Реструктуризация угла нижней челюсти при старении лица: новая текника с использованием поли-L-лактации кислоты

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
2. Иммунокомпетентные люди.
3. История болезни и физическое обследование, которые, по мнению исследователя, не предотвращают и не противоречат участию в исследовании или использовании исследовательского продукта.
4. Участники исследований женщин по деторождению с отрицательным UPT на исходном уровне (день 1). Эти участники должны использовать высокоэффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования: комбинированные оральные контрацептивы (эстроген и прогестерон) или имплантированные/инъецируемые контрацептивы (со стабильной дозой в течение как минимум за 1 месяц до начала изучения), двусторонняя личинка труб, гормональное внутриоточное устройство (по крайней мере, 1 месяц, по крайней мере, на 1 месяц, наказывающееся, по крайней мере, в течение 1 месяца). Продолжайте продолжиться продолжительность исследования), вазэктомизированный партнер (по крайней мере, за 3 месяца до начала исследования) или использование презервативов.
5. Женщины не являются детородным потенциалом (например, Постменопаузал без менструального кровотечения в течение 1 года до начала исследования, гистерэктомии или двусторонней оофорэктомии).
6. Участники исследований, которые хотят и способны соблюдать продолжительность и процедуры, требуемые протоколом исследования.
7. Участники исследований, которые понимают и подписывают ICF и ICF для разрешения на использование изображений при входе в исследование, до выполнения каких -либо исследований.

Критерии исключения:

1. Участники не могут понять протокол исследования и/или следовать графику исследования.
2. Беременные или кормящие женщины или те, кто планирует забеременеть в течение периода исследования.
3. История лечения за последние 6 месяцев или планирование проходить процедуры с лазерами, интенсивным импульсным светом, радиочастотным, микрофокусным ультразвуком или глубокой химической пилингом.
4. История лечения ботулиническим токсином на лице за последние 6 месяцев или планирование пройти эту процедуру.
5. История лечения с помощью гиалуроновой кислоты или других непостоянных дермальных наполнителей на лице за последние 12 месяцев или планирование пройти эту процедуру.
6. История лечения биостимуляторами коллагена на лице, такими как поли-L-лактановая кислота (PLLA), гидроксиапатит кальция, или поликапролактон, за последние 36 месяцев или планирование пройти эту процедуру.
7. История лечения или планирование использования постоянных наполнителей на лице.
8. Текущее использование, использование в течение последних 3 месяцев или запланированное использование добавок на основе коллагена.
9. Любая хирургическая процедура или другое лечение, ранее выполненное, которое повлияло на область, которая будет оценена в этом исследовании.
10. Активное воспаление или инфекции в области лица.
11. Тяжелые психические расстройства.
12. Любые другие неконтролируемые, хронические или тяжелые заболевания, которые, по мнению исследователя, могут мешать интерпретации результатов клинических исследований или представлять значительный риск для участника исследования.
13. История чувствительности к любому компоненту продукта, используемого в исследовании.
14. Уязвимые участники (например, лишенные свободы), как определено в разделе 1.61 Международной конференции по гармонизации (ICH) для хорошей клинической практики (GCP).
15. История плохой приверженности к лечению или продемонстрировала отсутствие сотрудничества при соблюдении протокола исследования.
16. Текущее участие в любом другом лекарственном или устройстве клиническое исследование или участие в течение 30 дней до 1 дня или в течение периода исключения предыдущего клинического исследования.