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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949995
Effets de la restriction du flux sanguin sur la récupération post-exercice chez les coureurs amateurs
Effets de la restriction du flux sanguin sur la récupération post-exercice chez les coureurs amateurs: un essai contrôlé randomisé stratifié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé vise à évaluer les effets de la combinaison de la récupération active (AR) et de la restriction du flux sanguin (BFR) sur la récupération post-exercice chez les coureurs amateurs. Trente-quatre participants masculins en bonne santé âgés de 18 à 40 ans, qui fonctionnent à un rythme plus rapide de 5h30 / km, seront stratifiés en fonction de leurs performances dans le test de course total de 3 minutes et affecté au hasard à l'un des trois groupes: AR avec BFR, AR seul ou repos passif (contrôle). Tous les participants subiront des évaluations de base, suivis d'un protocole de stress musculaire, de la stratégie de récupération attribuée et des évaluations de suivi immédiatement, et à 24, 48, 72 et 96 heures après l'exercice.
Outcomes include heart rate variability (via RR intervals), muscle soreness (Numeric Rating Scale), recovery perception and discomfort (Likert scale), effort (Borg CR-10), cellular integrity (bioelectrical impedance), pain threshold (pressure algometer), muscle tone, stiffness, and elasticity (myotonometry), muscle power (Squat Jump test), plantar flexor strength (digital dynamometer), and Capacité aérobie maximale (test de 3 minutes). Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et de mesures répétées ANOVA, avec une signification définie à p <0,05.
Les participants seront dûment informés des procédures et des objectifs de cette étude, et après être d'accord, ils signeront un formulaire de consentement éclairé, en faisant effectivement partie. Dans le formulaire de consentement, les participants seront demandés s'ils accepteront l'utilisation de leurs données s'ils choisissent de se retirer de l'étude. Les participants seront également invités à l'autorisation de l'équipe de recherche pour partager des données pertinentes avec des personnes dans les universités participant aux autorités de recherche ou de réglementation, le cas échéant. L'étude sera envoyée pour examen et approbation au comité d'éthique de la recherche de FCT / UNSP, présidente Prudente, SP, Brésil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franciele Marques Vanderlei, PhD
- Numéro de téléphone: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
Lieux d'étude
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060-900
- Recrutement
- Franciele Marques Vanderlei
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Contact:
- Franciele M M Vanderlei, PhD
- Numéro de téléphone: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes qui présentent une ou plusieurs des caractéristiques suivantes ne seront pas incluses:
- 1 présence de tout état de santé qui contre-indique ou empêche l'exercice;
- 2 diabète et diagnostiqué d'hypertension artérielle;
- 3 maladie inflammatoire, psychiatrique, cardiovasculaire et / ou respiratoire; - -4 étant dépendant de l'alcool, de la consommation de drogues et / ou du fumeur;
- 5 antécédents de chirurgie du genou (par exemple, réparation méniscale et reconstruction du ligament) ou une lésion musculo-squelettique récent inférieure qui peut nuire aux performances lors des tests ou des interventions (par exemple, une lésion musculaire, une tendinopathie, une colonne de douleur patellaire et / ou des douleurs au dos au cours des six derniers mois);
- 6 Utilisation de suppléments ergogènes pour améliorer les performances physiques et / ou la masse musculaire et / ou les médicaments vasoactifs;
- 7 Avoir un ou plusieurs facteurs de risque prédisposant à la thromboembolie
Critères d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils:
- J'ai un problème de santé qui ne leur permet pas de continuer;
- 2 souhaitent quitter l'étude;
- 3 Ne signez pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récupération active et restriction du flux sanguin
Les participants subiront des évaluations de base, suivis d'un protocole de stress musculaire.
Après cela, ils effectueront 10 minutes de récupération active (AR) en utilisant un brassard de restriction de flux sanguin à 60% de la pression d'occlusion totale
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Protocole de récupération actif de 10 minutes effectué avec une restriction de flux sanguin en utilisant un brassard pneumatique fixé à 60% de la pression d'occlusion totale du participant.
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Comparateur actif: Reprise active
Les participants subiront des évaluations de base, suivis d'un protocole de stress musculaire.
Après cela, ils effectueront 10 minutes de récupération active (AR) sans aucune restriction.
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Protocole de récupération actif de 10 minutes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants subiront des évaluations de base, suivis d'un protocole de stress musculaire.
Après cela, ils subiront 10 minutes de repos absolu, sans aucun mouvement ni intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique des triceps surae
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Le couple de pointe isométrique des triceps surae sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre portable numérique (DD-300, Instritrgerm).
Les participants se trouvent dans une position couchée avec le genou fléchi à 90 °, dorsiflexé au pied et seront invités à pousser au maximum contre le dynamomètre.
Trois tentatives seront effectuées avec un intervalle de repos d'une minute.
La valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Capacité aérobie
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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La capacité aérobie sera évaluée à l'aide d'un test de course total de 3 minutes (TM3) sur un tapis roulant non motorisé.
Après un échauffement de 5 minutes à 7 km / h, les participants fonctionneront à un effort maximal pendant 3 minutes.
Les sorties de puissance et de vitesse seront enregistrées par les capteurs du tapis roulant et utilisées pour calculer la puissance critique (CP) et la vitesse critique (CV).
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Pouvoir musculaire des membres inférieurs
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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La puissance musculaire sera évaluée par le test de saut de squat à l'aide d'une plate-forme de contact (multi -print).
Les participants commenceront dans une position de flexion du genou à 90 ° (vérifiée avec un goniomètre), avec des mains sur les hanches, et effectueront un saut vertical sans contre-mouvement.
Les variables à analyser comprendront la hauteur de saut, l'indice de résistance réactive modifiée, la puissance de saut et le moment de décollage.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Souleur musculaire et souffle
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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La douleur musculaire sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation numérique (0-10).
Le seuil de douleur sera mesuré avec un algomètre de pression (FPX 50/220; Wagner) sur quatre sites: biceps fémoral, rectus fémoral, tibial antérieur et gastrocnemius.
Les mesures seront enregistrées en KGF et ne dépasseront pas 2,55 kgf.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Effort, récupération et inconfort perçus
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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L'effort, la récupération et l'inconfort perçus seront mesurés à l'aide de l'échelle BORG CR-10 (0-10).
Les participants évalueront: (1) l'effort comme un effort du corps entier, (2) l'inconfort comme sensations musculaires dans les membres inférieurs, et (3) la récupération comme récupération physique et psychologique générale.
Les valeurs seront enregistrées individuellement à chaque point dans le temps.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Myotonométrie
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Le tonus musculaire, la raideur et l'élasticité seront mesurés à l'aide du dispositif myotonpro.
La sonde sera positionnée perpendiculairement sur les sites suivants: biceps fémoral, rectus fémoral, tibial antérieur et gastrocnemius.
L'appareil appliquera une précharge de 0,18 N et une impulsion de 0,40 N pour induire l'oscillation tissulaire pour la mesure.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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La bioimpédance sera mesurée à l'aide d'un dispositif tétrapolaire (analyseur BIA, 50 kHz, 800 µA).
Les électrodes seront positionnées sur le biceps fémoral, le rectus fémoral, le tibial antérieur et le gastrocnemius.
Les variables analysées comprendront la résistance (R), la réactance (XC), l'angle de phase (PHA) et l'ellipse de tolérance, via le logiciel bioscan.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Le VRC sera évalué à l'aide d'un moniteur validé (Polar V800).
Les intervalles RR seront collectés au repos (10 minutes), lors d'une course de 10 km et après l'intervention (60 minutes).
Les autres jours, les collections dureront 20 minutes.
Les participants seront invités à éviter les stimulants lors de la collecte de données.
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Changement de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions d'occlusion (AOP)
Délai: Base de base
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Pour déterminer l'AOP, le transducteur de l'équipement Doppler sera utilisé, qui sera positionné sur l'artère tibiale postérieure pour capturer l'impulsion auscultatoire.
Un brassard de la pression artérielle sera fixé à la cuisse du participant près de la région du pli inguinal du membre dominant, puis avec la région gonflable de la manchette sur la partie médiale de la cuisse couvrant l'artère fémorale, il sera progressivement gonflé, attendant 15 secondes toutes les 30 mmhg jusqu'à l'interruption.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 84324824.9.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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