- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949787
자발적인 노동 및 질 분만에 대한 막 대 기대 관리를 비교합니다.
2025년 4월 22일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
막과 기대 관리를 겪고있는 사후 프리 그라비 나에서의 자발적 인 노동 및 질 전달의 비교
이 연구는 날짜 이후의 프리 그라비에있는 노동의 자발적인 발병 및 질 전달 측면에서 막 대 예상 관리의 효과에 관한 격차를 메울 계획이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 문헌에서 과소 평가되는 저주적 환경에서 멤브레인의 효과와 실용성에 대한 현지화 된 데이터를 제공하므로 중요합니다.
이 연구의 잠재적 이점에는 공식 노동 유도에 대한 수요 감소, 의료 비용 절감, 모성 및 신생아 결과 개선이 포함될 수 있습니다.
이 결과는 특히 유도 시설이 제한되는 자원 제한 환경에서 사후 임신 관리에 대한 증거 기반의 환자 친화적 접근법을 제공함으로써 임상 실습을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aisha Ashraf
- 전화번호: +923059501195
- 이메일: draisha2020@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tahir Riaz, FCPS
- 전화번호: +923237426210
- 이메일: riaztahira3@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, 파키스탄, 04363
- Combined Military Hospital
-
연락하다:
- Aisha Ashraf
- 전화번호: +923059501195
- 이메일: draisha2020@outlook.com
-
연락하다:
- Riaz Tahir
- 전화번호: +923237426210
- 이메일: riaztahira3@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Primigravid 여성
- 18 세에서 40 세 사이
- 임신 연령 ≥40 주, 초음파 또는 조기 데이트 스캔으로 확인
- 싱글 톤 임신
- 두부 프레젠테이션
제외 기준 :
- 여러 임신
- 초음파에서 검출 된 태아의 고통 또는 이상
- 질 전달에 대한 금기 사항 (예 : 태반 previa, 이전 자궁 수술)
- 이전 자궁 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멤브레인 스윕 그룹
멤브레인 스윕 그룹의 참가자는 멤브레인 스윕을 받게됩니다.
48 시간 이내에 노동이 시작되지 않으면 절차는 48 시간 간격으로 최대 3 배까지 반복됩니다.
|
멤브레인 스윕 그룹의 참가자는 멤브레인 스윕을 받게됩니다.
48 시간 이내에 노동이 시작되지 않으면 절차는 48 시간 간격으로 최대 3 배까지 반복됩니다.
|
|
간섭 없음: 기대하는 관리 그룹
기대 관리 그룹의 여성은 기계적 개입을받지 않을 것이며, 자발적인 노동 발병 또는 노동 유도가 필요하다고 간주 될 때 까지이 여성들은 표준 프로토콜에 따라 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적인 노동 및 질 분만의 발병
기간: 6 일
|
정기적 인 자궁 수축 (3-5 분마다 발생하는 수축, 30-60 초 지속 및 점차 강도가 점차 증가 함)의 발생은 노동 유도 형태없이 자궁 경부 변화를 초래할 수 있습니다.
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
- 연구 책임자: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DrAyeshaCMHAttock
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 이루어지면 데이터를 공유 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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