Reestruturação do ângulo mandibular no envelhecimento facial: um romance Tecnique usando ácido poly-l-lático

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 18 e 65 anos de idade.
2. Indivíduos imunocompetentes.
3. História médica e exame físico que, na opinião do investigador, não impedem ou contraem a participação no estudo ou o uso do produto investigacional.
4. Pesquisa feminina Participantes do potencial de gravidez com uma UPT negativa na linha de base (dia 1). These participants must use a highly effective contraceptive method throughout the study: combined oral contraceptives (estrogen and progesterone) or implanted/injectable contraceptives (with a stable dose for at least 1 month prior to study entry), bilateral tubal ligation, hormonal intrauterine device (inserted at least 1 month before entering the study), strict abstinence (at least 1 month prior to study entry and agreeing to continue Durante toda a duração do estudo), parceiro vasectomizado (pelo menos 3 meses antes da entrada do estudo) ou uso de preservativos.
5. Mulheres que não são de potencial de gravidez (por exemplo Pós -menopausa, sem sangramento menstrual por 1 ano antes da entrada do estudo, histerectomia ou ooforectomia bilateral).
6. Os participantes da pesquisa que estão dispostos e capazes de cumprir a duração e os procedimentos exigidos pelo protocolo do estudo.
7. Os participantes da pesquisa que entendem e assinam a ICF e a ICF para a autorização do uso da imagem ao entrar no estudo, antes que qualquer procedimento de investigação seja realizado.

Critérios de exclusão:

1. Os participantes não conseguirem entender o protocolo de pesquisa e/ou seguir o cronograma do estudo.
2. Mulheres grávidas ou amamentando, ou aquelas que planejam engravidar durante o período do estudo.
3. História do tratamento nos últimos 6 meses ou planejando passar por procedimentos com lasers, luz pulsada intensa, radiofrequência, ultrassom microfoco ou peelings químicos profundos.
4. História de tratamento com toxina botulínica no rosto nos últimos 6 meses ou planejando passar por esse procedimento.
5. História de tratamento com preenchimentos dérmicos à base de ácido hialurônico ou outros não permanentes no rosto nos últimos 12 meses, ou planejando passar por esse procedimento.
6. História de tratamento com bioestimuladores de colágeno na face, como ácido poli-l-lático (PLLA), hidroxiapatita de cálcio ou policaprolactona, nos últimos 36 meses, ou planejando passar por esse procedimento.
7. História de tratamento com ou planejando usar preenchimentos permanentes no rosto.
8. Uso atual, uso nos últimos 3 meses ou uso planejado de suplementos baseados em colágeno.
9. Qualquer procedimento cirúrgico ou outro tratamento anteriormente realizado que afetou a área a ser avaliada neste estudo.
10. Inflamação ativa ou infecções na região facial.
11. Distúrbios psiquiátricos graves.
12. Qualquer outra condição médica não controlada, crônica ou grave que, na opinião do investigador, possa interferir na interpretação dos resultados do estudo clínico ou representar um risco significativo para o participante da pesquisa.
13. História de sensibilidade a qualquer componente do produto usado no estudo.
14. Participantes vulneráveis ​​(como os privados de liberdade), conforme definido na Seção 1.61 da Diretriz da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) para uma boa prática clínica (GCP).
15. História de baixa adesão ao tratamento ou demonstrou falta de cooperação na adesão ao protocolo do estudo.
16. Participação atual em qualquer outro estudo ou participação clínica de medicamentos ou dispositivos dentro de 30 dias antes do dia 1 ou dentro de um período de exclusão de um estudo clínico anterior.