- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949787
Сравнить охват мембран с будущим управлением для спонтанного начала труда и вагинальной доставки.
22 апреля 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение спонтанного начала труда и вагинальной доставки в пост-датчике Примигравида, подвергающаяся охвату мембран по сравнению с будущим управлением
Планируется исследование, чтобы заполнить пробелы в отношении эффективности охвата мембран по сравнению с будущим управлением с точки зрения спонтанного начала труда и вагинального родов при пост-датигравиде.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование важно, поскольку оно предоставляет локализованные данные об эффективности и практичности мембраны, охватывающих условия с низким ресурсом, что недопредставлено в текущей литературе.
Потенциальные преимущества этого исследования могут включать снижение потребности в официальной индукции труда, более низкие затраты на здравоохранение и улучшенные результаты матери и новорожденных.
Результаты могут улучшить клиническую практику, предлагая основанный на фактических данных подход к управлению последарными беременностями, особенно в условиях ограниченных ресурсов, где ограничены вводные учреждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aisha Ashraf
- Номер телефона: +923059501195
- Электронная почта: draisha2020@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tahir Riaz, FCPS
- Номер телефона: +923237426210
- Электронная почта: riaztahira3@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Пакистан, 04363
- Combined Military Hospital
-
Контакт:
- Aisha Ashraf
- Номер телефона: +923059501195
- Электронная почта: draisha2020@outlook.com
-
Контакт:
- Riaz Tahir
- Номер телефона: +923237426210
- Электронная почта: riaztahira3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Примигравидные женщины
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Гестационный возраст ≥40 недель, подтвержденный ультразвуковым или ранним сканированием датирования
- Синглтон беременность
- Цефальная презентация
Критерии исключения:
- Многочисленные беременности
- Расстройство плода или аномалии, обнаруженные на ультразвуковом исследовании
- Противопоказаниях к вагинальной доставке (например, Placenta Previa, предыдущая операция на матки)
- Предыдущий шрам матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мембранная групповая группа
Участники в группе мембран получат мембрану.
Если труд не будет начат в течение 48 часов, процедура будет повторена до максимум три раза через 48-часовые интервалы.
|
Участники в группе мембран получат мембрану.
Если труд не будет начат в течение 48 часов, процедура будет повторена до максимум три раза через 48-часовые интервалы.
|
|
Без вмешательства: Будущая группа управления
Женщины в будущей группе по управлению не получат механического вмешательства, и эти женщины будут контролироваться в соответствии со стандартным протоколом до тех пор, пока не будет сочтено самопроизвольное начало труда или индукция труда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спонтанное начало труда и вагинальной доставки
Временное ограничение: 6 дней
|
Появление регулярных сокращений матки (сокращения, происходящие каждые 3-5 минут, каждая из них длится 30-60 секунд и постепенное увеличение интенсивности), что приведет к изменениям шейки матки без какой-либо формы индукции труда, будет означать достижение спонтанного начала труда.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
- Директор по исследованиям: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DrAyeshaCMHAttock
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если разумный запрос сделан, данные могут быть переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования После срока беременности
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Мембрана подметает
-
BioLab HoldingsSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язвы на ногах | Венозная язва | Язвенная стопа | Венозная язва голени (ВЛУ) | Хроническая язва стопы | ДФУСоединенные Штаты
-
BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.РекрутингДиабетическая стопа | Язва | Язва на ноге | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язва стопы, диабет | Язвенная стопа | Венозные язвы на ногах | ДФУСоединенные Штаты
-
Capsicure, LLCBioLab HoldingsРекрутингРанить; Фут | Венозная язва ноги | Диабетическая язва стопы (DFU)Соединенные Штаты
-
Wenzhao GuanРекрутинг
-
Gazi UniversityРекрутинг
-
BioLab HoldingsЗавершенныйДиабетическая язва стопы (DFU) | Венозная язва голени (ВЛУ) | Язва язва (PU)Соединенные Штаты
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия