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Para comparar el barrido de membranas versus el manejo expectante para el inicio espontáneo de parto y el parto vaginal.

22 de abril de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif

Comparación del inicio espontáneo de la mano de obra y el parto vaginal en primigravida posterior a la fecha sometida a un barrido de membranas versus gestión expectante

El estudio está planeado para llenar los vacíos con respecto a la efectividad del barrido de membranas versus la gestión expectante en términos de inicio espontáneo de mano de obra y entrega vaginal en primigravida posterior a la fecha.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es importante ya que proporciona datos localizados sobre la efectividad y la practicidad del barrido de membrana en un entorno de baja recursos, que está subrepresentada en la literatura actual. Los beneficios potenciales de esta investigación pueden incluir una reducción de la necesidad de inducción laboral formal, menores costos de atención médica y mejores resultados maternos y neonatales. Los hallazgos pueden mejorar las prácticas clínicas al ofrecer un enfoque basado en la evidencia y amigable para el paciente para controlar los embarazos posteriores a la fecha, particularmente en entornos de recursos limitados donde las instalaciones de inducción están limitadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tahir Riaz, FCPS
  • Número de teléfono: +923237426210
  • Correo electrónico: riaztahira3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Attock, Punjab, Pakistán, 04363
        • Combined Military Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primigravid
  • De entre 18 y 40 años
  • Edad gestacional ≥40 semanas, confirmada por ultrasonido o escaneo de citas temprano
  • Embarazos singleton
  • Presentación cefálica

Criterios de exclusión:

  • Múltiples gestaciones
  • Angustia fetal o anomalías detectadas en ultrasonido
  • Contraindicaciones al parto vaginal (por ejemplo, placenta previa, cirugía uterina previa)
  • Cicatriz uterina anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de barrido de membrana
Los participantes en el grupo de barrido de membranas recibirán barrido de membrana. Si la mano de obra no se iniciará dentro de las 48 horas, el procedimiento se repetirá hasta un máximo de tres veces a intervalos de 48 horas.
Procedimiento: Barrido de membrana
Los participantes en el grupo de barrido de membranas recibirán barrido de membrana. Si la mano de obra no se iniciará dentro de las 48 horas, el procedimiento se repetirá hasta un máximo de tres veces a intervalos de 48 horas.
Sin intervención: Grupo de gestión expectante
Las mujeres en el grupo de gestión expectante no recibirán una intervención mecánica, y estas mujeres serán monitoreadas de acuerdo con el protocolo estándar hasta que se considere necesario el inicio del trabajo del trabajo espontáneo o la inducción laboral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio espontáneo de parto y parto vaginal
Periodo de tiempo: 6 días
La aparición de contracciones uterinas regulares (contracciones que ocurren cada 3-5 minutos, cada una duración de 30 a 60 segundos y aumentando progresivamente en intensidad), lo que conduce a cambios cervicales sin ninguna forma de inducción laboral marcará el logro de la aparición espontánea de trabajo de parto.
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Director de estudio: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si se realiza una solicitud razonable, los datos se pueden compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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