Érzelemszabályozás kiválasztása A PTSD -betegek rugalmassági képzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szabályozási szelekciós rugalmasságot úgy definiálják, hogy a szabályozási stratégiák kiválasztásának képessége az eltérő helyzeti követelmények (azaz a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály; a nagy intenzitású és alacsony intenzitású újraértékelés elvonására). A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja: [1] A PTSD egyének javíthatják -e a szabályozási szelekciós rugalmasságot [2] A jobb szabályozási szelekciós rugalmasság társul -e a PTSD tüneteinek csökkentéséhez? A résztvevőket véletlenszerűen osztják el egy rugalmassági képzéshez vagy egy szorosan illeszkedő aktív szabályozási kiválasztási kontroll edzőcsoporthoz. Mindkét csoport résztvevői új online BI heti hét munkamenet -beavatkozást kapnak, amely a beavatkozás minden aspektusára vonatkozik, kivéve a rugalmassági szabályt az alábbiak szerint, az intervenció három modulból áll: (a) pszichoedukáció; Mindkét csoport információkat kap a szabályozási stratégiákról (zavarás és újraértékelés). A tesztcsoport kifejezett pszichoedukciót tartalmaz a megfelelő stratégiai kiválasztásról a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály szerint. b) számítógépes szabályozási feladat; Mindkét csoport magas és alacsony negatív intenzitású érzelmi szavaknak vannak kitéve, és felkérik a szabályozási stratégiát. Csak a tesztcsoport fogadja a rugalmassági szabályt és annak alkalmazását visszajelzés útján. c) Két házi feladat az ülések között. Mindkét csoportot arra utasítják, hogy válasszon két napi eseményt, és jelentse, hogy melyik szabályozási stratégiát választották és végrehajtják. A tesztcsoportot arra utasítják, hogy válasszon egy magas és alacsony intenzitású eseményt, és hajtsa végre a rugalmas választást. Minden munkamenet rövid áttekintéssel kezdődik otthoni feladatukról, amelyet szükség esetén korrekciós visszajelzés követ a tesztcsoportban.
Az elsődleges kimenetelű intézkedéseket a szabályozási szelekciós rugalmasság paradigmájának és a PTSD tünetek klinikai kérdezőinek számítógépes értékelésével szerezték meg, azonnal, azonnal és a 3 hónapos intervenció utáni nyomon követés után.
A szabályozási szelekciós beavatkozás és annak klinikai hatásainak hatékonyságának vizsgálata céljából az A-Priori Power Analysis és a várható 20%-ból való kiesés szerint 80 résztvevő, akik megfelelnek a PTSD-küszöbön, beiratkoznak és véletlenszerűen hozzárendelnek a két feltétel egyikébe: a kísérleti csoport (szabályozási szelekciós rugalmassági képzés) vagy az aktív kontroll (szabályozó szelekció rugalmassági képzés nélkül).
A beavatkozást követően a vizsgálók azt várják el, hogy (a) mindkét csoport a PTSD tüneteinek csökkentését mutatja. (b) Az aktív kontrollcsoporthoz viszonyítva a kísérleti csoport javulást mutat a szabályozási szelekciós rugalmasság előtti beavatkozásban, és (c), hogy az aktív kontrollcsoporthoz viszonyítva a kísérleti csoport nagyobb csökkenést mutat a PTSD tüneteiben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naomi Fine, PhD
- Telefonszám: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gal Sheppes, PhD
- Telefonszám: 0528681031
- E-mail: gsheppes@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6997801
- Toborzás
- Tel Aviv University
-
Kapcsolatba lépni:
- Naomi Fine, PhD
- Telefonszám: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Gal Sheppes, PhD
- E-mail: gsheppes@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- natív héber hangszórók
- 18 - 65 év közötti életkor
- normál vagy korrigált a normál látáshoz
- számítógépes és internet -hozzáférés
- teljesítse a DSM-V szűrési kritériumait a PTSD-re
Kizárási kritériumok:
- Összetett PTSD
- Pszichotikus rendellenességek
- a nikotinon kívüli anyagfüggőség vagy visszaélés
- Idegrendszeri állapot
- öngyilkossági gondolkodás vagy kísérlet
- A pszichoterápia vagy a farmakológiai kezelés változása az elmúlt 3 hónapban.
- Diagnosztizált/gyanúsított személyiségzavar
- Kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabályozó kiválasztási rugalmassági képzés
|
7 Online számítógépes szabályozási kiválasztási edzések, amelyek tartalmazzák a teljesen számítógépes részt, valamint egy interaktív, emberi működtetett részt, amelyet egy klinikus és otthoni feladatok vezetnek az intervenciós ülések között, amelyeket ülések nélkül napok alatt kell elvégezni.
A pszichoedukció információkat tartalmaz a megfelelő stratégia kiválasztásáról a szabályozási szelekciós rugalmassági szabály szerint (azaz a nagy intenzitással szembeni zavarás és az alacsony intenzitású újraértékelés).
A számítógépes feladatban a résztvevők érzelmi szavaknak vannak kitéve, és felkérést kapnak, hogy válasszon egy szabályozási stratégiát egy rugalmas anyagban a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály szerint, és visszajelzést kap arról, hogy rugalmasan vagy sem.
Az alábbiakban arra utasítják őket, hogy hajtsák végre a választott stratégiát.
A házi feladatok magukban foglalják a két napi esemény kiválasztását, amely a nagy intenzitású, a második pedig az alacsony intenzitású, és leírja, melyik stratégiát választották, és hogyan hajtották végre a választott stratégiájukat a rugalmassági szabály szerint.
|
|
Kísérleti: Szoros aktív vezérlő edzés
|
Az összes intervenciós szakasz hasonló a kísérleti csoporthoz, azzal a különbséggel, hogy a kontrollcsoportban elhagyjuk a szabályozási kiválasztási szabályt, amely meghatározza, hogy melyik stratégia kompatibilis az érzelmi helyzettel. 7 Online számítógépes szabályozási kiválasztási edzések, amelyek tartalmazzák a teljesen számítógépes részt, valamint egy interaktív, emberi működtetett részt, amelyet egy klinikus és otthoni megbízások vezetnek az intervenciós ülések között, amelyeket az ülések nélküli napokon fejeznek be. A pszichoedukáció kifejezetten tartalmazza a szabályozási stratégiákról szóló információkat (a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály nélkül). A számítógépes feladatban a résztvevők ugyanazon érzelmi szavaknak vannak kitéve, és felkérik őket, hogy válasszanak szabadon szabályozási stratégiát (a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály vagy a visszajelzés nélkül), és hajtsák végre azt. A házi feladat magában foglalja a két napi esemény kiválasztását, valamint a szabályozási stratégia kiválasztását és végrehajtását (a szabályozási kiválasztási rugalmassági szabály nélkül). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmek szabályozási kiválasztásának rugalmasságának javítását követően
Időkeret: Mérések a kiindulási és a kezelés utáni esetben
|
A szabályozási szelekciós rugalmasságot úgy számítják ki, hogy az adaptív választást kivonják a rosszindulatú választásból, kifejezetten azáltal, hogy kivonják a zavarás kiválasztásának arányát az alacsony intenzitású ingerekben (rosszindulatú választás) a nagy intenzitású ingerekben (adaptív választás) a zavarás kiválasztásának arányából (adaptív választás).
|
Mérések a kiindulási és a kezelés utáni esetben
|
|
Változtassa meg a PTSD ellenőrző listájának (PCL-5) teljes pontszámának kiindulási pontját
Időkeret: Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
A PCL-5, egy 20 elemből álló PTSD ellenőrző lista a DSM-5-hez.
A pontszámok 0 és 80 között lehetnek, a magasabb pontszámok több PTSD tünet tükrözik.
|
Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a Sheehan Fogyatékosság skála (SDS) teljes pontszámának kiindulási pontjától
Időkeret: Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
Három önértékelési elemből álló összetett, amely megméri, hogy a résztvevők életének három területe milyen mértékben romlik.
Mindegyik skála 0 ("egyáltalán nem") és 10 ("nagyon") között van.
A három tételt átlagoljuk a globális funkcionális károsodás egyetlen dimenziós mértékébe, a 0-10-es pontszámokkal.
|
Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
|
Változás a Beck Depressziós Leltár (BDI) teljes pontszámának kiindulási pontjától
Időkeret: Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
A 20 elem (öngyilkos tétel) kompozit pontszáma, így 0-60-ig terjed
|
Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
|
Változtassa meg a trauma (paktum) skála kezelésének észlelt képességének teljes pontszámának kiindulási pontját
Időkeret: Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
egy 20 elemből álló önjelentő intézkedés az ember meggyőződéséről a trauma utáni következmények kezelésében.
Két skála pontszám származtatott: trauma fókusz (észlelt képesség a trauma feldolgozására) és az előremenő fókusz (észlelt képesség a traumán túllépni).
Rugalmassági pontszám is le lehet származni, amely az egyén azon képességét képviseli, hogy mindkét típusú fókuszt adaptív módon használja.
|
Mérések a kiindulási állapotban, azonnal a kezelés utáni és a 3 hónapos nyomon követés után a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sheppes01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .