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Comparer le balayage des membranes par rapport à la gestion de l'attente pour l'apparition spontanée du travail et la livraison vaginale.

22 avril 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif

Comparaison de l'apparition spontanée du travail et de l'accouchement vaginal dans Primigravida post-date qui subit du balayage des membranes par rapport à la gestion de l'attente

L'étude est prévue pour combler les lacunes concernant l'efficacité du balayage des membranes par rapport à la gestion descente en termes d'apparition spontanée de la main-d'œuvre et de l'accouchement vaginal chez Primigravida post-date.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est importante car elle fournit des données localisées sur l'efficacité et la praticité du balayage des membranes dans un cadre à faible ressource, qui est sous-représentée dans la littérature actuelle. Les avantages potentiels de cette recherche peuvent inclure une réduction du besoin d'induction formelle de main-d'œuvre, une baisse des coûts de santé et une amélioration des résultats maternels et néonatals. Les résultats peuvent améliorer les pratiques cliniques en offrant une approche fondée sur des preuves et conviviale pour gérer les grossesses postdate, en particulier dans les contextes limités en ressources où les installations d'induction sont limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes primigravides
  • Âgé de 18 à 40 ans
  • Âge gestationnel ≥ 40 semaines, confirmé par échographie ou analyse de datation précoce
  • Grossesses singleton
  • Présentation céphalique

Critères d'exclusion:

  • Gestations multiples
  • Détresse fœtale ou anomalies détectées sur échographie
  • Contre-indications à l'accouchement vaginal (par exemple, placenta previa, chirurgie utérine précédente)
  • Cicatrice utérine précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de balayage membranaire
Les participants au groupe de balayage des membranes recevront le balayage de la membrane. Si la main-d'œuvre ne s'installe pas dans les 48 heures, la procédure sera répétée jusqu'à un maximum de trois fois à des intervalles de 48 heures.
Procédure: Balayage de la membrane
Les participants au groupe de balayage des membranes recevront le balayage de la membrane. Si la main-d'œuvre ne s'installe pas dans les 48 heures, la procédure sera répétée jusqu'à un maximum de trois fois à des intervalles de 48 heures.
Aucune intervention: Groupe de gestion de l'attente
Les femmes du Woustant Management Group ne recevront aucune intervention mécanique, et ces femmes seront surveillées en fonction du protocole standard jusqu'à ce que l'apparition spontanée du travail ou l'induction du travail soient jugées nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition spontanée du travail et de l'accouchement vaginal
Délai: 6 jours
La survenue de contractions utérines régulières (contractions survenant toutes les 3 à 5 minutes, chacune d'une durée de 30 à 60 secondes, et une augmentation progressive de l'intensité) conduisant à des changements cervicaux sans aucune forme d'induction du travail marquera la réalisation de l'apparition spontanée du travail.
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Directeur d'études: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Si une demande raisonnable est faite, les données peuvent être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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