PTSD 환자를위한 감정 조절 선택 유연성 훈련
연구 개요
상세 설명
규제 선택 유연성은 다른 상황 요구에 따라 규제 전략을 선택하는 능력 (즉, 규제 선택 유연성 규칙, 고강도에 대한 산만 대 저 강도의 재평가)으로 정의됩니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. [1] PTSD 개인은 규제 선택 유연성을 향상시킬 수 있습니다 [2] 개선 된 규제 선택 유연성이 PTSD 증상의 감소와 관련이 있습니까? 참가자는 유연성 교육 또는 밀접하게 일치하는 활성 규제 선택 제어 교육 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 다음과 같은 유연성 규칙을 제외하고 중재의 모든 측면에서 일치하는 새로운 온라인 BI 주간 7 개의 세션 중재를 받게됩니다. 개입은 다음과 같은 세 가지 모듈로 구성됩니다. (a) 정신 교육; 두 그룹 모두 규제 전략 (산만 및 재평가)에 대한 정보를받습니다. 시험 그룹에는 규제 선택 유연성 규칙에 따른 적절한 전략 선택에 대한 명시 적 정신 교육이 포함되어 있습니다. (b) 전산화 된 규제 선택 과제; 두 그룹 모두 높고 낮은 부정적인 강도 감정적 단어에 노출되며 규제 전략을 선택하도록 요청받습니다. 테스트 그룹 만 피드백을 통해 유연성 규칙과 응용 프로그램을 수신합니다. (c) 세션간에 두 가지 숙제 작업. 두 그룹 모두 매일 두 가지 이벤트를 선택하고 어떤 규제 전략을 선택하고 구현한지보고하도록 지시받습니다. 테스트 그룹은 고강도 및 저 강도 이벤트를 선택하고 유연한 선택을 구현하도록 지시받습니다. 각 세션은 가정 작업에 대한 간단한 개요로 시작한 다음 필요할 때 테스트 그룹에서 수정 피드백이 이어집니다.
1 차 결과 측정은 조절 선택 유연성 패러다임 및 PTSD 증상에 대한 임상 질문자의 전산화 된 평가를 통해 획득되었다.
A-Priori 전력 분석에 따르면 규제 선택 중재 및 임상 효과의 효능을 조사하기 위해 20%중 예상되는 예상, PTSD 컷오프를 만나는 80 명의 참가자는 실험 그룹 (규제 선택 유연성 훈련) 또는 활성 제어 (유연성 훈련없이)의 두 가지 조건 중 하나에 등록되어 무작위로 할당됩니다.
개입 후, 연구자들은 (a) 두 그룹 모두 PTSD 증상 감소를 보여줄 것으로 예상합니다. (b) 능동 대조군에 비해, 실험 그룹은 규제 선택 유연성 전 중간 간 중재의 개선을 보여줄 것이며, (c) 능동 대조군과 관련하여 실험 그룹은 PTSD 증상의 더 큰 감소를 보일 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naomi Fine, PhD
- 전화번호: 0528681031
- 이메일: naomifine@mail.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Gal Sheppes, PhD
- 전화번호: 0528681031
- 이메일: gsheppes@gmail.com
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6997801
- 모병
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Naomi Fine, PhD
- 전화번호: 0528681031
- 이메일: naomifine@mail.tau.ac.il
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연락하다:
- Gal Sheppes, PhD
- 이메일: gsheppes@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 네이티브 히브리어 스피커
- 18-65 세 사이
- 정상 또는 정상 시력으로 수정됩니다
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- PTSD에 대한 DSM-V의 스크리닝 기준을 충족합니다
제외 기준 :
- 복잡한 PTSD
- 정신병 적 장애
- 니코틴 이외의 물질 의존성 또는 남용
- 신경 학적 상태
- 자살 생각 또는 시도
- 지난 3 개월 동안 심리 치료 또는 약리학 적 치료의 변화.
- 진단/의심되는 성격 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 규제 선택 유연성 교육
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7 온라인 전산화 된 규제 선택 교육 세션은 완전히 전산화 된 부분과 상호 작용하는 인간 운영 부품을 포함하여 임상의에 의해 안내되어 중재 세션 사이의 가정 과제가 세션없이 완료 될 수 있습니다.
심리 교육에는 규제 선택 유연성 규칙에 따라 적절한 전략의 선택에 대한 정보 (즉, 고강도 대 저성 강도에 대한 산만)가 포함됩니다.
컴퓨터 화 작업에서 참가자는 감정적 인 단어에 노출되며 규제 선택 유연성 규칙에 따라 유연한 문제로 규제 전략을 선택하고 유연한 선택 여부에 대한 피드백을 받도록 요청받습니다.
다음으로, 그들은 선택한 전략을 구현하도록 지시받습니다.
숙제에는 2 개의 일일 이벤트를 고강도 중 하나와 두 번째로 낮은 강도 중 하나를 선택하고 유연성 규칙에 따라 선택한 전략과 선택한 전략을 어떻게 구현했는지 설명합니다.
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실험적: 타이트한 능동적 인 제어 훈련
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모든 중재 섹션은 통제 그룹에서 어떤 정서적 상황과 호환되는지 정의하는 규제 선택 규칙을 생략한다는 점을 제외하고는 실험 그룹과 유사합니다. 7 온라인 전산화 된 규제 선택 교육 세션은 완전히 전산화 된 부분과 상호 작용하는 인간 운영 부품을 포함하여 임상의에 의해 안내되고 중재 세션 사이의 가정 과제를 세션없이 완료합니다. 심리 교육에는 규제 선택 유연성 규칙이없는 규제 전략에 대한 정보가 명시 적으로 포함되었습니다. 전산화 된 작업에서 참가자는 동일한 감정적 단어에 노출되며 규제 선택 유연성 규칙 또는 피드백없이 규제 전략을 자유롭게 선택하고 구현하도록 요청받습니다. 숙제에는 매일 두 가지 이벤트를 선택하고 규제 선택 유연성 규칙없이 규제 전략을 선택하고 구현하는 것이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 선택 유연성의 개선 후 사전
기간: 기준선 및 면역 후 치료 후 측정
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규제 선택 유연성은 고강도 자극에서 산만 선택의 비율로부터 낮은 강도 자극 (부적응 적 선택)에서 산만 선택의 비율을 빼서 구체적으로 부적응 적 선택으로부터 적응 적 선택을 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 면역 후 치료 후 측정
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PTSD 체크리스트 (PCL-5)의 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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PCL-5는 DSM-5에 대한 20 개 항목 PTSD 체크리스트입니다.
점수는 0에서 80 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 많은 PTSD 증상을 반영합니다.
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기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sheehan Disabilities Scale (SDS)의 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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참가자의 세 가지 도메인이 손상되는 정도를 측정하는 세 가지 자체 평가 항목의 복합.
각 척도는 0 ( "전혀 아님")에서 10 ( "매우 많이") 사이입니다.
세 가지 항목은 평균 0-10 범위의 점수로 글로벌 기능 장애의 단일 차원 측정 값으로 평균화됩니다.
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기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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Beck Depression Inventory (BDI)의 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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20 개 항목의 복합 점수 (자살 항목 생략) 따라서 0-60 범위
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기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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외상 (PACT) 척도에 대처하는 인식 된 능력의 총 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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외상 후 후유증 관리 능력에 대한 자신의 신념에 대한 20 개 항목 자체 보고서.
외상 초점 (외상을 처리하는 능력)과 전진 초점 (외상을 넘어서는 능력)의 두 가지 척도 점수가 도출되었습니다.
유연성 점수도 도출 될 수 있으며, 이는 두 가지 유형의 초점을 적응 적으로 사용하는 개인의 능력을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 즉시 측정 및 3 개월 후의 후속 처리 후 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Sheppes01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한