Umstrukturierung des Unterkieferwinkels in der Gesichtsalterung: eine neue Tecnique mit Poly-l-Blattsäure

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Immunkompetente Individuen.
3. Krankengeschichte und körperliche Untersuchung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme an der Studie oder die Verwendung des Untersuchungsprodukts nicht verhindern oder kontraindizieren.
4. Weibliche Forschungsteilnehmer von Geburtspotential mit einem negativen Anstieg zu Studienbeginn (Tag 1). These participants must use a highly effective contraceptive method throughout the study: combined oral contraceptives (estrogen and progesterone) or implanted/injectable contraceptives (with a stable dose for at least 1 month prior to study entry), bilateral tubal ligation, hormonal intrauterine device (inserted at least 1 month before entering the study), strict abstinence (at least 1 month prior to study entry and agreeing to continue Während der gesamten Untersuchungsdauer), vasektomisierter Partner (mindestens 3 Monate vor dem Studieneintritt) oder Kondomengebrauch.
5. Frauen, die kein Kinderpotential (z. Postmenopausale ohne Menstruationsblutung für 1 Jahr vor dem Studieneintritt, der Hysterektomie oder der bilateralen Oophorektomie).
6. Forschungsteilnehmer, die bereit und in der Lage sind, die Dauer und Verfahren des Studienprotokolls einzuhalten.
7. Forschungsteilnehmer, die die ICF und die ICF für die Bildvermittlung verstehen und unterschreiben, verwenden beim Eintritt in die Studie, bevor Untersuchungsverfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer können das Forschungsprotokoll nicht verstehen und/oder dem Studienplan befolgen.
2. Schwangere oder stillende Frauen oder diejenigen, die während des Untersuchungszeitraums schwanger werden.
3. Behandlung der Behandlung in den letzten 6 Monaten oder Planung, Verfahren mit Lasern, intensivem gepulstetem Licht, Hochfrequenz, mikrofokussierten Ultraschall oder tiefen chemischen Schalen zu unterziehen.
4. Behandlung der Behandlung mit Botulinumtoxin im Gesicht in den letzten 6 Monaten oder Planung dieses Verfahrens.
5. Behandlung der Behandlung mit Hyaluronsäurebasis oder anderen nicht permanenten Hautfüllern im Gesicht in den letzten 12 Monaten oder Planung, dieses Verfahren zu unterziehen.
6. Die Anamnese der Behandlung mit Kollagenbiostimulatoren im Gesicht, wie Poly-Lactinsäure (PLLA), Calciumhydroxyapatit oder Polycaprolacton in den letzten 36 Monaten oder plant, diesem Verfahren zu unterziehen.
7. Anamnese der Behandlung mit oder Planung, dauerhafte Füllstoffe im Gesicht zu verwenden.
8. Aktuelle Verwendung, Verwendung innerhalb der letzten 3 Monate oder geplante Verwendung von Kollagenbasis-Nahrungsergänzungsmitteln.
9. Jegliches chirurgisches Eingriff oder eine andere zuvor durchgeführte Behandlung, die den in dieser Studie bewerteten Bereich beeinflusst hat.
10. Aktive Entzündung oder Infektionen im Gesichtsbereich.
11. Schwere psychiatrische Störungen.
12. Jede andere unkontrollierte, chronische oder schwere medizinische Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die Interpretation der klinischen Studienergebnisse beeinträchtigen oder für den Forschungsteilnehmer ein erhebliches Risiko darstellen kann.
13. Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber allen Komponenten des in der Studie verwendeten Produkts.
14. Verletzliche Teilnehmer (wie diejenigen, die Freiheit entzogen), wie in Abschnitt 1.61 der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) für eine gute klinische Praxis (GCP) definiert.
15. Die Anamnese der schlechten Behandlungseinhaltung oder der Mangel an Zusammenarbeit bei der Einhaltung des Studienprotokolls.
16. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einem anderen Arzneimittel- oder Gerätestudium innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 oder innerhalb eines Ausschlusszeitraums einer früheren klinischen Studie.