- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949787
Összehasonlítani a membránok elsöprését a várandós kezeléssel a szülés és a hüvelyi szülés spontán megjelenése érdekében.
2025. április 22. frissítette: Muhammad Aamir Latif
A szülés és a hüvelyi szülés spontán megjelenésének összehasonlítása a dátum utáni primigravida-ban, amely membránok söpörte a várandós kezelést
A tanulmány célja, hogy kitöltse a membránok és a várandós kezelés hatékonyságának hiányosságait a szülés spontán megjelenése és a hüvelyi szülés szempontjából a dátum utáni primigravida-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány fontos, mivel lokalizált adatokat szolgáltat a membrán elsöprésének hatékonyságáról és praktikusságáról egy alacsony forrású környezetben, amely a jelenlegi irodalomban alulreprezentált.
A kutatás potenciális előnyei között szerepelhet a hivatalos munkaerő -indukciós szükséglet, az alacsonyabb egészségügyi költségek, valamint az anyai és újszülött kimenetelek javítása.
Az eredmények javíthatják a klinikai gyakorlatokat azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló, betegbarát megközelítést kínálnak a posztdátum utáni terhesség kezelésére, különösen az erőforrásokkal korlátozott körülmények között, ahol az indukciós létesítmények korlátozódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aisha Ashraf
- Telefonszám: +923059501195
- E-mail: draisha2020@outlook.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tahir Riaz, FCPS
- Telefonszám: +923237426210
- E-mail: riaztahira3@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakisztán, 04363
- Combined Military Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aisha Ashraf
- Telefonszám: +923059501195
- E-mail: draisha2020@outlook.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Riaz Tahir
- Telefonszám: +923237426210
- E-mail: riaztahira3@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Primigravid nők
- 18 és 40 év közötti
- Gesztációs életkor ≥40 hét, ultrahanggal vagy korai randevúkkal megerősítve
- Singleton terhességek
- Cephalic prezentáció
Kizárási kritériumok:
- Több terhesség
- Az ultrahanggal észlelt magzati szorongás vagy rendellenességek
- A hüvelyi szülés ellenjavallata (például placenta previa, korábbi méhműtét)
- Előző méhkar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Membrán elsöprő csoport
A membránok elsöprő csoportjának résztvevői membrán elsöprődik.
Ha a munkaerő nem kezdeményez 48 órán belül, akkor az eljárást legfeljebb háromszor megismételjük 48 órás időközönként.
|
A membránok elsöprő csoportjának résztvevői membrán elsöprődik.
Ha a munkaerő nem kezdeményez 48 órán belül, akkor az eljárást legfeljebb háromszor megismételjük 48 órás időközönként.
|
|
Nincs beavatkozás: Várandós menedzsment csoport
A várandós menedzsment csoportban a nők nem kapnak mechanikus beavatkozást, és ezeket a nőket a standard protokoll szerint figyelik, amíg a spontán munkaerő -fellépés vagy a munkaerő indukció szükségesnek tekinthető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés és a hüvelyi szülés spontán megjelenése
Időkeret: 6 nap
|
A rendszeres méh összehúzódások (összehúzódások 3-5 percenként fordulnak elő, mindegyik 30-60 másodpercig tart, és fokozatosan növekszik az intenzitás), ami a méhnyakváltozásokhoz vezet, bármilyen munkaerő-indukció nélkül jelöli a spontán szülés kialakulásának elérését.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
- Tanulmányi igazgató: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DrAyeshaCMHAttock
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ha ésszerű kérést tesznek, akkor az adatok megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .