- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949787
Vertailla kalvojen lakaisua verrattuna odotettavissa olevaan hallintaan työvoiman ja emättimen synnytyksen spontaaniin alkamiseen.
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Työn ja emättimen synnytyksen spontaanin alkamisen vertailu päivämäärän jälkeisessä Primigravidassa, joka on laaja-alainen kalvojen lakaisussa verrattuna odotettavissa olevaan hallintaan
Tutkimuksen on tarkoitus täyttää aukot, jotka koskevat membraanien pyyhkäisyn tehokkuutta odotettavissa olevaan hallintaan työvoiman spontaanin alkamisen ja emättimen synnytyksen alkamisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se tarjoaa paikallista tietoa kalvojen lakaisun tehokkuudesta ja käytännöllisyydestä matalan resurssiympäristössä, joka on aliedustettu nykyisessä kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen mahdolliset hyödyt voivat sisältää vähentyneen tarpeen muodolliselle työvoiman induktiolle, alhaisemmat terveydenhuollon kustannukset sekä äitien ja vastasyntyneiden tulokset.
Tulokset voivat parantaa kliinisiä käytäntöjä tarjoamalla näyttöön perustuvaa, potilasystävällistä lähestymistapaa raskauden jälkeisten raskauksien hallintaan, etenkin resurssien rajoitetuissa olosuhteissa, joissa induktiolaitoksia on rajoitettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha Ashraf
- Puhelinnumero: +923059501195
- Sähköposti: draisha2020@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tahir Riaz, FCPS
- Puhelinnumero: +923237426210
- Sähköposti: riaztahira3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Attock, Punjab, Pakistan, 04363
- Combined Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aisha Ashraf
- Puhelinnumero: +923059501195
- Sähköposti: draisha2020@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Riaz Tahir
- Puhelinnumero: +923237426210
- Sähköposti: riaztahira3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravid -naiset
- 18–40 -vuotiaita
- Raskausikä ≥40 viikkoa, vahvistettu ultraääni tai varhainen treffiskannaus
- Singletonin raskaus
- Kefaalinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Sikiön tuska tai ultraäänellä havaitut poikkeavuudet
- Vasta -aineet emättimen synnytyksessä (esim. Istukan previa, aikaisempi kohdun leikkaus)
- Edellinen kohdun arpi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalvon pyyhkäisyryhmä
Membraanien lakaisaryhmän osallistujat saavat kalvojen lakaisun.
Jos työvoima ei aloita 48 tunnin sisällä, toimenpide toistetaan korkeintaan kolme kertaa 48 tunnin välein.
|
Membraanien lakaisaryhmän osallistujat saavat kalvojen lakaisun.
Jos työvoima ei aloita 48 tunnin sisällä, toimenpide toistetaan korkeintaan kolme kertaa 48 tunnin välein.
|
|
Ei väliintuloa: Odottava hallintaryhmä
Odotettavan johtoryhmän naiset eivät saa mekaanista interventiota, ja näitä naisia tarkkaillaan vakioprotokollan mukaisesti, kunnes spontaani työvoiman alkaminen tai työvoiman induktio pidetään tarpeellisina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani synnytyksen ja emättimen synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Säännöllisten kohdun supistumisten esiintyminen (supistukset, jotka tapahtuvat 3–5 minuutin välein, jokainen kestävä 30–60 sekuntia ja asteittain lisääntyvä intensiteetti) johtaa kohdunkaulan muutoksiin ilman minkäänlaista työvoiman induktiota merkitsee spontaanin synnytyksen alkamista.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
- Opintojohtaja: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrAyeshaCMHAttock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos kohtuullinen pyyntö esitetään, tiedot voidaan jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauden jälkeinen
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat