Flexibilité de sélection de la régulation des émotions pour les patients atteints du SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La flexibilité de sélection réglementaire est définie comme la capacité de sélectionner des stratégies réglementaires en fonction des différentes exigences situationnelles (c.-à-d. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est: [1] Les individus du SSPT peuvent-ils améliorer la flexibilité de la sélection régulatrice [2] La flexibilité de sélection régulatrice améliorait-elle la réduction des symptômes du SSPT? Les participants seront assignés au hasard à une formation en flexibilité ou à un groupe de formation de contrôle de sélection réglementaire actif étroitement apparié. Les participants aux deux groupes recevront une nouvelle intervention hebdomadaire BI en ligne à sept ans qui est appariée sur tous les aspects de l'intervention, à l'exception de la règle de flexibilité comme suit, l'intervention se compose de trois modules: (a) psychoéducation; Les deux groupes reçoivent des informations sur les stratégies réglementaires (distraction et réévaluation). Le groupe de test comprend une psychoéducation explicite sur la sélection de stratégie appropriée en fonction de la règle de flexibilité de sélection réglementaire. (b) tâche de sélection réglementaire informatisée; Les deux groupes sont exposés à des mots émotionnels à intensité négative élevée et faible et sont invités à sélectionner une stratégie réglementaire. Seul le groupe de test reçoit la règle de flexibilité et son application via des commentaires. (c) Deux tâches de devoirs pour les sessions. Les deux groupes sont invités à choisir deux événements quotidiens et à signaler la stratégie réglementaire qu'ils ont choisie et mise en œuvre. Le groupe de test est chargé de choisir un événement à haute intensité et de faible intensité et d'implémenter une sélection flexible. Chaque session commence par un bref aperçu de sa tâche à domicile, suivi d'une rétroaction corrective dans le groupe de test lorsque cela est nécessaire.
Les principales mesures des résultats ont été acquises via l'évaluation informatisée de la flexibilité de sélection réglementaire paradigme et des internulants cliniques pour les symptômes du SSPT avant, immédiatement après et à 3 mois après l'intervention suivant.
Pour examiner l'efficacité de l'intervention de sélection réglementaire et de ses effets cliniques, selon l'analyse de la puissance A-Priori et l'abandon attendu de 20%, 80 participants qui me rencontrent le coup de pied du SSPT seront inscrits et attribués au hasard à l'une des deux conditions: groupe expérimental (formation de flexibilité de sélection réglementaire) ou contrôle actif (sélection réglementaire sans formation de flexibilité).
Après l'intervention, les enquêteurs s'attendent à ce que (a) les deux groupes montrent une réduction des symptômes du SSPT. (b) Que par rapport au groupe témoin actif, le groupe expérimental montrera l'amélioration de la flexibilité de sélection régulatrice préalable à l'intervention et (c) par rapport au groupe témoin actif, le groupe expérimental montrera une plus grande réduction des symptômes du SSPT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naomi Fine, PhD
- Numéro de téléphone: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gal Sheppes, PhD
- Numéro de téléphone: 0528681031
- E-mail: gsheppes@gmail.com
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 6997801
- Recrutement
- Tel Aviv University
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Contact:
- Naomi Fine, PhD
- Numéro de téléphone: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
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Contact:
- Gal Sheppes, PhD
- E-mail: gsheppes@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- locuteurs hébraïques natifs
- Âge entre 18 et 65 ans
- Normal ou corrigé à une vision normale
- accès informatique et Internet
- remplir les critères de dépistage de DSM-V pour le SSPT
Critères d'exclusion:
- SSPT complexe
- Troubles psychotiques
- Dépendance de la substance ou abus autre que la nicotine
- Condition neurologique
- idées ou tentatives suicidaires
- Changement de psychothérapie ou de traitement pharmacologique au cours des 3 derniers mois.
- Trouble de la personnalité diagnostiquée / suspectée
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de flexibilité de sélection réglementaire
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7 Sessions de formation de sélection réglementaire informatisée en ligne qui comprend une pièce entièrement informatisée, et une partie interactive et opérée humaine guidée par un clinicien et des affectations à domicile entre la séance d'intervention à terminer les jours sans sessions.
La psychoéducation comprend des informations sur la sélection d'une stratégie appropriée selon la règle de la flexibilité de sélection réglementaire (c'est-à-dire la distraction pour une intensité élevée vs réévaluation en faible intensité).
Dans les tâches informatisées, les participants sont exposés à des mots émotionnels et sont invités à sélectionner une stratégie réglementaire dans une question flexible en fonction de la règle de la flexibilité de sélection réglementaire, et de recevoir des commentaires sur leur choix de manière flexible ou non.
Par la suite, ils sont invités à mettre en œuvre la stratégie choisie.
Les devoirs comprennent le choix de deux événements quotidiens une de haute intensité et une seconde de faible intensité, et décrivent la stratégie qu'ils ont sélectionnée et comment ils ont mis en œuvre leur stratégie choisie en fonction de la règle de flexibilité.
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Expérimental: Formation de contrôle actif serré
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Toutes les sections interventionnelles sont similaires au groupe expérimental, sauf que dans le groupe témoin, nous omettons la règle de sélection réglementaire qui définit quelle stratégie est compatible avec quelle situation émotionnelle. 7 Sessions de formation de sélection réglementaire informatisée en ligne qui comprend une pièce entièrement informatisée, et une partie interactive et opérée humaine guidée par un clinicien et des affectations à domicile entre la séance d'intervention à terminer les jours sans sessions. La psychoéducation comprenait explicitement des informations sur les stratégies réglementaires (sans la règle de flexibilité de sélection réglementaire). Dans les tâches informatisées, les participants sont exposés aux mêmes mots émotionnels et sont invités à choisir librement une stratégie réglementaire (sans la règle ou la rétroaction de la flexibilité de sélection réglementaire), et de la mettre en œuvre. Les devoirs comprennent le choix de deux événements quotidiens et la sélection et la mise en œuvre d'une stratégie réglementaire (sans la règle de flexibilité de sélection réglementaire). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant pour afficher l'amélioration de la flexibilité de sélection de régulation des émotions
Délai: Mesures au départ et immièrement après le traitement
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La flexibilité de sélection régulatrice est calculée en soustrayant le choix adaptatif du choix inadapté spécifiquement en soustrayant la proportion de sélection de distraction dans les stimuli à faible intensité (choix inadapté) de la proportion de sélection de distraction dans les stimuli à haute intensité (choix adaptatif).
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Mesures au départ et immièrement après le traitement
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Changement par rapport à la base du score total de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Le PCL-5 est une liste de contrôle du SSPT de 20 éléments pour DSM-5.
Les scores peuvent varier de 0 à 80, avec des scores plus élevés reflétant davantage de symptômes de SSPT.
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Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la base du score total de l'échelle Sheehan Disabilities (SDS)
Délai: Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Un composite de trois éléments autoévalués mesurant la mesure dans laquelle trois domaines de la vie des participants sont altérés.
Chaque échelle varie entre 0 ("pas du tout") à 10 ("beaucoup").
Les trois éléments sont moyennés en une mesure dimensionnelle unique de la déficience fonctionnelle globale avec des scores allant de 0 à 10.
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Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Changement par rapport à la base du score total de l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
Délai: Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Un score composite des 20 éléments (objet suicidaire omis) allant ainsi de 0 à 60
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Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Changement par rapport à la référence du score total de la capacité perçue à faire face à l'échelle de traumatisme (PACT)
Délai: Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments de ses croyances sur leurs capacités dans la gestion des séquelles post-traumatiques.
Deux scores à l'échelle ont été dérivés: la mise au point des traumatismes (capacité perçue à traiter le traumatisme) et la focalisation avant (capacité perçue à aller au-delà du traumatisme).
Un score de flexibilité peut également être dérivé, ce qui représente la capacité d'un individu à utiliser de manière adaptative les deux types de focus.
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Mesures au départ, immédiatement après le traitement, et un suivi de 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sheppes01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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