Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confrontare lo spazzamento delle membrane rispetto alla gestione in attesa per l'insorgenza spontanea del travaglio e del parto vaginale.

22 aprile 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto tra insorgenza spontanea del lavoro e parto vaginale nella primigravida post-data sottoposta a spazzamento di membrane rispetto alla gestione in attesa

Lo studio è previsto per colmare le lacune in merito all'efficacia della spazzatura delle membrane rispetto alla gestione in attesa in termini di insorgenza spontanea del lavoro e parto vaginale nella primigravida post-data.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è importante in quanto fornisce dati localizzati sull'efficacia e la praticità della membrana che spazzano in un ambiente a bassa risorsa, che è sottorappresentata nella letteratura attuale. I potenziali benefici di questa ricerca possono includere una ridotta necessità di induzione del lavoro formale, minori costi sanitari e migliori risultati materni e neonatali. I risultati possono migliorare le pratiche cliniche offrendo un approccio basato sull'evidenza e adatto ai pazienti alla gestione delle gravidanze post-data, in particolare in contesti limitati alle risorse in cui le strutture di induzione sono limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne primigravid
  • Di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Età gestazionale ≥40 settimane, confermata da ecografia o scansione di appuntamenti precoci
  • Gravidanze singleton
  • Presentazione cefalica

Criteri di esclusione:

  • Gestazioni multiple
  • Disagio fetale o anomalie rilevate sugli ultrasuoni
  • Controindicazioni al parto vaginale (ad es. Placenta previa, precedente chirurgia uterina)
  • Precedente cicatrice uterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo spazzino a membrana
I partecipanti al gruppo di ampi membrane riceveranno la membrana spazzata. Se il lavoro non si avvia entro 48 ore, la procedura verrà ripetuta fino a un massimo di tre volte a intervalli di 48 ore.
Procedura: Membrana spazzatura
I partecipanti al gruppo di ampi membrane riceveranno la membrana spazzata. Se il lavoro non si avvia entro 48 ore, la procedura verrà ripetuta fino a un massimo di tre volte a intervalli di 48 ore.
Nessun intervento: Gruppo di gestione in attesa
Le donne nel gruppo di gestione in attesa non riceveranno alcun intervento meccanico e queste donne saranno monitorate in base al protocollo standard fino a quando non sarà ritenuta necessaria l'insorgenza del lavoro spontanea o l'induzione del lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza spontanea del travaglio e parto vaginale
Lasso di tempo: 6 giorni
Il verificarsi di contrazioni uterine regolari (contrazioni che si verificano ogni 3-5 minuti, ciascuna durata di 30-60 secondi e aumentando progressivamente di intensità) che portano a cambiamenti cervicali senza alcuna forma di induzione del lavoro segnerà il raggiungimento dell'insorgenza spontanea del lavoro.
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Direttore dello studio: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DrAyeshaCMHAttock

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se viene presentata una richiesta ragionevole, i dati possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gravidanza post-termine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi