågeformulär innehåller flera domäner som minne, uppmärksamhet och verkställande funktion, för att utvärdera den kognitiva effekten av MS under graviditet och postpartum. Högre poäng indikerar mer kognitiva svårigheter. Detta kommer att administreras vid baslinjen, 8 månaders graviditet och under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Socialt stöd under graviditet och postpartum bedömt av medicinska resultat Studie Social Support Survey (19-artiklar version)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
De medicinska resultaten Social Support Survey (19-artiklar version) kommer att bedöma nivån på socialt stöd som deltagarna känner att de har under graviditet och postpartum. Undersökningen innehåller artiklar relaterade till känslomässigt, informativt och konkret stöd. Svaren görs på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större upplevt socialt stöd. Detta kommer att samlas in vid baslinjen, 8 månaders graviditet och under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrar per-partum depressionstatus under graviditet och postpartum bedömd av sjukhusens ångest och depressionskala (HADS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Symtom för mödrar och depression kommer att bedömas med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS), en skala med 14 artiklar med underskalor för ångest och depression, var och en poäng från 0 till 21. Högre poäng indikerar större symptomens svårighetsgrad. Frågeformuläret kommer att administreras vid baslinjen (före graviditeten eller tidig graviditet), 36 veckor/8 månaders graviditet och vid 1, 4, 8 och 12 månader efter födseln.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrar per partumdepressionstatus under graviditet och postpartum bedömd av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrarnas humör och depressionssymtom kommer att utvärderas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en 10-artikels skala poäng från 0 till 30. Högre poäng indikerar mer allvarliga symtom efter födseln depression. Frågeformuläret kommer att administreras vid baslinjen (före graviditeten eller tidig graviditet), 36 veckor/8 månaders graviditet och vid 1, 4, 8 och 12 månader efter födseln.
Från förgränsning (om tillämpligt) till och med 12 månader efter födseln
Mödrar per partumdepressionstatus under graviditet och postpartum bedömd av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tidsram: 12 månader efter födseln
Mödrarnas humör och depressionssymtom kommer att utvärderas med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), ett strukturerat diagnostiskt verktyg för psykiska hälsoproblem. Intervjun innehåller specifika frågor och avsnitt som är utformade för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av depressiva symtom. Frågeformuläret kommer att administreras genom ett telefonsamtal under en kort varaktighet på cirka 15 minuter vid 12 månader efter födseln.
12 månader efter födseln
Mödrar per partumdepressionstatus under graviditet och postpartum bedömd av strukturerad klinisk intervju för DSM-5 (SCID)
Tidsram: 12 månader efter födseln
Symtom för mödrar och depression kommer att utvärderas med hjälp av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (SCID), en semistrukturerad intervju för att göra diagnoser enligt DSM-5-kriterierna. Frågeformuläret kommer att administreras vid 12 månader efter födseln av studieklinikern.
12 månader efter födseln
Mödrarbindning med spädbarn bedömd av Mor-to-Infant Bonding Scale (MIBS)
Tidsram: Från 1 månad till 12 månader efter födseln
Mödrarnas känslomässiga bindning med spädbarnet kommer att utvärderas med hjälp av moder-till-spädbarnsbindningsskalan (MIBS), ett självadministrerat frågeformulär utformat för att screena för potentiella bindningssjukdomar under postpartumperioden. MIBS består av åtta artiklar som är klassade på en 4-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större svårigheter vid bindning av moder-spädbarn. Frågeformuläret kommer att administreras under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från 1 månad till 12 månader efter födseln
Spädbarnsmatningspraxis bedömd av ammande frågeformulär
Tidsram: Från 1 månad till 12 månader efter födseln
Spädbarnsfoderpraxis kommer att utvärderas med hjälp av ett självadministrerat ammande frågeformulär, som fångar detaljerad information om amning, varaktighet, frekvens, exklusivitet och tillskott med formel eller fasta livsmedel. Frågeformuläret innehåller också artiklar som behandlar mödrarnas uppfattningar, utmaningar och skäl till förändringar i utfodringsmetoder. Frågeformuläret kommer att administreras under postpartumperioden vid 1, 4, 8 och 12 månader.
Från 1 månad till 12 månader efter födseln

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratory: Förändringar i mödrarnas tarmmikrobiomkomposition efter modern monoklonal antikroppsbehandling
Tidsram: Förinfusion genom 60 dagar efter infusion
Avföringsprover från mödrar kommer att samlas in vid viktiga tidpunkter före och efter den första mödrarnas monoklonala antikroppsbehandlingsupptagning (pre-infusion; 30 dagar och 60 dagar efter infusion) för att utvärdera förändringar i gastrointestinala mikrobiella populationer.
Förinfusion genom 60 dagar efter infusion
Exploratory: Förändringar i spädbarns tarmmikrobiomkomposition efter modern monoklonal antikroppsbehandling
Tidsram: Förinfusion genom 60 dagar efter infusion
Avföringsprover från spädbarn kommer att samlas in vid viktiga tidpunkter före och efter den första mödrarnas monoklonala antikroppsbehandlingsupptagning (pre-infusion; 30 dagar och 60 dagar efter infusion) för att utvärdera förändringar i gastrointestinala mikrobiella populationer.
Förinfusion genom 60 dagar efter infusion
Exploratory: Spädbarnsmedicinska problem som tillför immunfunktioner
Tidsram: Från leverans till 12 månader efter födseln
Immunfunktion hos spädbarn vars mödrar fick anti-B-cellterapier, natalizumab eller monoklonala antikroppar mot kalkitoningenrelaterad peptid (CGRP) eller dess receptor kommer att övervakas med hjälp av kliniska data (t.ex. lymfocytantal från navelblod och spädbarnsblod) när det finns tillgängligt genom standardmedicinsk vård.
Från leverans till 12 månader efter födseln
Utforskande: Förändringar i mödrarnas vaginal mikrobiomsammansättning under graviditeten
Tidsram: 36 veckors graviditet (eller 8m graviditet)
Vaginal swabprover från mödrar kommer att samlas in vid en nyckeltid för att bestämma effekten av mAb -behandling på vaginala mikrobiella populationer hos mödrar.
36 veckors graviditet (eller 8m graviditet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

23 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera