- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949995
Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo na recuperação pós-exercício em corredores amadores
Efeitos da restrição do fluxo sanguíneo na recuperação pós-exercício em corredores amadores: um estudo controlado randomizado estratificado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado visa avaliar os efeitos da combinação de recuperação ativa (AR) e restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na recuperação pós-exercício em corredores amadores. Trinta e quatro participantes saudáveis do sexo masculino de 18 a 40 anos, que correm em um ritmo mais rápido que 5:30 minutos/km, serão estratificados com base em seu desempenho no teste de execução total de 3 minutos e designado aleatoriamente a um dos três grupos: AR com BFR, AR sozinho ou repouso passivo (controle). Todos os participantes passarão por avaliações de linha de base, seguidas por um protocolo de estresse muscular, a estratégia de recuperação atribuída e avaliações de acompanhamento imediatamente e às 24, 48, 72 e 96 horas após o exercício.
Outcomes include heart rate variability (via RR intervals), muscle soreness (Numeric Rating Scale), recovery perception and discomfort (Likert scale), effort (Borg CR-10), cellular integrity (bioelectrical impedance), pain threshold (pressure algometer), muscle tone, stiffness, and elasticity (myotonometry), muscle power (Squat Jump test), plantar flexor strength (digital dynamometer), and Capacidade aeróbica máxima (teste de 3 minutos). Os dados serão analisados usando estatísticas descritivas e medidas repetidas ANOVA, com significância definida em p <0,05.
Os participantes serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo e, depois de concordar, assinarão um formulário de consentimento informado, tornando -se efetivamente parte dele. No formulário de consentimento, os participantes serão questionados se concordam com o uso de seus dados se optarem por retirar do estudo. Os participantes também receberão permissão para a equipe de pesquisa compartilhar dados relevantes com pessoas em universidades que participam das autoridades de pesquisa ou regulamentação, quando relevantes. O estudo será enviado para consideração e aprovação ao Comitê de Ética em Pesquisa da FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Franciele Marques Vanderlei, PhD
- Número de telefone: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Recrutamento
- Franciele Marques Vanderlei
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Contato:
- Franciele M M Vanderlei, PhD
- Número de telefone: +55 (18) 3229-5824
- E-mail: franmvanderlei@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que apresentam uma ou mais das seguintes características não serão incluídas:
- 1 Presença de qualquer condição de saúde que contra -indica ou impeça o exercício;
- 2 diabetes e diagnosticada pressão alta;
- 3 Doença reumatológica inflamatória, psiquiátrica, cardiovascular e/ou respiratória; - -4 ser dependente de álcool, consumir drogas e/ou ser fumante;
- 5 História da cirurgia do joelho (por exemplo, reparo meniscal e reconstrução do ligamento) ou lesão musculoesquelética recente do membro inferior que pode prejudicar o desempenho durante testes ou intervenções (por exemplo, lesão muscular, tendinopatia, dor no patelofemoral e/ou coluna de dor nas costas nos últimos seis meses);
- 6 Uso de suplementos ergogênicos para melhorar o desempenho físico e/ou massa muscular e/ou medicamentos vasoativos;
- 7 Tendo um ou mais fatores de risco que predispõem ao tromboembolismo
Critérios de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se eles:
- Eu tenho um problema de saúde que não lhes permite continuar;
- 2 Desejo deixar o estudo;
- 3 Não assine o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recuperação ativa e restrição de fluxo sanguíneo
Os participantes passarão por avaliações de linha de base, seguidas por um protocolo de estresse muscular.
Depois disso, eles realizarão 10 minutos de recuperação ativa (AR) usando um manguito de restrição de fluxo sanguíneo a 60% da pressão total de oclusão
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Protocolo de recuperação ativo de 10 minutos realizada com restrição de fluxo sanguíneo usando um manguito pneumático definido em 60% da pressão total de oclusão do participante.
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Comparador Ativo: Recuperação ativa
Os participantes passarão por avaliações de linha de base, seguidas por um protocolo de estresse muscular.
Depois disso, eles realizarão 10 minutos de recuperação ativa (AR) sem nenhuma restrição.
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Protocolo de recuperação ativa de 10 minutos.
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes passarão por avaliações de linha de base, seguidas por um protocolo de estresse muscular.
Depois disso, eles passarão por 10 minutos de descanso absoluto, sem nenhum movimento ou intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica do tríceps suvae
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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O torque de pico isométrico do tríceps suase será medido usando um dinamômetro de mão digital (DD-300, instrutmer).
Os participantes estarão em uma posição propensa com o joelho flexível a 90 °, dorsiflexos e serão instruídos a empurrar o máximo contra o dinamômetro.
Três tentativas serão realizadas com um intervalo de descanso de 1 minuto.
O valor mais alto será usado para análise.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Capacidade aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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A capacidade aeróbica será avaliada usando um teste de execução total de 3 minutos (TM3) em uma esteira não motorizada.
Após um aquecimento de 5 minutos a 7 km/h, os participantes funcionarão com o máximo esforço por 3 minutos.
As saídas de potência e velocidade serão registradas pelos sensores da esteira e usadas para calcular a potência crítica (CP) e a velocidade crítica (CV).
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Poder muscular inferior do membro
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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A potência muscular será avaliada através do teste de salto agachado usando uma plataforma de contato (Multisprint).
Os participantes começarão em uma posição de flexão de 90 ° do joelho (verificada com um goniômetro), com os quadris, e realizará um salto vertical sem contrato.
As variáveis a serem analisadas incluirão altura de salto, índice de força reativa modificada, potência de salto e momento de decolagem.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Dentilidade muscular e limiar de dor
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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A dor muscular será avaliada usando uma escala de classificação de dor numérica (0-10).
O limiar de dor será medido com um algômetro de pressão (FPX 50/220; Wagner) em quatro locais: bíceps femoris, reto femoris, tibial anterior e gastrocnêmio.
As medições serão registradas no KGF e não excederão 2,55 kgf.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Esforço percebido, recuperação e desconforto
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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O esforço, recuperação e desconforto percebidos serão medidos usando a escala Borg CR-10 (0-10).
Os participantes avaliarão: (1) esforço como esforço de corpo inteiro, (2) desconforto como sensações musculares nos membros inferiores e (3) recuperação como recuperação física e psicológica geral.
Os valores serão registrados individualmente em cada momento.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Miotonometria
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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O tônus muscular, a rigidez e a elasticidade serão medidos usando o dispositivo MyotonPro.
A sonda será posicionada perpendicularmente nos seguintes locais: bíceps femoris, reto femoris, tibial anterior e gastrocnêmio.
O dispositivo aplicará uma pré-carga de 0,18 N e um impulso de 0,40 N para induzir a oscilação do tecido para medição.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Análise de impedância bioelétrica
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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A bioimpedância será medida usando um dispositivo tetrapolar (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA).
Os eletrodos serão posicionados no bíceps femoris, reto femoris, tibial anterior e gastrocnêmio.
As variáveis analisadas incluirão resistência (R), reatância (XC), ângulo de fase (PHA) e elipse de tolerância, via software Bioscan.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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A HRV será avaliada usando um monitor validado (Polar V800).
Os intervalos de RR serão coletados em repouso (10 minutos), durante uma corrida de 10 km e pós-intervenção (60 minutos).
Em outros dias, as coleções durarão 20 minutos.
Os participantes serão instruídos a evitar estimulantes durante a coleta de dados.
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Mudança da linha de base às 96 horas após o exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressões de oclusão (AOP)
Prazo: Linha de base
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Para determinar a AOP, o transdutor do equipamento Doppler será usado, que será posicionado sobre a artéria tibial posterior para capturar o pulso auscultatório.
Um manguito de pressão arterial será fixado na coxa do participante, perto da região da dobra inguinal do membro dominante e, em seguida, com a região inflável do manguito na porção medial da coxa que cobre a artéria femoral, ela será progressivamente inflada, de 15 segundos a cada 30 mmhg até o ponto em que o acoctatorial é plugueiro do areio de 15 segundos até o que é o ponto de vista.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 84324824.9.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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