Restrukturalizace mandibulárního úhlu při stárnutí obličeje: Nová Tecnique pomocí kyseliny poly-l-laktové

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo samici jedinců ve věku 18 až 65 let.
2. Imunokompetentní jedinci.
3. Lékařská anamnéza a fyzické vyšetření, které podle názoru vyšetřovatele nebrání účasti na studii ani používání vyšetřovacího produktu ani kontraindikujte.
4. Účastnice výzkumu žen s plodným potenciálem s negativním UPT na začátku (den 1). Tito účastníci musí v celé studii používat vysoce účinnou antikoncepční metodu: kombinované perorální antikoncepční prostředky (estrogen a progesteron) nebo implantované/injekční antikoncepční prostředky (se stabilní dávkou po dobu nejméně 1 měsíce před vstupem do studie), o bilaterální tubulové ligaci, a dohodnou se, že je třeba pokračovat v přísném vstupu a při vstupu do studie a při vstupu do studie a přibližně se s příhradou abstintovanou studií (při vstupu do studie) (při vstupu do studie) (při vstupu do studie) (při vstupu do studie a dohodnul se a dohodl se k přísnému vstupu a při vstupu do studie (při vstupu do studie a dohodnul se s přísným abstinným vstupy ( Během trvání studie), vasektomizovaný partner (nejméně 3 měsíce před vstupem do studie) nebo používání kondomu.
5. Ženy, které nejsou potenciálem porodu (např. Pomenopauzální bez menstruačního krvácení po dobu 1 roku před vstupem do studie, hysterektomií nebo bilaterální oophorektomií).
6. Účastníci výzkumu, kteří jsou ochotni a schopni dodržovat dobu a postupy vyžadované studijním protokolem.
7. Účastníci výzkumu, kteří rozumějí a podepisují ICF a ICF pro autorizaci obrazu při vstupu do studie, před provedením jakýchkoli vyšetřovacích postupů.

Kritéria pro vyloučení:

1. Účastníci neschopní porozumět výzkumnému protokolu a/nebo dodržovat harmonogram studie.
2. Těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které plánují otěhotnět během studijního období.
3. Historie léčby za posledních 6 měsíců nebo plánování podstoupit postupy s lasery, intenzivním pulzním světlem, radiofrekvencí, ultrazvukem nebo hluboké chemické slupky.
4. Historie léčby botulotoxinem na obličeji za posledních 6 měsíců nebo plánování tohoto postupu.
5. HISTORIE Ošetření na bázi kyseliny hyaluronové nebo jinými nepermanentními dermálními plnivami na obličeji za posledních 12 měsíců nebo plánování tohoto postupu.
6. Historie léčby kolagenovými biostimulátory na obličeji, jako je poly-l-laktonová kyselina (PLLA), hydroxyapatit vápenatý nebo polykaprolakton, za posledních 36 měsíců, nebo plánování tohoto postupu.
7. Historie léčby nebo plánování používání trvalých plniv na obličeji.
8. Aktuální použití, použití za poslední 3 měsíce nebo plánované použití doplňků založených na kolagenu.
9. Jakýkoli chirurgický zákrok nebo jiná dříve provedená léčba, která ovlivnila oblast, která má být v této studii posouzena.
10. Aktivní zánět nebo infekce v oblasti obličeje.
11. Těžké psychiatrické poruchy.
12. Jakýkoli jiný nekontrolovaný, chronický nebo těžký zdravotní stav, který může podle názoru vyšetřovatele narušit interpretaci výsledků klinické studie nebo představovat významné riziko pro účastníka výzkumu.
13. Historie citlivosti na jakoukoli složku produktu použitého ve studii.
14. Zranitelní účastníci (jako jsou ti, kteří jsou zbaveni svobody), jak je definováno v oddíle 1.61 Mezinárodní konference o harmonizaci (ICH) pro dobrou klinickou praxi (GCP).
15. Historie špatného dodržování léčby nebo prokázaná nedostatečná spolupráce při dodržování studijního protokolu.
16. Současná účast na jakékoli jiné klinické studii nebo účasti na léčivě nebo zařízení do 30 dnů před 1. dnem nebo v období vyloučení předchozí klinické studie.