Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van membranen versus aanstaande management voor spontaan begin van arbeid en vaginale levering vergelijken.

22 april 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Vergelijking van spontaan begin van arbeid en vaginale afgifte in post-date primigravida ondergaat het vegen van membranen versus aanstaande management

De studie is gepland om de hiaten te vullen met betrekking tot de effectiviteit van het vegen van membranen versus aanstaande management in termen van spontaan begin van arbeid en vaginale levering in post-date primigravida.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is belangrijk omdat het gelokaliseerde gegevens biedt over de effectiviteit en bruikbaarheid van membraan die vegen in een setting met lage bron, die ondervertegenwoordigd is in de huidige literatuur. Potentiële voordelen van dit onderzoek kunnen een verminderde behoefte aan formele arbeidsinductie, lagere zorgkosten en verbeterde moeder- en neonatale resultaten zijn. De bevindingen kunnen de klinische praktijken verbeteren door een evidence-based, patiëntvriendelijke aanpak aan te bieden voor het beheren van zwangerschappen van postdate, met name in instellingen met beperkte middelen waar inductiefaciliteiten worden beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravid -vrouwen
  • Tussen de 18 en 40 jaar oud
  • Zwangerschapsduur ≥40 weken, bevestigd door echografie of vroege datingscan
  • Singleton zwangerschappen
  • Cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere gebieden
  • Foetale nood of anomalieën gedetecteerd op echografie
  • Contra -indicaties voor vaginale afgifte (bijv. Placenta previa, eerdere baarmoederchirurgie)
  • Vorige baarmoederlitteken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Membraan vegende groep
Deelnemers aan de Membranes Sweeping Group ontvangen membraan vegen. Als arbeid niet binnen 48 uur wordt gestart, wordt de procedure herhaald tot maximaal drie keer met intervallen van 48 uur.
Procedure: Membraan vegen
Deelnemers aan de Membranes Sweeping Group ontvangen membraan vegen. Als arbeid niet binnen 48 uur wordt gestart, wordt de procedure herhaald tot maximaal drie keer met intervallen van 48 uur.
Geen tussenkomst: Aanstaande managementgroep
Vrouwen in de aanstaande managementgroep ontvangen geen mechanische interventie, en deze vrouwen zullen worden gemonitord volgens het standaardprotocol totdat spontane arbeidsbegin of arbeidsinductie noodzakelijk zal worden geacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontaan begin van arbeid en vaginale bevalling
Tijdsspanne: 6 dagen
Het optreden van reguliere baarmoedercontracties (contracties die elke 3-5 minuten optreden, elk 30-60 seconden duren, en geleidelijk in intensiteit toenemen), wat leidt tot cervicale veranderingen zonder enige vorm van arbeidsinductie, markeert het bereiken van spontaan begin van de arbeid.
6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Studie directeur: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als een redelijk verzoek wordt gedaan, kunnen de gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap na de termijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren