Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání zametání membrán versus nastávající řízení pro spontánní nástup porodu a vaginálního porodu.

22. dubna 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnání spontánního nástupu porodu a vaginálního porodu v po datu primigravida podstupující zametání membrán versus nastávající řízení

Studie je plánována na zaplnění mezer týkajících se účinnosti zametání membrán versus nastávající řízení, pokud jde o spontánní nástup porodu a vaginální dodávky v po datu primigravida.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je důležitá, protože poskytuje lokalizované údaje o účinnosti a praktičnosti membránového zametání v prostředí s nízkým zdrojem, které je v současné literatuře nedostatečně zastoupeno. Potenciální výhody tohoto výzkumu mohou zahrnovat sníženou potřebu formální indukce práce, nižší náklady na zdravotní péči a zlepšené výsledky matky a novorozence. Zjištění mohou posílit klinické postupy tím, že nabízejí přístup k řízení založeným na důkazech k řízení postdate těhotenství, zejména v prostředí omezených na zdroje, kde jsou indukční zařízení omezena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prigravidské ženy
  • Ve věku mezi 18 a 40 lety
  • Gestační věk ≥ 40 týdnů, potvrzený ultrazvukem nebo ranným skenováním
  • Singleton těhotenství
  • Cefalická prezentace

Kritéria pro vyloučení:

  • Více těhotenství
  • Na ultrazvuku detekované tísně plodu nebo anomálie
  • Kontraindikace k vaginálnímu porodu (např. Placenta previa, předchozí chirurgie dělohy)
  • Předchozí jizva dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zametání membrány
Účastníci zametací skupiny membrán obdrží zametání membrány. Pokud práce nebude zahájena do 48 hodin, bude se postup opakovat až třikrát ve 48hodinových intervalech.
Postup: Zametání membrány
Účastníci zametací skupiny membrán obdrží zametání membrány. Pokud práce nebude zahájena do 48 hodin, bude se postup opakovat až třikrát ve 48hodinových intervalech.
Žádný zásah: Skupina nastávající správy
Ženy ve skupině nastávající management nebudou neobdrženy mechanický zásah a tyto ženy budou monitorovány podle standardního protokolu, dokud nebude považována za nezbytné spontánní nástup pracovní práce nebo indukce práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní nástup práce a vaginálního porodu
Časové okno: 6 dní
Výskyt pravidelných kontrakcí dělohy (kontrakce se vyskytují každé 3-5 minut, z nichž každá trvá 30-60 sekund a postupně se zvyšuje intenzita), což vede k cervikálním změnám bez jakékoli formy indukce práce, bude znamenat dosažení spontánního počátku práce.
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Ředitel studie: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DrAyeshaCMHAttock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud je podána přiměřená žádost, lze data sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-termín těhotenství

Klinické studie na Zametání membrány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit