- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940323
Registro de gravidez, bebês, análise de soro/leite (PRISMA)
Registro de gravidez, bebês, análise de soro/leite (PRISMA): Registro de gravidez para mulheres com condições crônicas
O PRISMA, é um estudo de registro de gravidez, focado em coletar de maneira abrangente informações sobre a gravidez em mulheres com condições neurológicas crônicas de todos os Estados Unidos e internacionalmente.
Dependendo de sua condição específica (MS, CIS, NMOSD ou outro) e de seu tratamento específico, os participantes serão solicitados a contribuir para diferentes aspectos do estudo. (1) As amostras de bioshampares serão sangue, leite materno, fezes infantis e amostras de fezes maternas, coletadas em momentos específicos. (2) As pesquisas on -line serão coletadas em momentos específicos. Todas as atividades de estudo serão discutidas com os participantes após a inscrição.
Ao coletar essas informações, os pesquisadores esperam obter informações mais profundas sobre a relação entre gravidez, condição neurológica e saúde materna e infantil. Por exemplo, um dos sub-estudos se concentra na coleta de leite materno para mulheres que planejam o tratamento pós-parto com Ocrevus, Rituxan, Briumvi ou Kesimpta.
Este estudo é totalmente remoto e toda a coleta de amostras é opcional; portanto, os participantes podem escolher quais tipos de amostras eles desejam fornecer. Para o sangue, os participantes podem agendar uma visita domiciliar através do ** ExamOne **, tornando a participação ainda mais conveniente.
Os pesquisadores pretendem matricular mulheres com condições neurológicas crônicas que estão planejando a gravidez, atualmente grávida ou dentro de um ano pós -parto.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The aim of this project is to develop a repository of samples for women who are pregnant and have chronic conditions, including demyelinating diseases -- either multiple sclerosis (MS), clinically isolated syndrome (CIS) or NMOSD (neuromyelitis optica spectrum disorders), chronic inflammation --- inflammatory bowel disease (IBD), rheumatoid arthritis (RA), lupus, myasthenia gravis (MG), distúrbios de dor de cabeça primária ou outras condições neurológicas crônicas. Observe que os pesquisadores se referem a "MS" no restante do aplicativo.
Este repositório incluirá:
Resultados maternos (resultados relacionados à doença, depressão, apoio social, amamentação e resultados relacionados à gravidez):
Obtidos por entrevistas, pesquisas e revisão de registros médicos durante o planejamento da gravidez, a gravidez (linha de base e a gestação de 36W) e as informações radiográficas maternas (1, 4, 8, 12m) serão coletadas dos dados disponíveis nos registros médicos. [As informações radiográficas serão informações capturadas do prontuário médico, não obtidas durante as visitas ao estudo. Nenhum exame de radiologia será realizado como parte deste estudo de pesquisa. Se considerado necessário para os cuidados clínicos de rotina do sujeito, os pesquisadores registrarão os resultados de uma ressonância magnética dentro de 12 milhões de pós -parto.] Resultados infantis (crescimento, desenvolvimento, imunização, infecção, amamentação etc.) obtidos por revisão de registros médicos (até 12m) monitorados através da conclusão materna dos questionários de idades e estágios-Versão 3 (ASQ3) para rastrear 2, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 12 anos de desenvolvimento, motor, motor, motor, Motor Bruto, Motor Fino, Motor Fino, Solução de Problemas e Personagem) em 2.
Coleta, armazenamento, armazenamento e análise posterior do biotecimen:
As amostras de sangue materno serão coletadas para os seguintes pontos de tempo: linha de base (incluindo se planejar a gravidez), gestação 3M, gestação de 6m, gestação de 8m, 1M de pós -parto, pós -parto e pós -parto de 6m. As amostras serão processadas e armazenadas como células mononucleares de soro, plasma e sangue periférico (PBMCs).
As amostras de leite materno em série serão coletadas, para incomodar antes e pós-tratamento, se aplicável, e até 2-3 anos após o parto. Essas amostras serão usadas para determinar as concentrações de medicamentos no leite materno em relação ao soro materno.
As amostras de microbiomas em intestino materno e infantil serão coletados antes e após o tratamento (a qualquer momento durante o período de lactação, que pode se estender até 2-3 anos após o parto) para determinar o efeito do tratamento com mAb nas populações microbianas intestinais em mães e bebês. As mães serão solicitadas a concluir questionários de frequência de alimentos para si e para seus bebês no momento de cada coleção de amostras.
As amostras de sangue materno em série serão coletadas (incluindo antes e pós-tratamento) a qualquer momento até 2-3 anos após o parto. Essas amostras serão usadas para determinar concentrações de medicamentos no leite materno em relação ao soro e para determinar o efeito do tratamento materno nos microbiomas do intestino mãe e do infantil.
* O tempo da coleta de amostras para participantes tratados com mAb dependerá do tipo de tratamento, do cronograma de dosagem e infusão.
Os participantes que são controles saudáveis ou que não estão recebendo medicamentos específicos de interesse fornecerão
- uma única amostra de leite materno entre 2-4m pós-parto
- Uma amostra de microbioma materno e infantil em amostras de sangue materno de 2-4m pós-parto será coletado nos pontos de tempo correspondentes de 2 a 4m pós-parto (a serem processados e armazenados como soro, plasma e PBMCs)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Ji Kim Kim, BA
- Número de telefone: 415-502-7209
- E-mail: minji.kim3@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- University of California-San Francisco
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Contato:
- Ayushi Balan
- Número de telefone: 415-514-8330
- E-mail: ayushi.balan@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Riley Bove
-
Contato:
- Min Ji Kim
- Número de telefone: 415-502-7209
- E-mail: minji.kim3@ucsf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grávida ou contemplando a gravidez
- Mulher, de 18 a 64 anos
- Diagnóstico de uma das seguintes condições:
- Síndrome clinicamente isolada (CIS) ou esclerose múltipla (MS), com base nos critérios do McDonald 2010
- Transtorno do Espectro da Neuromielite Optica (NMOSD)
- Doença inflamatória intestinal (DII)
- Artrite reumatóide (AR)
- Miastenia gravis
- Lúpus
- Outras condições neurológicas crônicas
- Disposto a fornecer bioshamples e/ou pesquisas completas em pontos de tempo especificados
- Mulheres sem uma condição crônica que estão grávidas ou contemplando a gravidez (como parte do grupo controle)
Critérios de exclusão:
- Uncilidade em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
Mulheres adultas saudáveis que estão planejando a gravidez, atualmente grávidas ou pós -parto.
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Esclerose múltipla (MS)
Mulheres adultas diagnosticadas com esclerose múltipla (EM) que estão planejando a gravidez, atualmente grávida ou pós -parto.
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Síndrome clinicamente isolada (CIS)
Mulheres adultas diagnosticadas com síndrome clinicamente isolada (ICs) que estão planejando a gravidez, atualmente grávida ou pós -parto.
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Transtorno do Espectro da Neuromielite Optica (NMOSD)
Mulheres adultas diagnosticadas com Transtorno do Espectro da Neuromielite Optica (NMOSD) que estão planejando gravidez, atualmente grávida ou pós -parto.
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Miastenia gravis
Mulheres adultas diagnosticadas com miastenia gravis que estão planejando gravidez, atualmente grávida ou pós -parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da doença materna durante a gravidez e pós -parto avaliado por escala de status de incapacidade expandida (EDSS)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Alterações na atividade da doença materna serão avaliadas usando a escala de status de incapacidade expandida (EDSS) para indivíduos com esclerose múltipla (pontuada de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade).
Os dados serão coletados por meio de revisão de registros médicos e questionários de autorrelato dos participantes.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Atividade da doença materna durante a gravidez e pós -parto avaliado pelas descobertas de ressonância magnética
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Alterações na atividade da doença materna serão avaliadas usando achados de ressonância magnética (RM), incluindo lesões que aumentam o gadolínio, lesões T2 novas ou ampliadas e atrofia cerebral.
Os dados serão coletados via revisão de registros médicos.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Curso de tratamento da doença materna durante a gravidez e pós -parto avaliado pela terapia modificadora de doenças (DMT) Uso
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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O curso de tratamento da doença materna será avaliado através de uma avaliação da terapia modificadora da doença (DMT) usada pré-gravidez no pós-parto.
Isso inclui o tipo específico de DMT usado no período de pré-gravidez, quaisquer modificações ou descontinuação da terapia durante a gravidez e a retomada ou iniciação de DMTs no período pós-parto.
Os dados serão obtidos através da revisão do registro médico.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Atividade da doença materna durante a gravidez e pós -parto avaliado por taxas de recaída clínica
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Alterações na atividade da doença materna serão avaliadas usando a taxa de recaída clínica.
As recaídas serão identificadas com base na revisão de registros médicos e questionários de autorrelato dos participantes administrados em intervalos regulares.
Informações adicionais, como tempo, gravidade e tratamento de recaídas, serão coletadas quando disponíveis.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de crescimento e desenvolvimento infantis avaliados por revisão do gráfico e ASQ-3
Prazo: De nascimento até 12 meses após o parto
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Os dados de crescimento infantil (peso, comprimento, circunferência da cabeça) serão extraídos dos registros clínicos de rotina de visitas de assistência médica até 12 meses.
Os marcos do desenvolvimento serão avaliados usando o questionário de idades e estágios, versão 3 (ASQ-3), administrado em 2, 4, 6, 8, 10 e 12 meses após o parto.
As pontuações do ASQ-3 são específicas da idade e ajudam a avaliar a comunicação infantil, o desenvolvimento motor, a solução de problemas e o desenvolvimento social-emocional.
Pontuações mais altas geralmente indicam melhor progresso do desenvolvimento.
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De nascimento até 12 meses após o parto
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Detecção e concentração de anticorpos monoclonais no leite materno
Prazo: Desde a primeira infusão pós -parto até 12 meses após o parto
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As amostras de leite materno serão coletadas após infusões pós-parto das terapias celulares anti-B (por exemplo, ocrelizumab, rituximabe), natalizumab ou anticorpos monoclonais direcionados ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) ou seu receptor.
As amostras serão coletadas em 6 pontos de tempo em torno da primeira infusão pós-parto (pré-infusão; 7 dias, 20 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias após a infusão).
As amostras serão analisadas para detectar a presença e a concentração dessas terapias no leite materno e prever a transferência relativa de medicação para bebês através do leite materno.
Informações sobre o comportamento da amamentação, incluindo se os participantes estão amamentando exclusivamente, a alimentação mista ou o uso de fórmula serão auto-relatados por meio da pesquisa que o acompanham ou coletados através da revisão do gráfico.
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Desde a primeira infusão pós -parto até 12 meses após o parto
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Concentração de anticorpos monoclonais e biomarcadores relacionados à doença no sangue materno
Prazo: Do planejamento da gravidez (se aplicável) a 6 meses após o parto
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As amostras de sangue materno serão coletadas em vários momentos: durante a fase de planejamento, aos 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto (1, 2, 4 e 6 meses após o parto), dependendo da capacidade e vontade do participante em fornecer uma amostra.
Durante o período pós-parto, um conjunto de amostras de sangue também será coletado pré-infusão e, aos 30 e 60 dias, após a infusão, separadamente ou em conjunto com outros momentos pós-parto.
Essas amostras serão analisadas para determinar os níveis séricos de medicamentos para avaliação farmacocinética, bem como para avaliar outros biomarcadores de interesse.
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Do planejamento da gravidez (se aplicável) a 6 meses após o parto
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Fadiga materna durante a gravidez e pós -parto avaliado pela Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIs)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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A fadiga será avaliada usando a Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMFs), que avalia o impacto percebido da fadiga no funcionamento cognitivo, físico e psicossocial.
As pontuações variam de 0 a 84.
Pontuações mais altas indicam maior impacto de fadiga.
Isso será administrado na linha de base, 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Qualidade do sono materno durante a gravidez e pós-parto avaliado por resultados médicos em escala de sono (MOS-SS)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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A qualidade do sono será medida usando os resultados médicos da escala do sono (MOS-SS), que avalia várias dimensões do sono, como distúrbios do sono, ronco e adequação do sono.
As pontuações são padronizadas, com pontuações mais altas geralmente indicando a pior qualidade do sono, dependendo da subescala.
A pesquisa será administrada na linha de base, 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Qualidade do sono materno durante a gravidez e pós-parto avaliado pela Epworth-Sleepity Scale (ESS)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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A sonolência diurna será avaliada usando a escala de sonolência de Epworth (ESS), um questionário auto-administrado que mede o nível geral de sonolência diurna.
A escala inclui 8 itens com pontuações que variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maior sonolência diurna.
A pesquisa será administrada na linha de base, 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Função cognitiva materna durante a gravidez e pós -parto avaliado pela esclerose múltipla Questionário Neuropsicológico (MSNQ)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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O questionário neuropsicológico da esclerose múltipla (MSNQ) será usada para avaliar a função cognitiva e os sintomas neuropsicológicos relacionados à esclerose múltipla (EM).
Esse questionário autorreferido inclui vários domínios, como memória, atenção e função executiva, para avaliar o impacto cognitivo da EM durante a gravidez e o pós-parto.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldade cognitiva.
Isso será administrado na linha de base, 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Apoio social durante a gravidez e pós-parto avaliado pela Pesquisa de Apoio Social de Resultados Médicos (versão de 19 itens)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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A Pesquisa de Apoio Social de Estudos de Resultados Médicos (versão de 19 itens) avaliará o nível de apoio social que os participantes acham que têm durante a gravidez e o pós-parto.
A pesquisa inclui itens relacionados ao apoio emocional, informativo e tangível.
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido.
Isso será coletado na linha de base, 8 meses de gravidez e durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Status de depressão por parto materno durante a gravidez e pós-parto avaliado pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Os sintomas de humor e depressão materna serão avaliados usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), uma escala de 14 itens com subescalas para ansiedade e depressão, cada uma pontuou de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
O questionário será administrado na linha de base (pré-gravidez ou gravidez precoce), 36 semanas/8 meses de gestação e 1, 4, 8 e 12 meses após o parto.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Status de depressão por parto materno durante a gravidez e pós-parto avaliado pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Os sintomas de humor e depressão materna serão avaliados usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS), uma escala de 10 itens marcada de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam sintomas de depressão pós -parto mais graves.
O questionário será administrado na linha de base (pré-gravidez ou gravidez precoce), 36 semanas/8 meses de gestação e 1, 4, 8 e 12 meses após o parto.
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Da pré-gravidez (se aplicável) até 12 meses após o parto
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Status de depressão por parto materno durante a gravidez e pós-parto avaliado pela Mini International Neuropsiquiatric Entrevista (Mini)
Prazo: 12 meses após o parto
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Os sintomas de humor e depressão materna serão avaliados usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), uma ferramenta de diagnóstico estruturada para distúrbios de saúde mental.
A entrevista inclui perguntas e seções específicas projetadas para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
O questionário será administrado por meio de um telefonema por uma curta duração de cerca de 15 minutos a 12 meses após o parto.
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12 meses após o parto
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Status de depressão por parto materno durante a gravidez e pós-parto avaliado por entrevista clínica estruturada para o DSM-5 (SCID)
Prazo: 12 meses após o parto
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Os sintomas de humor e depressão materna serão avaliados usando a entrevista clínica estruturada para o DSM-5 (SCID), uma entrevista semiestruturada para fazer diagnósticos de acordo com os critérios do DSM-5.
O questionário será administrado em 12 meses após o parto pelo clínico do estudo.
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12 meses após o parto
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A ligação materna com o bebê avaliado pela escala de ligação mãe-a-infantil (MIBS)
Prazo: De 1 mês a 12 meses após o parto
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O vínculo emocional materno com o bebê será avaliado usando a Escala de Vínculo de Mãe-Infantal (MIBS), um questionário auto-administrado projetado para rastrear possíveis distúrbios de ligação no período pós-parto.
O MIBS consiste em 8 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na ligação mãe-infantil.
O questionário será administrado durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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De 1 mês a 12 meses após o parto
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Práticas de alimentação infantil avaliadas pelo questionário de amamentação
Prazo: De 1 mês a 12 meses após o parto
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As práticas de alimentação infantil serão avaliadas usando um questionário de amamentação auto-administrado, que captura informações detalhadas sobre o início da amamentação, duração, frequência, exclusividade e suplementação com fórmula ou alimentos sólidos.
O questionário também inclui itens que abordam percepções maternas, desafios e razões para mudanças nas práticas de alimentação.
O questionário será administrado durante o período pós -parto em 1, 4, 8 e 12 meses.
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De 1 mês a 12 meses após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exploratório: Alterações na composição do microbioma do intestino materno após tratamento de anticorpos monoclonais maternos
Prazo: Pré-infusão até 60 dias após a infusão
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As amostras das fezes das mães serão coletadas nos principais momentos antes e após a primeira retomada do tratamento de anticorpos monoclonais maternos (pré-infusão; 30 dias e 60 dias após a infusão) para avaliar mudanças nas populações microbianas gastrointestinais.
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Pré-infusão até 60 dias após a infusão
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Exploratório: Alterações na composição do microbioma intestinal infantil após tratamento de anticorpos monoclonais maternos
Prazo: Pré-infusão até 60 dias após a infusão
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As amostras de fezes do bebê serão coletadas em momentos-chave antes e após a primeira retomada do tratamento de anticorpos monoclonais maternos (pré-infusão; 30 dias e 60 dias após a infusão) para avaliar alterações nas populações microbianas gastrointestinais.
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Pré-infusão até 60 dias após a infusão
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Exploratório: Problemas médicos infantis infligindo funções imunes
Prazo: De entrega a 12 meses após o parto
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A função imune de bebês cujas mães receberam terapias anti-B terapias, natalizumab ou anticorpos monoclonais para o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) ou seu receptor será monitorado usando dados clínicos (por exemplo, linfocieiros do sangue do cordão do cordão de cordão e do sangue de infantil) quando disponíveis através de cuidados médicos padrão.
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De entrega a 12 meses após o parto
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Exploratório: Alterações na composição do microbioma vaginal materno durante a gravidez
Prazo: 36 semanas de gestação (ou 8m de gravidez)
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As amostras vaginais de swab das mães serão coletadas em um momento -chave para determinar o efeito do tratamento com mAb nas populações microbianas vaginais nas mães.
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36 semanas de gestação (ou 8m de gravidez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riley Bove, MD, MSc, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Krishnakumar T, Chen C, Rowles W, Zhao C, Houtchens MK, Bove R. Clinical and Radiologic Disease Activity in Pregnancy and Postpartum in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Feb 19;8(2):e959. doi: 10.1212/NXI.0000000000000959. Print 2021 Mar.
- LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4):e769. doi: 10.1212/NXI.0000000000000769. Print 2020 Jul.
- Anderson A, Rowles W, Poole S, Balan A, Bevan C, Brandstadter R, Ciplea AI, Cooper J, Fabian M, Hale TW, Jacobs D, Kakara M, Krysko KM, Longbrake EE, Marcus J, Repovic P, Riley CS, Romeo AR, Rutatangwa A, West T, Hellwig K, LaHue SC, Bove R. Anti-CD20 monoclonal antibody therapy in postpartum women with neurological conditions. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Nov;10(11):2053-2064. doi: 10.1002/acn3.51893. Epub 2023 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Esclerose múltipla
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- PRISMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .