Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne fejning af membraner versus forventningsfuld styring til spontan begyndelse af arbejdskraft og vaginal fødsel.

22. april 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af spontan begyndelse af arbejdskraft og vaginal levering i Post-Date Primigravida, der gennemgår fejning af membraner versus forventningsfuld ledelse

Undersøgelsen er planlagt at udfylde hullerne vedrørende effektiviteten af ​​fejning af membraner versus forventningsfuld styring med hensyn til spontan begyndelse af arbejdskraft og vaginal levering i post-date primigravida.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er vigtig, da den giver lokaliserede data om effektiviteten og praktisk af membranfejring i en lav ressourceindstilling, som er underrepræsenteret i den aktuelle litteratur. Potentielle fordele ved denne forskning kan omfatte reduceret behov for formel arbejdsinduktion, lavere sundhedsomkostninger og forbedrede moderlige og neonatale resultater. Resultaterne kan øge klinisk praksis ved at tilbyde en evidensbaseret, patientvenlig tilgang til styring af graviditeter efter efterårsdato, især i ressourcebegrænsede indstillinger, hvor induktionsfaciliteter er begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primigravid kvinder
  • I alderen 18 og 40 år
  • Svangerskabsalder ≥40 uger, bekræftet af ultralyd eller tidlig dating scanning
  • Singleton graviditeter
  • Cephalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Flere drægtigheder
  • Føtal nød eller afvigelser detekteret på ultralyd
  • Kontraindikationer til vaginal fødsel (f.eks. Placenta previa, tidligere livmoderkirurgi)
  • Tidligere livmoderarr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Membran fejende gruppe
Deltagere i membranerne, der fejer gruppe, vil modtage membranfejing. Hvis arbejdskraft ikke vil starte inden for 48 timer, gentages proceduren op til maksimalt tre gange med 48 timers intervaller.
Procedure: Membran fejning
Deltagere i membranerne, der fejer gruppe, vil modtage membranfejing. Hvis arbejdskraft ikke vil starte inden for 48 timer, gentages proceduren op til maksimalt tre gange med 48 timers intervaller.
Ingen indgriben: Forventningsfuld ledelsesgruppe
Kvinder i den forventningsfulde forvaltningsgruppe vil ikke modtage nogen mekanisk indgriben, og disse kvinder overvåges i henhold til standardprotokollen, indtil spontan arbejdsmarked eller arbejdskraftinduktion vil blive anset for nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan begyndelse af arbejdskraft og vaginal levering
Tidsramme: 6 dage
Forekomsten af ​​regelmæssige uteruskontraktioner (sammentrækninger, der forekommer hvert 3-5 minut, hver varig 30-60 sekunder, og gradvist øges i intensitet), hvilket fører til livmoderhalsændringer uden nogen form for arbejdsinduktion, markerer opnåelsen af ​​spontan begyndelse af arbejdskraft.
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Studieleder: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis der fremsættes en rimelig anmodning, kan dataene deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-term graviditet

Kliniske forsøg med Membran fejning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner