Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att jämföra svepning av membran kontra förväntad hantering för spontan början av arbetskraft och vaginal leverans.

22 april 2025 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Jämförelse av spontan början av arbetskraft och vaginal leverans i Post-Date Primigravida som genomgår svepning av membran kontra förväntad hantering

Studien är planerad att fylla luckorna när det gäller effektiviteten av svepning av membran kontra förväntad hantering när det gäller spontan början av arbetskraft och vaginal leverans i Post-Date Primigravida.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är viktig eftersom den ger lokaliserade data om effektiviteten och praktiken hos membran som sveper i en låg resursmiljö, som är underrepresenterad i aktuell litteratur. Potentiella fördelar med denna forskning kan inkludera ett minskat behov av formell arbetskraftsinduktion, lägre sjukvårdskostnader och förbättrade mödrar och neonatala resultat. Resultaten kan förbättra kliniska metoder genom att erbjuda en evidensbaserad, patientvänlig strategi för att hantera graviditeter efter datum, särskilt i resursbegränsade miljöer där induktionsanläggningar är begränsade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Primigravid kvinnor
  • Mellan 18 och 40 år
  • Graviditetsålder ≥40 veckor, bekräftad av ultraljud eller tidig dateringsskanning
  • Singleton graviditeter
  • Cephalisk presentation

Uteslutningskriterier:

  • Flera graviditeter
  • Fosterbesvär eller avvikelser som upptäcks vid ultraljud
  • Kontraindikationer till vaginal leverans (t.ex. placenta previa, tidigare livmoderkirurgi)
  • Föregående livmodersärr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Membran svepande grupp
Deltagare i membranen svepande grupp kommer att få membran svepning. Om arbetskraft inte kommer att initieras inom 48 timmar kommer förfarandet att upprepas upp till högst tre gånger med 48 timmars intervall.
Procedur: Membransvepning
Deltagare i membranen svepande grupp kommer att få membran svepning. Om arbetskraft inte kommer att initieras inom 48 timmar kommer förfarandet att upprepas upp till högst tre gånger med 48 timmars intervall.
Inget ingripande: Förväntad ledningsgrupp
Kvinnor i den förväntade managementgruppen kommer inte att få någon mekanisk ingripande, och dessa kvinnor kommer att övervakas enligt standardprotokollet tills spontan arbetsuppkomst eller arbetsinduktion kommer att anses nödvändig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spontan början av arbetskraft och vaginal leverans
Tidsram: 6 dagar
Förekomsten av regelbundna livmodersammandragningar (sammandragningar som inträffar var 3-5 minut, var och en varaktig 30-60 sekunder och gradvis ökar i intensitet) vilket leder till livmoderhalsförändringar utan någon form av arbetsinduktion kommer att markera uppnåendet av spontan uppkomst av arbetskraft.
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Studierektor: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Om en rimlig begäran görs kan uppgifterna delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera