Herstructurering van de mandibulaire hoek bij gezichtsveroudering: een nieuwe Tecnique met behulp van poly-L-lactzuur

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke personen tussen 18 en 65 jaar oud.
2. Immunocompetente individuen.
3. Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek dat naar de mening van de onderzoeker geen deelname aan het onderzoek of het gebruik van het onderzoeksproduct niet verhindert of contra -indiceert.
4. Vrouwelijke onderzoeksdeelnemers van het vruchtbaar potentieel met een negatieve UPT bij aanvang (dag 1). Deze deelnemers moeten gedurende de studie een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken: gecombineerde orale voorbehoedsmiddelen (estrogeen en progesteron) of geïmplanteerde/injecteerbare anticonceptiva (met een stabiele dosis voor ten minste 1 maand voorafgaand aan de studie), bilaterale tubale ligatie, hormonaal intrauterine apparaat (ingevoegd ten minste 1 maand voordat de studie wordt ingesteld), strikte abtinentie (minstens 1 maand in de loop van de studie (minstens 1 maand Gedurende de onderzoeksduur), vasectomized partner (ten minste 3 maanden vóór het invoer van de studie) of condoomgebruik.
5. Vrouwen niet van het vruchtbaar potentieel (bijv. Postmenopauzaal zonder menstruatiebloedingen gedurende 1 jaar voorafgaand aan de studie, hysterectomie of bilaterale oophorectomie).
6. Onderzoeksdeelnemers die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de duur en procedures die nodig zijn voor het studieprotocol.
7. Onderzoeksdeelnemers die de ICF en de ICF begrijpen en ondertekenen voor het gebruik van beeldgebruik bij het invoeren van het onderzoek, voordat onderzoeksprocedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers kunnen het onderzoeksprotocol niet begrijpen en/of het onderzoeksschema volgen.
2. Zwangere of borstvoederende vrouwen, of degenen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
3. Geschiedenis van de behandeling in de afgelopen 6 maanden of de planning om procedures te ondergaan met lasers, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, microfocus -echografie of diepe chemische schillen.
4. Geschiedenis van behandeling met botulinumtoxine op het gezicht in de afgelopen 6 maanden of van plan deze procedure te ondergaan.
5. Geschiedenis van behandeling met op hyaluronzuur gebaseerde of andere niet-permanente dermale vulstoffen op het gezicht in de afgelopen 12 maanden, of van plan deze procedure te ondergaan.
6. Geschiedenis van behandeling met collageenbiostimulatoren op het gezicht, zoals poly-L-lactzuur (PLLA), calciumhydroxyapatiet of polycaprolacton, in de afgelopen 36 maanden, of van plan deze procedure te ondergaan.
7. Geschiedenis van behandeling met of van plan om permanente vulstoffen op het gezicht te gebruiken.
8. Huidig ​​gebruik, gebruik in de afgelopen 3 maanden of gepland gebruik van op collageen gebaseerde supplementen.
9. Elke chirurgische procedure of andere eerder uitgevoerde behandeling die het te beoordeeld gebied in deze studie heeft beïnvloed.
10. Actieve ontsteking of infecties in het gezichtsgebied.
11. Ernstige psychiatrische stoornissen.
12. Elke andere ongecontroleerde, chronische of ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker kan interfereren met de interpretatie van de klinische onderzoeksresultaten of een aanzienlijk risico kan vormen voor de onderzoeksdeelnemer.
13. Geschiedenis van gevoeligheid voor elk onderdeel van het product dat in de studie wordt gebruikt.
14. Kwetsbare deelnemers (zoals die beroofd van vrijheid), zoals gedefinieerd in sectie 1.61 van de International Conference on Harmonization (ICH) Richtlijn voor Good Clinical Practice (GCP).
15. GESCHIEDENIS VAN SLECHTE THERHEIVE OF AANVULLENDE OF AANBEVOLEN GEBREK VAN Samenwerking bij het naleven van het studieprotocol.
16. Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek of deelname van het medicijn- of apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1 of binnen een uitsluitingsperiode van een eerdere klinische studie.