A mandibularis szög szerkezetátalakítása az arc öregedésében: új tecnique poli-L-tejsav felhasználásával

Befogadási kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti férfi vagy női egyének.
2. Immun -kompetens egyének.
3. Az orvosi történelem és a fizikai vizsgálat, amely szerint a kutató véleménye szerint nem akadályozzák meg vagy ellenjavallják a vizsgálatban való részvételt vagy a vizsgálati termék használatát.
4. A nők kutatási résztvevői, akiknek a gyermekvállalási potenciáljuk van, negatív UPT -vel a kiindulási állapotban (1. nap). Ezeknek a résztvevőknek a vizsgálat során nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk: kombinált orális fogamzásgátlók (ösztrogén és progeszteron) vagy beültetett/injektálható fogamzásgátlók (stabil dózissal legalább 1 hónapig a vizsgálat előtt), a kétoldalú petevezetés, a Hormonal Intrauterine eszköz (legalább 1 hónappal az elõtt elhelyezve), és a Strictic Abstinence -t, és legalább 1 hónapos vizsgálatot végeznek, és az elfogadás előtt állnak) Tanulmányi időtartam), vazektomizált partner (legalább 3 hónappal a tanulmány belépése előtt) vagy az óvszerhasználat.
5. A nők, nem pedig a gyermekvállalási potenciállal rendelkező nők (pl. Postmenopauzális, menstruációs vérzés nélkül 1 évig a vizsgálat, hiszterektómia vagy bilaterális oophorectomia).
6. Kutatási résztvevők, akik hajlandóak és képesek betartani a vizsgálati protokoll által megkövetelt időtartamot és eljárásokat.
7. Azok a kutatási résztvevők, akik megértik és aláírják az ICF -et és az ICF -et a képhasználat engedélyezésére, a vizsgálatba való belépéskor, a vizsgálati eljárások elvégzése előtt.

Kizárási kritériumok:

1. A résztvevők nem tudják megérteni a kutatási protokollt és/vagy követik a tanulmányi ütemtervet.
2. Terhes vagy szoptató nők, vagy azok, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt.
3. A kezelés története az elmúlt 6 hónapban, vagy azt tervezi, hogy lézerekkel, intenzív impulzusos fényvel, rádiófrekvenciával, mikrofókuszált ultrahanggal vagy mély kémiai héjjal végeznek eljárást.
4. A botulinum toxinnal való kezelés története az elmúlt 6 hónapban, vagy tervezi ezt az eljárást.
5. A hialuronsav-alapú vagy más nem állandó dermális töltőanyagokkal történő kezelés története az elmúlt 12 hónapban, vagy tervezi ezt az eljárást.
6. Az arcon lévő kollagén biostimulátorokkal, például a poli-L-tejsavval (PLLA), a kalcium-hidroxiapatit vagy a polikaprolakton kezelésének előzményei az elmúlt 36 hónapban, vagy ezt az eljárást tervezik.
7. A kezelés története az állandó töltőanyagok használatával vagy az arcon történő felhasználásával.
8. Jelenlegi felhasználás, az elmúlt 3 hónapban történő felhasználás vagy a kollagén alapú kiegészítők tervezett használata.
9. Bármely korábban elvégzett műtéti eljárás vagy más kezelés, amely befolyásolta a tanulmányban értékelni kívánt területet.
10. Aktív gyulladás vagy fertőzések az arcrégióban.
11. Súlyos pszichiátriai rendellenességek.
12. Bármely más, ellenőrizetlen, krónikus vagy súlyos orvosi állapot, amely a kutató véleménye szerint zavarhatja a klinikai vizsgálati eredmények értelmezését, vagy jelentős kockázatot jelenthet a kutatás résztvevője számára.
13. A vizsgálatban használt termék bármely alkotóelemével szembeni érzékenység előzménye.
14. A sebezhető résztvevők (például a szabadságtól megfosztott személyek), a Harmonizációs (ICH) iránymutatás (GCP) iránymutatásának (GCP) 1.61. Szakaszának meghatározása szerint.
15. A rossz kezelés betartása vagy az együttműködés hiánya a vizsgálati protokoll betartásában.
16. Jelenlegi részvétel bármely más gyógyszer- vagy eszköz klinikai vizsgálatban vagy részvételben az 1. napon vagy az előző klinikai vizsgálat kizárási periódusán belüli 30 napon belül.