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Vergleichen von Membranen im Vergleich zu erwartungsvollem Management für den spontanen Beginn der Arbeit und der vaginalen Entbindung.

22. April 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich des spontanen Beginns von Arbeit und vaginaler Entbindung in der Nachdat-Primigravida, die Membranen im Vergleich zu erwartungsvollem Management durchlaufen

Die Studie ist geplant, um die Lücken in Bezug auf die Wirksamkeit des Durchgangs von Membranen gegenüber dem erwartungsvollen Management im Hinblick auf den spontanen Beginn der Arbeit und die vaginale Entbindung in post-Datum-Primigravida zu schließen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist wichtig, da sie lokalisierte Daten über die Wirksamkeit und Praktikabilität des Membranfegs in einer Ressourcenumgebung liefert, die in der aktuellen Literatur unterrepräsentiert ist. Die potenziellen Vorteile dieser Forschung können einen verringerten Bedarf an formaler Arbeitseinführung, niedrigere Gesundheitskosten und verbesserte Ergebnisse der Mutter und Neugeborenen umfassen. Die Ergebnisse können die klinischen Praktiken verbessern, indem sie einen evidenzbasierten, patientenfreundlichen Ansatz zur Behandlung von Postdat-Schwangerschaften anbieten, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, in denen die Induktionseinrichtungen eingeschränkt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primigravide Frauen
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Gestationsalter ≥ 40 Wochen, bestätigt durch Ultraschall- oder Früher -Dating -Scan
  • Singleton -Schwangerschaften
  • Cephale Präsentation

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Schwangerschaften
  • Fetale Not oder Anomalien, die auf Ultraschall erkannt werden
  • Kontraindikationen zur vaginalen Entbindung (z. B. Plazenta previa, vorherige Uteruschirurgie)
  • Vorherige Uterusnarbe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Membrane -Dreving -Gruppe
Teilnehmer an der Membran -Drewing Group erhalten Membranwadung. Wenn die Arbeit nicht innerhalb von 48 Stunden initiiert wird, wird das Verfahren bis maximal dreimal in 48-Stunden-Intervallen wiederholt.
Verfahren: Membranfeger
Teilnehmer an der Membran -Drewing Group erhalten Membranwadung. Wenn die Arbeit nicht innerhalb von 48 Stunden initiiert wird, wird das Verfahren bis maximal dreimal in 48-Stunden-Intervallen wiederholt.
Kein Eingriff: Werdende Managementgruppe
Frauen in der erwartungsvollen Managementgruppe erhalten keine mechanische Intervention, und diese Frauen werden nach dem Standardprotokoll überwacht, bis spontane Arbeitskräfte oder Arbeitsanlagen als notwendig erachtet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontaner Beginn der Arbeit und vaginaler Entbindung
Zeitfenster: 6 Tage
Das Auftreten regulärer Uteruskontraktionen (Kontraktionen, die alle 3-5 Minuten auftreten, jeweils 30-60 Sekunden dauern und zunehmend intensität zu zunehmen), die zu zervikalen Veränderungen ohne irgendeine Form der Arbeitsinduktion führt, wird das Erreichen des spontanen Einsetzens der Arbeitskräfte markieren.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Studienleiter: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn eine angemessene Anfrage gestellt wird, können die Daten geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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