Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne feiing av membraner kontra forventningsfull behandling for spontan begynnelse av arbeidskraft og vaginal levering.

22. april 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning av spontan begynnelse av arbeidskraft og vaginal levering i post-dato primigravida som gjennomgår feiing av membraner kontra forventningsfull behandling

Studien er planlagt å fylle hullene angående effektiviteten av feiing av membraner kontra forventningsfull behandling når det gjelder spontan begynnelse av arbeidskraft og vaginal levering i post-dato primigravida.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er viktig ettersom den gir lokaliserte data om effektiviteten og det praktiske ved membranen som sveiper i en lav ressursmiljø, som er underrepresentert i gjeldende litteratur. Potensielle fordeler med denne forskningen kan omfatte redusert behov for formell arbeidsinduksjon, lavere helsetjenester og forbedrede mors og nyfødte utfall. Funnene kan forbedre klinisk praksis ved å tilby en evidensbasert, pasientvennlig tilnærming til å håndtere graviditeter etter dato, spesielt i ressursbegrensede omgivelser der induksjonsanlegg er begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primigravid kvinner
  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Svangerskapsalder ≥40 uker, bekreftet med ultralyd eller tidlig datingskanning
  • Singleton graviditeter
  • Cephalic presentasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Fosterets nød eller anomalier påvist på ultralyd
  • Kontraindikasjoner for vaginal levering (f.eks. Placenta previa, tidligere livmorkirurgi)
  • Forrige livmor arr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Membran feiende gruppe
Deltakere i membranene feiende gruppe vil motta membran feiing. Hvis arbeidskraft ikke vil starte innen 48 timer, vil prosedyren bli gjentatt opp til maksimalt tre ganger med 48 timers intervaller.
Fremgangsmåte: Membran feiende
Deltakere i membranene feiende gruppe vil motta membran feiing. Hvis arbeidskraft ikke vil starte innen 48 timer, vil prosedyren bli gjentatt opp til maksimalt tre ganger med 48 timers intervaller.
Ingen inngripen: Forventende styringsgruppe
Kvinner i den forventningsfulle ledelsesgruppen vil ikke motta noen mekanisk inngrep, og disse kvinnene vil bli overvåket i henhold til standardprotokollen før spontan arbeidsinntreden eller arbeidsinduksjon vil bli ansett som nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontan begynnelse av arbeidskraft og vaginal levering
Tidsramme: 6 dager
Forekomsten av vanlige livmorsamlinger (sammentrekninger som oppstår hvert 3-5 minutt, hver som varer i 30-60 sekunder, og gradvis øker i intensitet) som fører til livmorhalsendringer uten noen form for arbeidsinduksjon vil markere oppnåelsen av spontan begynnelse av arbeidskraft.
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Studieleder: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Hvis det fremmes en rimelig forespørsel, kan dataene deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etter sikt graviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere