Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby porównać zamiatanie błon w porównaniu z oczekiwanym leczeniem w celu spontanicznego początku porodu i porodu pochwy.

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie spontanicznego początku porodu i dostawy pochwy w pochodzeniu Primigravida poddawania się zamiataniu membran w porównaniu z leczeniem oczekiwanym

Badanie planuje się wypełnić luki w zakresie skuteczności zamiatania błon w porównaniu z oczekiwanym zarządzaniem pod względem spontanicznego początku porodu i dostawy pochwy w pochodzeniu Primigravida.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest ważne, ponieważ zapewnia zlokalizowane dane dotyczące skuteczności i praktyczności zamiatania błony w warunkach niskiego zasięgu, który jest niedostatecznie reprezentowany w obecnej literaturze. Potencjalne korzyści z tych badań mogą obejmować zmniejszoną potrzebę formalnej indukcji siły roboczej, niższe koszty opieki zdrowotnej oraz ulepszone wyniki matek i noworodków. Odkrycia mogą poprawić praktyki kliniczne, oferując oparte na dowodach podejście przyjazne dla pacjentów do zarządzania ciążami po ujęciu podatkowym, szczególnie w warunkach ograniczonych zasobami, w których obiekty indukcyjne są ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety Primigravid
  • W wieku od 18 do 40 lat
  • Wiek ciążowy ≥40 tygodni, potwierdzony przez ultradźwięki lub skanowanie randek
  • Singleton ciąże
  • Prezentacja głowowego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiele ciąży
  • Stres płodu lub anomalie wykryte na ultradźwięku
  • Przeciwwskazania do porodu dopochwowego (np. Łożyska Previa, poprzednia operacja macicy)
  • Poprzednia blizna macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zamiatania błony
Uczestnicy Grupy Gorącej Membrany otrzymają zamiatanie membrany. Jeśli siła robocza nie zainicjuje w ciągu 48 godzin, procedura zostanie powtórzona do maksymalnie trzy razy w odstępach 48 godzin.
Procedura: Zamiatanie błony
Uczestnicy Grupy Gorącej Membrany otrzymają zamiatanie membrany. Jeśli siła robocza nie zainicjuje w ciągu 48 godzin, procedura zostanie powtórzona do maksymalnie trzy razy w odstępach 48 godzin.
Brak interwencji: Oczekiwana grupa zarządzania
Kobiety w grupie zarządzającej oczekiwanej nie otrzymają interwencji mechanicznej, a kobiety te będą monitorowane zgodnie ze standardowym protokołem, dopóki spontaniczne początek porodu lub indukcja siły roboczej zostanie uznana za konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczny początek porodu i porodu pochwy
Ramy czasowe: 6 dni
Występowanie regularnych skurczów macicy (skurcze występujące co 3-5 minut, każde trwające 30-60 sekund i stopniowo rosnące intensywność) prowadzące do zmian szyjki macicy bez jakiejkolwiek formy indukcji siły roboczej oznaczają osiągnięcie spontanicznego początku porodu.
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha Ashraf, Combined military hospital, Attock, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Tahir Ashraf, FCPS, Combined military hospital, Attock, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DrAyeshaCMHAttock

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli złożono rozsądne żądanie, dane można udostępnić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża po okresie

Badania kliniczne na Zamiatanie błony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj