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Para comparar a varredura de membranas versus o gerenciamento expectante para o início espontâneo do trabalho e do parto vaginal.

22 de abril de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif

Comparação do início espontâneo do parto e parto vaginal em primigravida pós-data em varredura de membranas versus gerenciamento expectante

O estudo está planejado para preencher as lacunas em relação à eficácia da varredura de membranas versus gerenciamento expectante em termos de início espontâneo do trabalho e parto vaginal no Primigravida pós-data.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é importante, pois fornece dados localizados sobre a eficácia e a praticidade da varredura de membrana em um ambiente de baixo recurso, que está sub-representado na literatura atual. Os benefícios potenciais desta pesquisa podem incluir a necessidade reduzida de indução formal de mão -de -obra, menores custos de saúde e melhores resultados maternos e neonatais. Os resultados podem melhorar as práticas clínicas, oferecendo uma abordagem baseada em evidências e amigável para o gerenciamento de gestações pós-date, particularmente em ambientes de recursos limitados, onde as instalações de indução são restringidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres Primigravid
  • Com idades entre 18 e 40 anos
  • Idade gestacional ≥40 semanas, confirmada por ultrassom ou digitalização de namoro antecipado
  • Gestações de singleton
  • Apresentação cefálica

Critérios de exclusão:

  • Múltiplas gestações
  • Sofrimento ou anomalias fetais detectadas em ultrassom
  • Contra -indicações ao parto vaginal (por exemplo, Placenta Previa, cirurgia uterina anterior)
  • Cicatriz uterina anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de varredura de membrana
Os participantes do grupo de varredura das membranas receberão varredura de membrana. Se o trabalho não iniciar dentro de 48 horas, o procedimento será repetido até um máximo de três vezes em intervalos de 48 horas.
Procedimento: Varredura de membrana
Os participantes do grupo de varredura das membranas receberão varredura de membrana. Se o trabalho não iniciar dentro de 48 horas, o procedimento será repetido até um máximo de três vezes em intervalos de 48 horas.
Sem intervenção: Grupo de gerenciamento expectante
As mulheres do grupo de gerenciamento expectante não receberão intervenção mecânica, e essas mulheres serão monitoradas de acordo com o protocolo padrão até que o início da mão -de -obra espontâneo ou a indução do trabalho sejam considerados necessários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início espontâneo de trabalho e parto vaginal
Prazo: 6 dias
A ocorrência de contrações uterinas regulares (contrações que ocorrem a cada 3-5 minutos, cada uma com duração de 30 a 60 segundos e aumentando progressivamente em intensidade), levando a alterações cervicais sem qualquer forma de indução do trabalho, marcará a realização do início espontâneo do trabalho.
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Diretor de estudo: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DrAyeshaCMHAttock

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Se uma solicitação razoável for feita, os dados poderão ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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