Restructuration de l'angle mandibulaire dans le vieillissement facial: une nouvelle tecnique utilisant l'acide poly-l-lactique

Critères d'inclusion:

1. Individus masculins ou femmes âgés de 18 à 65 ans.
2. Individus immunocompétents.
3. Les antécédents médicaux et l'examen physique qui, de l'avis de l'investigateur, n'empêchent ni ne contrecartent la participation à l'étude ou à l'utilisation du produit d'enquête.
4. Participants à la recherche féminine au potentiel de procréation avec une hausse négative au départ (jour 1). Ces participants doivent utiliser une méthode contraceptive très efficace tout au long de l'étude: des contraceptifs oraux combinés (œstrogènes et progestérone) ou des contraceptifs implantés / injectables (avec une dose stable pendant au moins 1 mois avant l'entrée de l'étude), une ligature tubale bilatérale, un dispositif intra-utérin hormonal (inserté au moins 1 mois avant la conclusion de l'étude), du strict ABSTING Tout au long de la durée de l'étude), un partenaire vasctomisé (au moins 3 mois avant l'entrée de l'étude) ou une utilisation du préservatif.
5. Les femmes ne sont pas de potentiel de procréation (par ex. post-ménopausique sans saignement menstruel pendant 1 an avant l'entrée de l'étude, l'hystérectomie ou l'ovadectomie bilatérale).
6. Les participants à la recherche qui sont disposés et capables de se conformer à la durée et aux procédures requises par le protocole d'étude.
7. Les participants à la recherche qui comprennent et signer l'ICF et l'ICF pour l'autorisation d'utilisation d'image lors de la saisie de l'étude, avant que des procédures d'enquête ne soient effectuées.

Critères d'exclusion:

1. Les participants ne peuvent pas comprendre le protocole de recherche et / ou suivre le calendrier de l'étude.
2. Les femmes enceintes ou allaitées, ou ceux qui prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude.
3. Antécédents de traitement au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de subir des procédures avec des lasers, une lumière pulsée intense, une radiofréquence, des échographies microfocalisées ou des peelings chimiques profonds.
4. Antécédents de traitement avec une toxine botulique sur le visage au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de subir cette procédure.
5. Antécédents de traitement avec des charges cutanées à base d'acide hyaluronique ou non permanentes sur le visage au cours des 12 derniers mois, ou prévoyant de subir cette procédure.
6. Antécédents de traitement avec des biostimulateurs de collagène sur le visage, tels que l'acide poly-l-lactique (PLLA), l'hydroxyapatite de calcium ou la polycaprolactone, au cours des 36 derniers mois, ou prévoyant de subir cette procédure.
7. Antécédents de traitement avec ou prévoyant d'utiliser des charges permanentes sur le visage.
8. Utilisation actuelle, utilisation au cours des 3 derniers mois ou utilisation planifiée de suppléments basés sur le collagène.
9. Toute procédure chirurgicale ou autre traitement précédemment effectué qui a affecté la zone à évaluer dans cette étude.
10. Inflammation active ou infections dans la région faciale.
11. Troubles psychiatriques graves.
12. Toute autre condition médicale incontrôlée, chronique ou sévère qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude clinique ou présenter un risque important pour le participant à la recherche.
13. Historique de sensibilité à tout composant du produit utilisé dans l'étude.
14. Les participants vulnérables (tels que ceux privés de liberté), tels que définis dans la section 1.61 de la Conférence internationale sur la conférence sur l'harmonisation (ICH) pour la bonne pratique clinique (GCP).
15. Antécédents de mauvaise adhérence au traitement ou a démontré un manque de coopération pour adhérer au protocole d'étude.
16. Participation actuelle à toute autre étude clinique de médicament ou de dispositif ou de participation dans les 30 jours précédant le jour 1 ou dans une période d'exclusion d'une étude clinique précédente.